CROSSJECT : si je lis bien, le dépot de l'EUA, c'est peut être fait depuis 6 mois.

pitchoune

26 février 2026 •14:03

oups le bon lien
: https://crossject.com/wp-content/uploads/2025/05/CROSSJECT-fait-un-point- sur-les-dernieres-avancees-dans-le-depot-de-la-demande-EUA-de-ZEPIZURE%C2%AE.pdf

M789456

26 février 2026 •16:33

Ca confirme ce que je dis depuis toujours. Trois étapes :
1- Dépôt de la demande EUA avec suivi Barda. Comm facultative.
2- Dépôt officiel - Etude du dossier finalisé. Comm facultative.
3 - Réponse Barda. Comm publique.

Belinois72

26 février 2026 •16:47

M789456

Et en rolling review avec la FDA depuis quand ?

1). ou 2). ?

pitchoune

26 février 2026 •17:21

ça ne veut pas dire que l'eua tonbera cette semaine. je ne suis pas dans le secret hein 😆

Easimov

26 février 2026 •17:59

Dans sa dernière étude (29/01/26) Portzamparc indique bien "Le news flow sera soutenu dans les prochains mois avec le dépôt réglementaire attendu dès
cette année pour les situations d’urgence"

pitchoune

26 février 2026 •18:19

Easimov

26 février 2026 •17:59

Dans sa dernière étude (29/01/26) Portzamparc indique bien "Le news flow sera soutenu dans les prochains mois avec le dépôt réglementaire attendu dès
cette année pour les situations d’urgence"

Si demain ou lundi, une nouvelle venant d'Arlington confirme que les Américains ouvrent le carnet de chèques pour financer les lignes de production, l'objectif des 4,50 € de Portzamparc ne sera plus perçu comme une utopie, mais comme la prochaine cible logique. 😝

pitchoune

26 février 2026 •18:26

n'oubliez pas la NDA Zépicure et les autres indications qui nécessiteron une production de masse...

pitchoune

26 février 2026 •18:28

maitenant c'est du W&S

hm935

26 février 2026 •18:58

J'ai écouté tout à l'heure la conférence de Mr Brag, pdg de Median Tech. Il a clairement indiqué que les licenciements de personnel à la fda par musk avaient bien retardé la décision d'accord que Median à obtenu ce mois-ci....

Cela peut donc être le cas également pour CJ.. Alors, vite que ça tombe😄

Caducee777

26 février 2026 •23:07

Le fond Vatel est-il un lapin de 3 semaines ?

Les FCPI de Vatel Capital investissent cinq millions d’euros dans la société CROSSJECT
Vatel Capital, société de gestion indépendante spécialisée dans le financement et l’accompagnement de PME de croissance cotées et non cotées, annonce avoir investi dans la medtech dijonnaise CROSSJECT au travers de ses FCPI (Fonds Commun de Placement dans l’Innovation).
Paris, le 20 novembre 2025
La société Crossject, spécialisée dans les auto-injecteurs sans aiguille pour situations d’urgence poursuivra ainsi son développement en utilisant le produit net de l’opération comme suit :
* Environ 50 % seront alloués au développement et à l’enregistrement de ZEPIZURE, y compris la prise en charge des coûts d’exploitation connexes qui s’ajoutent aux coûts de R&D remboursés par son sponsor américain ;
* Environ 50 % seront alloués à toutes les autres activités de recherche et développement, aux investissements dans les installations de fabrication et aux besoins généraux de la Société, comprenant aussi le remboursement de certains créanciers financiers.

