CROSSJECT : Calendrier EUA

badabing

31 juillet 2026 •11:19

Si maintenant on doit financer un site de production aux usa, on est pas sorti des AKs et des retards

Atoutpique

31 juillet 2026 •11:25

Voilà la réponse de Claude à votre interrogation , il faudrait peut être arrêter de se ronger le cerveau. On y croit on reste si non on vend .
Analyse globale du commentaire
​ :L'intervenant fait référence à la possibilité que les autorités américaines (FDA ou BARDA) imposent ou préconisent le recours à un façonnier (CDMO) localisé sur le sol américain.
​C'est une préoccupation récurrente pour les biotechs/medtechs européennes visant le marché américain, tout particulièrement dans le cadre d'un contrat de sécurité nationale (stockage d'antidotes face au risque terroriste ou de guerre chimique via le programme CHEMPACK). Le réflexe de "Buy American Act" ou la volonté d'avoir une chaîne d'approvisionnement sécurisée localement sont des enjeux stratégiques réels pour la BARDA.
​Cependant, il faut bien distinguer l'urgence (EUA) de la souveraineté industrielle de long terme.
​Réponses aux questions de l'investisseur
​1. Cela implique-t-il la création d'un site propre aux US (budget / délais) ?
​Non, cela n'implique pas la création d'une usine en propre par Crossject.
​Le modèle utilisé : Crossject ne va pas construire son propre site industriel aux États-Unis (ce qui coûterait des dizaines de millions d'euros et prendrait 3 à 5 ans). Si un transfert de production locale a lieu, il se fait via un CMO/CDMO américain existant (un façonnier sous-traitant disposant déjà de salles blanches certifiées FDA).
​Conséquence budgétaire : Il s'agit de coûts de transfert de technologie (tech transfer), de qualification de lignes et de lots de validation, pas de CAPEX lourd de construction. De plus, dans le cadre du partenariat avec la BARDA, ces étapes de mise à l'échelle et de sécurisation industrielle sont très largement financées par les enveloppes fédérales américaines.

Atoutpique

31 juillet 2026 •11:28

Suite et fin :
​Ce qu'il faut en retenir pour le dossier EUA
​La recherche ou l'ajout d'un façonnier américain n'annule pas les capacités existantes (notamment le travail effectué avec Eurofins en Europe pour les premiers lots d'enregistrement).
​Si la BARDA pousse pour un façonnier américain, il s'agit d'une démarche de sécurisation industrielle à long terme (post-EUA / phase NDA de masse), afin de garantir des capacités de volumes gigantesques sur le sol américain. L'EUA initiale, elle, s'appuie en priorité sur la chaîne de valeur déjà validée et auditée pour répondre au besoin sanitaire immédiat.

Alexandre-R.

31 juillet 2026 •11:33

Cette affirmation est fausse

Atoutpique

31 juillet 2026 •11:41

Alexandre-R.

31 juillet 2026 •11:33

Cette affirmation est fausse

C'est quoi qui est faux ? Soyez précis merci

M789456

31 juillet 2026 •11:58

Pour moi, l'EUA validera le zeneo et entraînera une OPA par une major US qui industrialisera sa fabrication sur le territoire américain.

Kurt21

31 juillet 2026 •11:59

Le refus FDA de début 2024 marque un tournant industriel et financier...Il marque aussi le franchissement de nouvelles lignes rouges par le management de CJ en matière de sincérité de la communication. Le niveau de tromperie a atteint son paroxysme lors du printemps/été 2025. J'avais alors remonté ses manquements graves auprès de l'AMF. Vous pouvez toujours en faire de même, ces manipulations sont retrospectivement d'autant plus claires...

Je suis comme vous inquiet et usé. Surtout inquiet des délais et des dilutions encore à venir dans un contexte ou (bizarrement...) depuis début 2024 GV semble ne plus vouloir ou pouvoir mettre au pot...

Alexandre-R.

31 juillet 2026 •12:29

Atoutpique je parle des sois disant communiqués de Portzamparc qui n’existent pas .. enfin pas dit comme ça et pas à cette date
Quand à votre intervention celle là elle est correcte :)

Iceman08

31 juillet 2026 •12:49

oui effectivement , encore de la désinformation ....le dernier communiqué date de mai 2026 suite au succès de l AK avec une recommandation à l achat et un objectif de 4.50.

le changement de cdmo pour l EUA a déjà eu lieu ( d ou la rallonge barda) avec eurofins.
cela n empêchera pas plus tard d en trouver un aux US avec la montée des volumes

Junome78

31 juillet 2026 •17:09

A moins que je fasse fausse route, Eurofins n a pas de site de prod au us déjà?
Ou il faut que ce soit un cdmo us impérativement et dans ce cas ce n etait pas dans le cahier des charge de l appel offre initial de la barda.
Et la plate forme Nest n est justement pas là pour faciliter ce style de prod par n’importe quel cdmo ?

