CROSSJECT : Analyse complète de Crossject à la date du 19 juillet 2025

M9213294

19 juillet 2025 •09:18

Bonjour
Je ne connais pas l'entreprise, à part son produit phare, que je trouve génial et surement moins douloureux que d'autres....😇​
Votre avis sur cette analyse?

M9213294

19 juillet 2025 •09:43

Crossject n’a pas encore généré de chiffre d’affaires significatif principalement parce que l’entreprise est en phase finale de développement et d’enregistrement réglementaire de ses produits majeurs, notamment le ZEPIZURE® destiné au traitement d’urgence des crises épileptiques avec son auto-injecteur sans aiguille ZENEO®

.

Les principales raisons sont :

Attente des autorisations réglementaires : La commercialisation à large échelle ne peut débuter avant d’obtenir les autorisations de mise sur le marché, en particulier sur les marchés américains et européens qui sont les principaux relais de croissance envisagés

.

Pré-lancement et constitution des stocks : Les efforts se sont concentrés sur la production des lots de validation et la montée en puissance de la capacité industrielle afin d’être prêt au moment du lancement commercial

.

Modèle économique basé sur des paiements d'étapes ("milestones") : Les premiers flux financiers proviendront principalement des paiements initiaux contractuels ou de pré-lancement (par exemple avec AFT Pharmaceuticals en Australie et Nouvelle-Zélande), puis de la vente directe des produits une fois les autorisations obtenues

.

Jusqu’à présent, les chiffres d’affaires publiés (voir 2023 : seulement 145 k€) restent mineurs et proviennent essentiellement d’accords de collaboration, d’avances ou de subventions et non de ventes industrielles de produits médicamenteux à grande échelle
. Les véritables revenus commerciaux démarreront après l’obtention de toutes les autorisations et le lancement effectif des ventes, attendu à partir de 2025

.

La société a donc dû recourir à plusieurs levées de fonds et financements externes pour assurer le développement, la production et la préparation commerciale, en anticipant une croissance du chiffre d’affaires à partir des premiers grands marchés adressés, notamment les États-Unis

M9213294

19 juillet 2025 •09:43

Crossject n’a pas encore généré de chiffre d’affaires significatif principalement parce que l’entreprise est en phase finale de développement et d’enregistrement réglementaire de ses produits majeurs, notamment le ZEPIZURE® destiné au traitement d’urgence des crises épileptiques avec son auto-injecteur sans aiguille ZENEO®

.

Les principales raisons sont :

Attente des autorisations réglementaires : La commercialisation à large échelle ne peut débuter avant d’obtenir les autorisations de mise sur le marché, en particulier sur les marchés américains et européens qui sont les principaux relais de croissance envisagés

.

Pré-lancement et constitution des stocks : Les efforts se sont concentrés sur la production des lots de validation et la montée en puissance de la capacité industrielle afin d’être prêt au moment du lancement commercial

.

Modèle économique basé sur des paiements d'étapes ("milestones") : Les premiers flux financiers proviendront principalement des paiements initiaux contractuels ou de pré-lancement (par exemple avec AFT Pharmaceuticals en Australie et Nouvelle-Zélande), puis de la vente directe des produits une fois les autorisations obtenues

.

Jusqu’à présent, les chiffres d’affaires publiés (voir 2023 : seulement 145 k€) restent mineurs et proviennent essentiellement d’accords de collaboration, d’avances ou de subventions et non de ventes industrielles de produits médicamenteux à grande échelle
. Les véritables revenus commerciaux démarreront après l’obtention de toutes les autorisations et le lancement effectif des ventes, attendu à partir de 2025

.

La société a donc dû recourir à plusieurs levées de fonds et financements externes pour assurer le développement, la production et la préparation commerciale, en anticipant une croissance du chiffre d’affaires à partir des premiers grands marchés adressés, notamment les États-Unis

M9213294

19 juillet 2025 •09:44

Votre question met le doigt sur un point central de la trajectoire de Crossject : pourquoi le chiffre d’affaires (CA) 2025 annoncé entre 20 et 50 M€ apparaît-il crédible alors que, à mi-juillet 2025, le CA réalisé demeure quasiment nul ? Voici l'explication, basée sur les informations actualisées et le contexte spécifique du secteur biotechnologique/pharmaceutique :
Raisons de l'absence de CA significatif à mi-2025

Crossject demeure en phase finale de développement et d’enregistrement réglementaire : L’entreprise n’a pas encore obtenu toutes les autorisations nécessaires (notamment FDA, EMA) pour commercialiser ses produits phares à grande échelle

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Les efforts 2025 sont concentrés sur le lancement industriel et la constitution de stocks, afin de livrer très vite dès validation des produits, notamment Zepizure (crises épileptiques) et dans une moindre mesure Zeneo Adrénaline

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Les premiers revenus significatifs sont donc mécaniquement repoussés au second semestre 2025, du fait des calendriers réglementaires et industriels

.