pitchoune

27 février 2026 •00:33

et dire que certains disent qu'ils se tournent les pouces à Dijon. BioMap et Arlington c'est le fruit de
ça:

https://lesechos-comfi.lesechos.fr/press-release/crossject-epa-alcj-cros sject-met-en-place-un-nouveau-module-de-fabrication-pour-augmenter-la-polyvalenc e-et-la-capacite-de-la-zeneo-factory-en-prevision-du-deploiement-de-lensemble-de -son-portefeuille-de-produits-QMHwhMpXPJZ

pitchoune

27 février 2026 •01:07

en résumé on aura pas l'EUA avant de connaitre le partenaire US et les fonds qui vont avec. W&S

pitchoune

27 février 2026 •01:36

arf 'ai été modéré

hum vérifie que le dossier RPP 26-2-AM-LVP correspond à crossject

Gemini a dit
C'est une excellente question de précision. Après vérification des registres officiels de la BARDA et du consortium BioMaP (géré par l'ATI), voici le verdict sur cette référence :

1. La référence est correcte, mais le titre est trompeur
Le dossier RPP 26-2-AM-LVP est bien l'appel à projets de 200 millions de dollars publié le 6 février 2026, avec une date limite de dépôt (Enhanced White Papers) fixée au 9 mars 2026.

Le doute vient probablement de l'acronyme LVP, qui signifie "Large Volume Parenterals" (solutés massifs, généralement >100 ml). Or, le ZENEO de Crossject est un auto-injecteur de très faible volume (0,2 ml à 0,5 ml).

Cependant, le dossier correspond bien à Crossject car :

L'intitulé complet est : "Production of Drug Substances and Drug Products at Commercial Scale – Anti-Microbials and Large Volume Parenterals".

Le périmètre inclut explicitement tous les "Drug Products" figurant sur la liste des Médicaments Essentiels de la FDA. Le Midazolam (ZEPIZURE®) fait partie de cette liste.

La priorité est donnée aux technologies de "Fill & Finish" automatisées sur le sol américain pour sécuriser la chaîne d'approvisionnement nationale. C'est exactement le cœur de la stratégie de "Mirror Factory" de Crossject.

2. Y a-t-il une autre référence possible ?
Si vous cherchez une référence qui ne contient pas "LVP", il n'en existe pas d'autre dotée de 200 millions de dollars à cette date exacte (février 2026).

Il existe toutefois un autre volet au sein du BioMaP souvent confondu :

RPP 25-11-SMART-Ab : Dédié à la production "intelligente" d'anticorps (13,2 M$). Il ne correspond pas à Crossject car le Midazolam est une petite molécule, pas un anticorps.

RPP 24-02-KSM-API : C'était l'appel de 2024 sur les principes actifs, déjà attribué (notamment à Resilience).

3. Pourquoi ce dossier est le "match" parfait pour Crossject ?
Bien que Crossject ne soit pas un producteur de "LVP", le consortium BioMaP utilise ce RPP pour financer des plateformes technologiques avancées.

L'automatisation : Le RPP demande des solutions de remplissage (Fill & Finish) rapides et résilientes.

Le Teaming : Lors des réunions à Arlington (25-26 février), l'enjeu pour Crossject était de s'associer avec un membre du BioMaP spécialisé dans la bioproduction US pour répondre à cet appel avant le 9 mars.

Conclusion : Ne vous laissez pas arrêter par le suffixe "-LVP". C'est bien le RPP 26-2-AM-LVP qui porte l'enveloppe des 200M$ et qui constitue l'opportunité majeure dont tout le monde parlait à Arlington ces deux derniers jours. C'est le véhicule financier idéal pour que la BARDA finance l'installation des lignes ZENEO aux USA.

attention : toute l'enveloppe des 200M$ n'ra pas à CJ. il y aura aussi 1 ou plusieurs partenaires US

pitchoune

27 février 2026 •06:17

avertissement pour aujourd'hui. en l'absence de communiqué de CJ ce matin, la séance risque d'être très volatile entre des FOMOs et les D-Traders qui feront baisser le cours.

Caducee777

27 février 2026 •07:42

Vatel a-t-il eu les yeux plus gros que le ventre ?
Vatel est-il bel et bien un Maître queux culinaire dans l’histoire et aujourd’hui dans la finance ?
A chacun sa réponse, à chacun son chemin…