Junome78

31 juillet 2026 •17:13

Et par ´n’importe lequel, je pense à Eurofins si leur site actuel ne le permet pas.
Apres, si la fda nous impose a posteriori un façonnier us, c est donc faisable.
Il fut faire certifier cette plate forme Nest du coup?

Je ne sais pas, j envisage cette explication pour justifier ces délais/attermoiements non expliqués

Junome78

07 août 2026 •06:45

C est oncroyable que l on ait cette info/rumeur/ spéculation d un analyste qui ne soit pas confirmée par la société
A part une phrase du type « nous cherchons un nouveau cdmo », rien ne dit que ce soit imposé par la barda/fda sur sol us
Et ce n etait pas un pré requis du contrat me semble t il.

Junome78

07 août 2026 •06:50

Junome78

07 août 2026 •06:45

C est oncroyable que l on ait cette info/rumeur/ spéculation d un analyste qui ne soit pas confirmée par la société
A part une phrase du type « nous cherchons un nouveau cdmo », rien ne dit que ce soit imposé par la barda/fda sur sol us
Et ce n etait pas un pré requis du contrat me semble t il.

Eurofins ne pourrait pas les produire aus us ou on nous impose un acteur us? Qualif de ligne?
Pas de réponse la dessus.

hm935

07 août 2026 •09:20

Les ak successives devaient également servir à développer les autres produits. Silence radio à ce sujet....ras le bol.

Junome78

07 août 2026 •10:51

C etait le discours pour appâter le chaland

M2185249

07 août 2026 •14:22

Oulah la direction va chouiner en AG, beaucoup trop de critiques sur cette file. Pourtant tout roule ils ont de quoi glander pendant une année supplémentaire

Khazz

07 août 2026 •19:02

Je n'ai pas compris les inquiétudes liées à la fabrication du produit. Ceci doit déjà être écrit noir sur blanc sur le contrat avec la Barda. Comme a dit l'autre : il faut arrêter de se ronger les ongles

duboisr6

07 août 2026 •23:51

Vous évoquez trop la Barda, car c' est uniquement la FDA qui décide . D' ailleurs dans le passé la FDA a souvent retoqué la Barda ( demander à l' IA qui vous donnera de nombreux exemples de refus ) .

dust666

08 août 2026 •07:47

duboisr6

07 août 2026 •23:51

Vous évoquez trop la Barda, car c' est uniquement la FDA qui décide . D' ailleurs dans le passé la FDA a souvent retoqué la Barda ( demander à l' IA qui vous donnera de nombreux exemples de refus ) .

100% des dossiers Barda ont ete accepté par la FDA. trop de pipe tue la pipe Dubois, peut etre devrais tu quitter Boulogne qqes semaines

Khazz

08 août 2026 •09:14

duboisr6

07 août 2026 •23:51

Vous évoquez trop la Barda, car c' est uniquement la FDA qui décide . D' ailleurs dans le passé la FDA a souvent retoqué la Barda ( demander à l' IA qui vous donnera de nombreux exemples de refus ) .

Puisque tu cite l'IA, je lui ai posé la question, voici sa réponse : Oui, les chances de validation sont extrêmement élevées si c'est la BARDA qui soumet le dossier. Je m'arrêterai ici, avant de casser ma pipe.

M26398802

08 août 2026 •09:45

Bonjour,

Pourriez vous donner le lien vers l'information Portzamparc du 26 Juin?

Vous citez régulièrement ce thème alors que la Direction a de nouveau garanti dans le même temps (réponses aux questions AG) que la production pour la BARDA se fera chez Eurofins.

Qui ment?

M609314

08 août 2026 •17:23

dubois n'est pas à boulogne, il est au bois de sarcelles

Novitrader

09 août 2026 •22:59

Oh mon dieu, mais qu'est-ce qu'on devenir ???? Moi qui avait déjà choisi la couleur....

M26398802

11 août 2026 •19:50

Visiblement pas de source... post peu crédible en l'état.

christ1341

11 août 2026 •22:47

M26398802

11 août 2026 •19:50

Visiblement pas de source... post peu crédible en l'état.

Comme environ 95% des commentaires. Des affirmations vides de sens, des pleurnichards même pas capable d'assumer leur errements. On se croirait dans une cour d'école ou au comptoir d'un bar d'ivrognes, c'est au choix.

Novitrader

12 août 2026 •00:34

Pour moi, ce sera un demi svp barman!