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CROSSJECT : 2017 c etait.....avant

19 août 2026 19:14

Aujourd'hui,La donne a changé avec la matérialisation des infrastructures.
La construction et la montée en puissance de l'outil de production (comme la ZENEO Factory à Dijon) et les partenariats avec des acteurs industriels tiers (CDMO) prouvent que l'outil de fabrication est désormais une réalité concrète, prête à absorber les volumes.
​

Le soutien d'institutions publiques majeures et de partenaires de référence
​La BARDA (États-Unis) : Ce n’est plus un simple discours marketing. Le partenariat avec la BARDA (l'autorité américaine pour la recherche et développement biomédicaux avancés) s’est renforcé avec des contrats et des financements substantiels (comme l'amendement apporté au contrat pour ZEPIZURE®). La BARDA audite, valide et subventionne : c'est un tiers institutionnel très exigent qui crédibilise l'avancée du produit
.le soutien de l'État : Des subventions significatives, à l'instar du plan France 2030 géré par Bpifrance, attestent de la viabilité technologique du dispositif d'auto-injection sans aiguille.
​

La rigueur réglementaire en phase finale (FDA et EMA)
​Les retards passés ont certes usé la patience du marché, mais ils ont aussi permis d'atteindre la dernière ligne droite réglementaire. Le processus d'enregistrement (notamment auprès de la FDA américaine et en Europe) s'appuie désormais sur des lots réglementaires de validation stabilisés et audités. La perspective d'une autorisation de mise sur repos d'urgence (EUA) ou d'une homologation complète repose sur des dossiers de données de stabilité et de bioéquivalence finalisés, et non plus sur de simples espérances.

7 réponses

  • 19 août 2026 19:38

    Merci l'IA, on peu faire des tonnes de posts comme ca

  • 19 août 2026 19:44
    19 août 2026 19:38

    Merci l'IA, on peu faire des tonnes de posts comme ca

    Merci pour ce résumé très bien mis en page par ChatGPT, mais la réalité du terrain et des bilans est un peu plus complexe que la fiche de synthèse théorique :
    -La ZENEO Factory et les CDMO : L'outil de production existe sur le papier et en vitrine, mais ce que le marché attend, ce ne sont pas des annonces d'infrastructures, ce sont des volumes réels livrés, de la récurrence et du chiffre d'affaires mesurable.

    -Le contrat BARDA / ZEPIZURE : Le soutien américain est bien le seul vrai garde-fous actuel, mais attention à ne pas survendre l'EUA (Autorisation d'Urgence) ou les avenants. Tant que les livraisons effectives n'impactent pas directement et durablement la trésorerie, ça reste du potentiel, pas du cash-flow.

    -La FDA et la rigueur réglementaire : Les retards répétés ne sont pas un "avantage qui permet d'être plus mûr", ce sont des coûts fixes qui s'accumulent et de la dilution pour les actionnaires. La FDA ne pardonne rien et la dernière ligne droite est souvent la plus longue.

    Bref, le dossier a du potentiel sur le papier, mais l'enthousiasme généré par IA ne remplace pas une exécution financière et calendrier sans accroc.

    Prudence tant que les jalons ne sont pas franchis pour de bon.

  • 19 août 2026 19:49
    19 août 2026 19:38

    Merci l'IA, on peu faire des tonnes de posts comme ca

    Certains ici négativent tous les posts, tous les jours.
    Je fais le choix pour ma part de rester factuel un maximum, les communications officielles reprises ici et synthétisées avec l IA me servent de référence en face de quelques désinformation croisées ici.

    Un post peut être plus étayé que certains autres...chacun y trouve ou pas intérêt..
    Bonne soirée

  • 19 août 2026 20:51

    Les CDMO?
    Cenexi out.
    Il y a quelques un d autre à part Eurofins ?

    Enregistrement EMA?
    Vous avez des infos confidentielles comme Portzanparc?

  • 19 août 2026 20:53

    Alléluia..

  • 19 août 2026 21:57
    19 août 2026 19:49

    Certains ici négativent tous les posts, tous les jours.
    Je fais le choix pour ma part de rester factuel un maximum, les communications officielles reprises ici et synthétisées avec l IA me servent de référence en face de quelques désinformation croisées ici.

    Un post peut être plus étayé que certains autres...chacun y trouve ou pas intérêt..
    Bonne soirée

    La réponse que je vous ai faîte est générée par l'IA. Vous voyez bien que suivant les questions précédentes que l'on peut avoir avec l'IA, suivant l'orientation que l'on peut donner à la conversation, l'IA fait généralement tout pour aller dans notre sens.
    Il n'y a rien de factuel la dedans.

  • 19 août 2026 22:41
    19 août 2026 21:57

    La réponse que je vous ai faîte est générée par l'IA. Vous voyez bien que suivant les questions précédentes que l'on peut avoir avec l'IA, suivant l'orientation que l'on peut donner à la conversation, l'IA fait généralement tout pour aller dans notre sens.
    Il n'y a rien de factuel la dedans.

    Par l IA vraiment?

    Plus sérieusement, ce post a pour objectif de montrer les évolutions de l entreprise depuis 2017 ( le titre).

    Ce n est la qu une synthèse de ces dites évolutions, qui sont bien factuelles ne vous en déplaise, ou alors dites nous ce qui est faux?

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