CROSSJECT : Calendrier EUA

badabing

11:19

Si maintenant on doit financer un site de production aux usa, on est pas sorti des AKs et des retards

Atoutpique

11:25

Voilà la réponse de Claude à votre interrogation , il faudrait peut être arrêter de se ronger le cerveau. On y croit on reste si non on vend .
Analyse globale du commentaire
​ :L'intervenant fait référence à la possibilité que les autorités américaines (FDA ou BARDA) imposent ou préconisent le recours à un façonnier (CDMO) localisé sur le sol américain.
​C'est une préoccupation récurrente pour les biotechs/medtechs européennes visant le marché américain, tout particulièrement dans le cadre d'un contrat de sécurité nationale (stockage d'antidotes face au risque terroriste ou de guerre chimique via le programme CHEMPACK). Le réflexe de "Buy American Act" ou la volonté d'avoir une chaîne d'approvisionnement sécurisée localement sont des enjeux stratégiques réels pour la BARDA.
​Cependant, il faut bien distinguer l'urgence (EUA) de la souveraineté industrielle de long terme.
​Réponses aux questions de l'investisseur
​1. Cela implique-t-il la création d'un site propre aux US (budget / délais) ?
​Non, cela n'implique pas la création d'une usine en propre par Crossject.
​Le modèle utilisé : Crossject ne va pas construire son propre site industriel aux États-Unis (ce qui coûterait des dizaines de millions d'euros et prendrait 3 à 5 ans). Si un transfert de production locale a lieu, il se fait via un CMO/CDMO américain existant (un façonnier sous-traitant disposant déjà de salles blanches certifiées FDA).
​Conséquence budgétaire : Il s'agit de coûts de transfert de technologie (tech transfer), de qualification de lignes et de lots de validation, pas de CAPEX lourd de construction. De plus, dans le cadre du partenariat avec la BARDA, ces étapes de mise à l'échelle et de sécurisation industrielle sont très largement financées par les enveloppes fédérales américaines.

Atoutpique

11:28

Suite et fin :
​Ce qu'il faut en retenir pour le dossier EUA
​La recherche ou l'ajout d'un façonnier américain n'annule pas les capacités existantes (notamment le travail effectué avec Eurofins en Europe pour les premiers lots d'enregistrement).
​Si la BARDA pousse pour un façonnier américain, il s'agit d'une démarche de sécurisation industrielle à long terme (post-EUA / phase NDA de masse), afin de garantir des capacités de volumes gigantesques sur le sol américain. L'EUA initiale, elle, s'appuie en priorité sur la chaîne de valeur déjà validée et auditée pour répondre au besoin sanitaire immédiat.

Alexandre-R.

11:33

Cette affirmation est fausse

Atoutpique

11:41

Alexandre-R.

11:33

Cette affirmation est fausse

C'est quoi qui est faux ? Soyez précis merci

M789456

11:58

Pour moi, l'EUA validera le zeneo et entraînera une OPA par une major US qui industrialisera sa fabrication sur le territoire américain.

Kurt21

11:59

Le refus FDA de début 2024 marque un tournant industriel et financier...Il marque aussi le franchissement de nouvelles lignes rouges par le management de CJ en matière de sincérité de la communication. Le niveau de tromperie a atteint son paroxysme lors du printemps/été 2025. J'avais alors remonté ses manquements graves auprès de l'AMF. Vous pouvez toujours en faire de même, ces manipulations sont retrospectivement d'autant plus claires...

Je suis comme vous inquiet et usé. Surtout inquiet des délais et des dilutions encore à venir dans un contexte ou (bizarrement...) depuis début 2024 GV semble ne plus vouloir ou pouvoir mettre au pot...

Alexandre-R.

12:29

Atoutpique je parle des sois disant communiqués de Portzamparc qui n’existent pas .. enfin pas dit comme ça et pas à cette date
Quand à votre intervention celle là elle est correcte :)