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    NICOX : kepler cible 2,7E

    03 juil. 2023 11:21

    Données supplémentaires du NCX470
    Points clés:
    ▪ Nicox a annoncé la présentation de données supplémentaires sur le NCX 470 lors du 10e Congrès mondial du glaucome (Rome, Italie).
    ▪ Parmi les deux doses de NCX 470 testées dans le cadre de la sélection de dose adaptative de l'essai clinique de phase III Mont Blanc (0,065 % et
    0,1 %), le NCX 470 à la dose la plus élevée a démontré une réduction moyenne de la PIO diurne de 1,73 mmHg par rapport au latanoprost par rapport
    avec la ligne de base (vs. 1,37 mmHg pour la dose de 0,065 %), justifiant le choix de la dose de 0,1 % pour le Mont Blanc et le Denali
    essais de phase III.
    ▪
    Bien que l'essai du Mont Blanc n'ait pas réussi à démontrer une supériorité statistique dans une analyse d'efficacité secondaire prédéfinie de
    changement apparié dans le temps par rapport à la PIO initiale, une analyse plus approfondie a montré que le NCX 470 présentait une proportion statistiquement plus élevée
    des sujets avec une réduction de la PIO de 10 mmHg ou plus par rapport au latanoprost aux semaines 2, 6 et 3 (réduction de la PIO de
    69% à 46% dans le groupe NCX 470 vs 60% à 34% dans le groupe latanoprost).
    ▪
    Rappelons que, afin de créer une différenciation forte, Nicox prévoit de lancer deux essais de phase IIIb pour évaluer le NCX 470 dans la PIO
    abaissement et ses effets protecteurs potentiels sur la rétine. Plus d'informations sur le calendrier seront publiées avec les résultats du deuxième trimestre
    (juillet 2023).

    6 réponses

    • 03 juillet 2023 11:22

      Données supplémentaires sur le Mont Blanc
      ▪
      En juin 2020, l'essai de phase III Mont Blanc (n = 691) a été lancé pour évaluer le NCX 470 pour la réduction de la PIO chez les patients atteints de
      glaucome à angle ouvert ou hypertension oculaire.
      ▪
      L'essai comportait une première partie adaptative permettant de sélectionner la dose de 0,1 % (vs. la dose de 0,065 % utilisée dans la phase II)
      pour la deuxième partie de l'essai, ainsi que pour l'étude de phase III Denali.
      ▪ Plus de détails ont été fournis lors du Congrès pour expliquer le choix du dosage de 0,1 %. En effet, à la semaine 2, NCX 470 0,1%
      a démontré une réduction moyenne de la PIO diurne de 1,73 mmHg supérieure au latanoprost par rapport aux valeurs initiales, alors que le NCX
      470 0,065 % ont démontré une réduction inférieure de 1,37 mmHg par rapport au latanoprost.
      ▪
      De plus, un examen des données du Mont Blanc a montré que le groupe NCX 470 avait une proportion statistiquement significativement plus élevée de
      patients obtenant une réduction de la PIO de 10 mmHg ou plus par rapport au groupe latanoprost (2e semaine, 6e semaine et 3e
      mois). Ces réductions ont varié de 69% à 46% dans le groupe NCX 470 vs 60% à 34% dans le groupe latanoprost.
      ▪
      Rappelons que l'essai du Mont Blanc a rempli l'objectif principal d'efficacité de démontrer la non-infériorité du NCX 470 (une fois par jour) à
      latanoprost 0,005 %, mais le NCX470 n'a pas atteint la supériorité statistique globale pré-spécifiée comme critère secondaire d'efficacité
      bien qu'il soit statistiquement supérieur au latanoprost en termes de réduction de la PIO par rapport au départ à quatre des six points temporels et numériquement
      plus grand à tous les six moments.
      ▪
      Bien qu'il s'agisse de données positives, l'absence de supériorité à tous les instants appelle une différenciation qui augmenterait la
      valeur commerciale de NCX470. Ainsi, Nicox se concentre désormais sur les potentiels effets protecteurs sur la rétine, avec deux phases IIIb
      essais prévus (plus d'informations à communiquer lors des résultats du T2).

    • 03 juillet 2023 12:49

      Otez moi d un doute !
      Les 2.70 € remontent à une estimation faite en début d année - publication  du 10/01/2023 ?

    • 03 juillet 2023 12:53

      Mais non ! c'est d'aujourd'hui !

      j'ai un minimum d'honnêteté intellectuelle monsieur navi !

    • 03 juillet 2023 13:02

      Je ne met pas en cause votre honnêteté, mais dites moi à quel endroit précis de la publication il est fait référence à 2.70 €, car moi je n'ai vu que l endroit que j ai cité (référence à publication du 10/01/2023).
      Merci

    • 03 juillet 2023 13:04


      https://sponsored-research.keplercheuvreux.com/be/kepler-file/document?file=EQAO CP_1038247.pdf&id=8c7ae4d2-add6-11ed-bd0b-0050568f8cb8

      Nicox Buy
      Clémence Thiers
      Equity Research Analyst
      +33 1 53 65 36 96
      France | Pharma & biotech MCap: EUR24.7m
      Target Price: EUR2.70
      Current Price: EUR0.49
      Up/downside: 447.7%
      Market data: 30 June 2023
      Bloomberg: ALCOX FP Reuters: ALCOX.PA
      Free float 80%
      Avg. daily volume (EURm) 0.1
      YTD abs performance -56.0%
      52-week high/low (EUR) 2.06/0.49

    • 03 juillet 2023 13:24

      oui, ce qui reprend ce qui est en P 4
      Nicox (EUR)
      04/10/2022 04:36 Equity Research Buy 7.00     1.73
       10/01/2023 07:33 Equity Research Buy 2.70      1.11

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