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    CROSSJECT : Les activités pédiatriques sont totalement indépendantes de l'E.U.A.

    24 sept. 2026 08:08

    Les activités pédiatriques sont totalement indépendantes de la demande d'autorisation d'utilisation d'urgence (EUA) pour l'indication adulte de Zepizure. La procédure d'autorisation d'utilisation d'urgence (EUA) pour l'indication chez l'adulte n'est pas affectée. La portée, le contenu et l'ensemble des données du dossier d'EUA restent inchangés.

    L'acquisition contractuelle de 306.000 auto-injecteurs de midazolam Zeneo pour adultes et de 54.000 auto-injecteurs pédiatriques, pour un montant total de 60,84 millions de dollars, qui sera exécutée dès l'autorisation de la FDA, reste inchangée. L'avenant 4 porte la valeur totale potentielle du contrat à plus de 170 M$, si toutes les options sont exercées.

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