CROSSJECT : La FDA autorise une version innovante un injecteur portable miniaturisé

h.ledoux

10 juillet 2026 •18:32

Bonne nouvelle pour Sanofi ...

Jato_makoto

10 juillet 2026 •18:34

L'injecteur portable CirCLIQ est un dispositif automatisé mains libres développé par la medtech Enable Injections (utilisant leur plateforme enFuse) pour administrer des médicaments par voie sous-cutanée, notamment le traitement contre le myélome multiple Sarclisa de Sanofi.

Fonctionnement : Il permet une administration du produit par simple pression sur un bouton, utilisant une aiguille rétractable de calibre 30 plus courte et plus fine que les aiguilles standards.
Avantages cliniques : Il réduit drastiquement le temps de traitement (moins de 5 minutes contre plusieurs heures de perfusion) et diminue les réactions liées à l'administration intraveineuse.

Jato_makoto

10 juillet 2026 •18:36

Le mécanisme d'aiguille rétractable de l'injecteur CirCLIQ (développé par Enable Injections) fonctionne de manière automatique et sécurisée pour éliminer tout risque de piqûre accidentelle après l'injection.

Voici son fonctionnement détaillé :

Injection mains libres : Le patient ou le soignant place l'appareil sur la peau et appuie sur un bouton. Un ressort interne déclenche l'insertion de l'aiguille (une aiguille fine de calibre 30, plus courte que les aiguilles standards) et délivre le médicament sous-cutanément.
Retrait automatique : Une fois la dose entièrement administrée, un mécanisme à ressort secondaire se déclenche automatiquement.
Rétraction et verrouillage : Ce ressort rétracte immédiatement l'aiguille à l'intérieur du boîtier de l'appareil, la rendant inaccessible. L'aiguille est ensuite verrouillée en place de façon permanente.
Ce système garantit que l'aiguille n'est jamais visible avant l'utilisation et ne peut jamais être exposée après l'injection, protégeant ainsi les patients et le personnel soignant des blessures et permettant une élimination sûre du dispositif

Jato_makoto

10 juillet 2026 •18:38

C'est Sanofi qui est derrière "Enable Injections"...

La concurrence va venir frapper à la porte de Crossject....c'est inéluctable...

christ1341

10 juillet 2026 •19:24

Jato_makoto

10 juillet 2026 •18:38

C'est Sanofi qui est derrière "Enable Injections"...

La concurrence va venir frapper à la porte de Crossject....c'est inéluctable...

Ce n'est pas du tout la même cible, leurs usages sont complétements différents et ils ne sont pas en concurrence.
Par contre c'est encourageant pour crossject que la FDA valide cette technologie.

GMendez

10 juillet 2026 •19:39

C’est aussi un gros marasmes au sein de la FDA …
Où Crossject doit être perdue pour l’instant auprès de leurs intervenants …!??

« Kyle Diamantas, qui occupait auparavant le poste de responsable en chef des questions alimentaires au sein de l'agence, dirigera la FDA à titre intérimaire, a déclaré un responsable de l'administration.La décision de se séparer de Makary mûrissait depuis des mois, selon un haut responsable de l'administration qui a souhaité garder l'anonymat pour évoquer le mandat du chirurgien de Johns Hopkins. Son mandat a été marqué par des licenciements massifs, un roulement incessant parmi les hauts dirigeants et des conflits politiques avec les législateurs, les laboratoires pharmaceutiques et le président Donald Trump.Le responsable de l'administration a déclaré que, bien que la Maison Blanche ait dû approuver cette décision, c'est le secrétaire à la Santé et aux Services sociaux, Robert F. Kennedy Jr., qui a pris cette décision.« C'est vraiment le secrétaire Kennedy lui-même qui a pris cette décision », a déclaré le responsable de l'administration.«

paul09

10 juillet 2026 •21:33

Il est temps que Crossject se bouge vraiment. Ah oui c'est vrai c'est Secret. Déjà 20 ans, bonjour tristesse.

christ1341

10 juillet 2026 •21:41

paul09

10 juillet 2026 •21:33

Il est temps que Crossject se bouge vraiment. Ah oui c'est vrai c'est Secret. Déjà 20 ans, bonjour tristesse.

Déjà 20 ans sans résultats et actionnaire ? Bonjour tristesse

paul09

10 juillet 2026 •22:25

Eh oui Christ c'est parfois l'erreur de croire à une société dont le créateur nous a beaucoup menti.

duboisr6

10 juillet 2026 •22:56

Oui ce n' est pas la même cible, mais ce n' est pas non plus la même technologie . Peut être qu' une composante pyrotechnique embarrasse la FDA ?

christ1341

11 juillet 2026 •09:02

paul09

10 juillet 2026 •22:25

Eh oui Christ c'est parfois l'erreur de croire à une société dont le créateur nous a beaucoup menti.

