CROSSJECT : La Barda autorise une rallonge de $11,291,005.00 sur le contrat.

Sudici

09:16

enorme nouvelle !

Fabrice777

09:17

Wouah !!!!
Incroyable news !!!
La Barda prend son temps mais soutient CJ !
Alors les non croyants ?

Sudici

09:17

"Supplemental funding for CLIN 001 and revised the statement of work"

Si ça ne ressemble pas aux lots pré-commerciaux alors c'est que... oK.

Bman58

09:18

Superbe nouvelle
Merci surmars

c312424

09:22

De nouvelles exigences en vue ? :(

M2185249

09:24

C'est cette annonce qui précède la prochaine dilution donc? Pas sûr que ça soit suffisant pour la faire monter.

A 1.1 million par mois, ça annonce 10 mois de retard supplémentaire?

m.montas

09:24

Bravo !!! La barda qui rajoute 11M$ car aucune chance d’aboutir d’après certains… mdr 😂

canaca

09:25

Merci Sudici
Très bon signal.
A suivre: décalage EUA donc AK pour tenir pendant la R-D ???

Sudici

09:25

canaca : rendons les honneurs à surmars

surmars

09:28

A mon avis, l'EUA Adulte est actée : les livraisons vont pouvoir se faire.

Il faut financer la fin du développemet pédiatrique qui correspond à 15% de la commande et le NDA.

Belinois72

09:29

surmars merci beaucoup pour cette info.

Au moins du concret.

C’est peut être aussi un indice pour la réelle prise en charge du lancement en avance des lots commerciaux demandé par la barda.
Jusqu’à ce jour, il n’y avait pas grand chose de concret pour le justifier.

Ça interroge aussi sur le planning global…

surmars

09:30

Le clin 001 est orienté vers le pédiatrique :

Détail des objectifs du Clin 001 :

clin 001 :
"Program Management: Identification and Selection of Pediatric Dose;
Device design changes to support Pediatric autoinjector; Development,
qualification and validation of pediatric device manufacturing; Human
factors studies for adult and pediatric devices; Regulatory activities to
support FDA approval of drug/device combination for midazolam
autoinjectors to treat SE in pediatric and adult populations."

MeDosu

09:42

m.montas

09:24

Bravo !!! La barda qui rajoute 11M$ car aucune chance d’aboutir d’après certains… mdr 😂

Personne ne dit ça ici, arrêtez d'être malhonnêtes.
90% des "basheurs" critiquent les retards successifs et surtout l'opacité des dirigeants sur les raisons de ces retards.

En tout cas super news, c'est juste un peu déplorable de l'apprendre sur le forum boursorama et non via un communiqué officiel de crossject.

cyl

09:48

Cette nouvelle ne mériterait pas une annonce officielle, car c'est du factuel ! Plutot que les annonces, l'EUA c'est pour bientot sans aucune date sure !

MisteJD

09:48

Si derrière on a un communiqué relativement positif, expliquant cette rallonge, ca pourrait permettre de commencer la specu..

gillou56

09:48

Merci surmars ... com dab ! 👏

Titi92230

09:49

surmars Merci pour cette information de tout premier plan qu’il était difficile d’aller récupérer pour les pp que nous sommes.
surmars n’intervient pas souvent sur le forum , mais c’est toujours à bon escient et très souvent pour donner des info de première importance.

MeDosu

09:49

surmars

09:28

A mon avis, l'EUA Adulte est actée : les livraisons vont pouvoir se faire.

Il faut financer la fin du développemet pédiatrique qui correspond à 15% de la commande et le NDA.

Je partage la fin de l'analyse, je pense aussi que cette rallonge est liée au développement pédiatrique.

M789456

09:50

Une excellente nouvelle qui laisse penser que la demande EUA est en bonne voie.
Une démonstration supplémentaire que la (non) communication de Crossject est en parfaite contradiction avec les réelles avancées sur le terrain.

M26398802

09:51

Le CLIN001 n'est pas spécifique au pédiatrique.
Et sans connaître l'évolution du SoW, impossible de comprendre les raisons de l'avenant.

Cela peut être aussi pour régulariser les dépenses R&D supplémentaires déjà engagées.
Le volant sur la R&D (10M$) qui restait commençait à être un peu juste pour l'essai clinique à venir et la finalisation du dossier NDA.

Espérons que CJ communique et donne quelques informations techniques sur cette extension de contrat.

