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CROSSJECT : Forte pression hteuse ce matin !

23 juin 2026 09:46

le dénouement est proche 😆

6 réponses

  • 23 juin 2026 10:19

    Le dénouement ne peut pas être proche car le dossier n'a pas encore été déposé et lorsqu'il le sera, la FDA aura 3 mois pour répondre. Il faudrait que le forum cesse de dire n'importe quoi, ça ne sert à rien sinon qu'à décrédibiliser.

  • 23 juin 2026 16:17

    Le délai de 3 mois pour la FDA ne s'applique pas forcement dans le cadre d'une EUA.

    Ce n'est pas une procédure aussi rigide que le NDA ou autre, ca varie bcp en fonction du produit/du moment/etc

  • 24 juin 2026 14:32

    Dix mois pour rien

  • 24 juin 2026 15:15
    23 juin 2026 16:17

    Le délai de 3 mois pour la FDA ne s'applique pas forcement dans le cadre d'une EUA.

    Ce n'est pas une procédure aussi rigide que le NDA ou autre, ca varie bcp en fonction du produit/du moment/etc

    oui c'est vrai, c'est pour ça que je dis "aura 3 mois" c'est le délai maximum mais ça peut être moins et ça le sera sûrement vu le temps déjà passé sur le dossier.

  • 24 juin 2026 16:35

    3 mois c'est le délai qu'estime PA dans la présentation corporate mais ce n'est en aucun cas le délais maximum ...

  • 24 juin 2026 16:43

    Au temps pour moi, contrairement aux procédures d'approbation classiques (comme les dossiers NDA ou BLA régis par des calendriers stricts de 6 à 10 mois), la FDA n'a pas de délai légal ou fixe pour répondre à une demande d'EUA La rapidité de la réponse dépend entièrement du niveau de l'urgence sanitaire et de la complexité des données fournies

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