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    CROSSJECT : C'était il y a trois mois...donc, très proche !

    26 mars 2026 15:13

    Cette étape prend davantage de temps qu’anticipé compte tenu du degré de nouveauté de plusieurs éléments du dossier (principalement sur la partie fabrication). Néanmoins l’ensemble de la démarche reste coopérative, avec l’ambition commune de livrer le stock stratégique dans les plus brefs délais.



    Pour information, le processus EUA n’est pas standard et est défini au cas par cas en fonction du degré d’urgence du pays.

    Pour ZEPIZURE®, BARDA est partie prenante dans les activités réglementaires et interactions avec la FDA.

    De nombreux éléments ont été livrés par CROSSJECT depuis l’été dernier et nous répondons aux questions que pose BARDA !

    2 réponses

    • 26 mars 2026 16:26

      Et Crossject est resté mobilisé tout l'été, c'était il y a 7 mois ....

    • 26 mars 2026 17:12

      sans compter qu'en janvier 2024 … Crossject a engagé Syneos Health, un leader entièrement intégré des services aux laboratoires biopharmaceutiques, pour préparer le lancement commercial du ZEPIZURE® aux États-Unis.

      donc on tient le bon cheval pour la course d'obstacles …

      😉

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