MisteJD

09:52

La rallonge concerne aussi "revised the statement of work", qui doit correspondre aux documents/analyses supplémentaires (ceux/celles qui on fait décaler le dépôt) ?

Belinois72

09:58

surmars

09:28

A mon avis, l'EUA Adulte est actée : les livraisons vont pouvoir se faire.

Il faut financer la fin du développemet pédiatrique qui correspond à 15% de la commande et le NDA.

On compte sur vous pour nous informer car apparemment on ne peut pas compter sur la com’ officielle

canaca

10:02

Sudici

09:25

canaca : rendons les honneurs à surmars

Emporté sans doute par l'émotion de la nouvelle!😁
Merci surmars !👍

Junome78

10:06

👏👏👏👏👏👏👏👏👏👏 !!!!!!!

Fabrice777

10:13

Evidemment que c'est gagné 😊

Jato_makoto

10:26

Yes.....relire aussi le pdf AlphaValue

""""Un potentiel de marché significatif
Déterminer la taille totale du marché pour Crossject est un défi, car l’entreprise
prévoit de développer d’autres NTE. Sur environ 900 composés injectables
identifiés, Crossject estime que 200 sont compatibles avec Zeneo, avec 100
libres de droits. L’entreprise a priorisé 20 molécules pour le développement.
Chaque marché varie en taille ; par exemple, le marché des Triptans dépasse
5 milliards de dollars US, le marché du Methotrexate est de 1 milliard de
dollars US à l’échelle mondiale, et les marchés du Midazolam (1 milliard de
dollars US) et de la Naloxone (2 milliards de dollars US) offrent des
opportunités substantielles. Le marché de la Terbutaline dépasse
probablement 1 milliard de dollars US, étant donné que 8% des personnes
souffrent d’asthme, avec 10% connaissant des formes sévères, de l’autre côté
de l’Atlantique (sans compter les opportunités asiatiques). L’Hydrocortisone
représente un marché de niche d’environ 50 millions de dollars US. Ces
chiffres suggèrent un marché adressable total d’environ 5 milliards de dollars
US pour les NTE actuelles, offrant à Crossject un potentiel de croissance
significatif. Le marché théorique est plus large, car de nombreuses NTE sont
compatibles avec Zeneo. Bien que cela ne fasse pas actuellement partie des
plans de la direction, le marché des vaccins (près de 15 milliards de dollars
US, avec un TCAC d’environ 10%) pourrait plus que doubler le marché cible
de Crossject, indiquant une croissance “illimitée” potentielle, ainsi que d’autres
domaines comme l’hypoglycémie.""""

dust666

10:27

M263 va nous dire que Barda achete du temps pour reflechir à comment mieux recaler le systeme

mherb

10:34

Si c'est confirmé ( pas de correctif encore sur le site de USA spending ), alors c'est une bonne nouvelle.
Maintenant, on attend aussi que la société s'explique sur l'agenda et les raisons de cette rallonge.
En tout cas depuis longtemps qu'on attendait une bonne news...🤑

Caducee777

10:35

Un grand merci, Surmars vous nous envoyer sur Jupiter.

ratax

10:50

M2185249

09:24

C'est cette annonce qui précède la prochaine dilution donc? Pas sûr que ça soit suffisant pour la faire monter.

A 1.1 million par mois, ça annonce 10 mois de retard supplémentaire?

Pas trop ferme la carotte M2185249 ? 😂

m.montas

10:51

MeDosu

09:42

Personne ne dit ça ici, arrêtez d'être malhonnêtes.
90% des "basheurs" critiquent les retards successifs et surtout l'opacité des dirigeants sur les raisons de ces retards.

En tout cas super news, c'est juste un peu déplorable de l'apprendre sur le forum boursorama et non via un communiqué officiel de crossject.

Je parlais des 10% restants (c’est un peu plus en vrai) et de ceux de mauvaise foi. Pour la conclusion je suis d’accord mais surmars est une fouine et a sûrement devancé la com des résultats semestriels, du moins je l’espère

jfc17

10:57

C est la première fois que je vois autant de têtes couronnées sur un fil de discussion c est peut-être un bon signe 😎

ratax

11:11

Comme quoi pour décrocher 166 M$ de la BARDA il faut que les provinciaux soit un minimum compétents .
N'est ce pas MeDosu ? 😁

same69

11:54

merci surmars !!!!!