Et bien quand on pense que l'on s'est trompé on vend, même en MV. Je l'ai fait plus d'une fois et ça sert à rien de rester scotché à une valeur et pleurnicher à longueur de temps.

christ1341

11 juillet 2026 •10:07

duboisr6

10 juillet 2026 •22:56

Oui ce n' est pas la même cible, mais ce n' est pas non plus la même technologie . Peut être qu' une composante pyrotechnique embarrasse la FDA ?

Ça devient une obsession ! Je sais que c'est bientôt le 14 juillet mais quand même.

Oarsytis

11 juillet 2026 •11:05

Bonjour duboisr6 , où est passé votre post sur feu Bonnie Tyler, il me semble que l'on tourne en rond.

M609314

11 juillet 2026 •13:05

mon ami a peur des feux d'artifice. l.o.l

mherb

11 juillet 2026 •16:20

Il aurait été intéressant de connaitre le temps qu'ils ont mis pour homologuer cette injecteur auprès de la FDA...?

christ1341

11 juillet 2026 •22:00

mherb

11 juillet 2026 •16:20

Il aurait été intéressant de connaitre le temps qu'ils ont mis pour homologuer cette injecteur auprès de la FDA...?

10-12 ans. Pour les détracteurs, bien moins que crossject mais ce n'est pas vraiment comparable.

crossject_enertime

11 juillet 2026 •22:46

christ1341 non, pour être honnête il faut prendre la date d'officialisation de la démarche EUA = 2022. Ca ne fait donc que 4 ans.

paul09

11 juillet 2026 •22:51

Christ1341 gardes tes réflexions pour toi, c'est beaucoup mieux. J'ai le droit comme tout le monde d'exprimer mon mécontentement. Et je fais encore ce que je veux.

christ1341

11 juillet 2026 •23:16

crossject_enertime

11 juillet 2026 •22:46

christ1341 non, pour être honnête il faut prendre la date d'officialisation de la démarche EUA = 2022. Ca ne fait donc que 4 ans.

Ok, ça dépend de quoi on parle. Je parlais de la durée de développement jusqu'à la validation via la FDA

christ1341

11 juillet 2026 •23:18

paul09

11 juillet 2026 •22:51

Christ1341 gardes tes réflexions pour toi, c'est beaucoup mieux. J'ai le droit comme tout le monde d'exprimer mon mécontentement. Et je fais encore ce que je veux.

Moi aussi, je fais ce que je veux. Quand on est mécontent on prend des décisions au lieu de poster à longueur de temps ses frustrations ici.

Jato_makoto

12 juillet 2026 •19:45

Les Ricains attendaient peut être de délivrer l'AMM à un dispositif US avant de délivrer celui d'un Français...

paul09

13 juillet 2026 •04:02

Christ1341 je dis tout simplement ce qui est. La réalité est malheureusement là. Je ne suis d'ailleurs pas le seul à m'exprimer dans ce sens. Je suis aussi légitime que toi sur ce forum que cela te plaise ou non.

M2639802

13 juillet 2026 •09:13

c312424 Merci pour cette intéressante information. Elle semble éclairer certaines motivations de la FDA: Sécurité vis à vis des aiguilles et de l'importance de contrôler "la bonne dose".

C'est une confirmation claire et concrète que Crossject est sur la bonne route...

M609314

13 juillet 2026 •09:30

nenesse, du.bois, maintenant popol09, même combat.

christ1341

13 juillet 2026 •12:36

paul09

13 juillet 2026 •04:02

Christ1341 je dis tout simplement ce qui est. La réalité est malheureusement là. Je ne suis d'ailleurs pas le seul à m'exprimer dans ce sens. Je suis aussi légitime que toi sur ce forum que cela te plaise ou non.

La réalité ? Tout le monde la connaît la réalité. C'est pas une raison pour rabâcher les mêmes choses et ses frustrations toute la journée.

Voxal

13 juillet 2026 •14:30

C'est clair il faut arrêter de pleurnicher sur un forum pour râbacher les mêmes arguments à longueur de journée.
Toujours IN, en MV conséquente mais j'y crois toujours, faites nous rêver !!

paul09

13 juillet 2026 •17:49

Christ1341 c'est bien tu as du renfort. C'est clair il faut bien rêver Voxal.

hm935

14 juillet 2026 •18:24

Je n'attends qu'une chose: qu'elle descende à 0,80 comme il y a quelques mois afin d'en racheter quelques milliers... Alors vendez mais vendez enfin à bloc au lieu de larguer en loosers !