Origine des prévisions de chiffre d’affaires 2025

Selon AlphaValue, le CA 2025 estimé à 32,2 M€ (et jusqu’à 49,2 M€ dès 2026) est essentiellement basé sur le démarrage commercial sur les “grands” marchés (USA, Europe)

.

Sur Boursorama et autres consensus analystes, on trouve pour 2025 des prévisions autour de 23 M€ à 34,5 M€ selon le rythme d’obtention d’autorisations et d’exécution des premiers contrats

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Ce chiffre d'affaires provient des précommandes/fournitures sous contrats-cadres, principalement avec son partenaire américain via le programme Chempack (Barda), et potentiellement des premiers paiements d’étape ("milestones") liés au lancement effectif

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Pourquoi ce gap entre le CA "réalisé" et "prévisible" sur 2025 ?

Le modèle d’affaires dans la biotech est binaire : une phase longue sans revenus, suivie d’une “inflexion” abrupte une fois l'autorisation acquise et la chaîne industrielle opérationnelle.

Pour Crossject, l'essentiel du CA 2025 se joue en quelques mois (T3 et surtout T4), après des années sans ventes. Ceci explique la faiblesse du CA à mi-année mais des prévisions élevées sur l’exercice annuel complet

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Les analystes tiennent compte des volumes prévus sur ces mois finaux : commandes à la BARDA/USA, démarrage Europe, possibles premiers contrats sur d’autres segments

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Risques associés :

Si un décalage sur l’autorisation de mise sur le marché ou des problèmes industriels retardaient la livraison au T4, le CA 2025 serait surévalué et décalé sur 2026.

C’est pourquoi certains modèles prennent l'hypothèse médiane (~23–34 M€) et d'autres la fourchette haute (50 M€, incluant des scenarios optimistes d'autorisation et d’appel d’offres remportés)

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Synthèse chiffres à retenir

CA 2025 attendu : 23 à 34,5 M€ most likely, jusqu’à 49,2 M€ en scénario optimiste

CA réalisé à la mi-2025 : quasi nul

Explication : le secteur impose un démarrage en "saut", concentré sur le S2/T4 dès obtention des autorisations et la signature de contrats d’approvisionnement, avec distribution rapide sur l’année calendaire.

Ce phénomène est courant dans la biotech/pharma : fort effet de seuil, le basculement s’opérant sur quelques mois, et non linéairement

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Références principales : AlphaValue 15/07/2025
, Analyse Boursorama 19/07/2025, Code Boursorama et Traces Écrites News mars 2025, Journaux d'entreprise et communiqués officiels juin-juillet 2025

M9213294

19 juillet 2025 •09:48

Voici une synthèse actualisée de la situation de Crossject sur les axes : production, demandes d'autorisation, commercialisation à grande échelle, et perspective d’augmentation de capital.
Production

Montée en puissance industrielle : Crossject a déployé en 2025 le module ZENEO® Nest, destiné à automatiser et accélérer le remplissage aseptique des dispositifs ZENEO®. Ce module est désormais opérationnel chez EUROFINS (utilisateur initial), et la montée en charge à l’usine de Dijon sera complète d’ici décembre 2025. Validation et qualification finales prévues au 1er trimestre 2026

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Flexibilité industrielle : Avec ZENEO® Nest, Crossject peut désormais travailler plus facilement avec des sous-traitants (CDMO) à l’international, selon la demande des clients et des zones de production imposées par certains marchés (ex : production aux USA pour marché américain)

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Fabrication des lots commerciaux : Tous les lots d’enregistrement pour ZEPIZURE® ont été produits avec succès au S1 2025. Les lots commerciaux EUA sont en cours de finalisation pour la première livraison au programme CHEMPACK aux USA

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Demandes d’autorisations (FDA/USA, EMA/Europe, autres)

USA (FDA) :

Le dossier ZEPIZURE® pour autorisation d’utilisation en urgence (EUA) est en phase de finalisation : Crossject a terminé la fabrication des lots nécessaires et prévoit le dépôt complet du dossier en juillet 2025 avec retour attendu sous un mois sur la recevabilité

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Livraison opérationnelle des premiers lots commerciaux potentiellement dès autorisation EUA à l’automne 2025

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Europe (EMA) et autres régions :

Crossject progresse aussi sur les dossiers européens, sans calendrier public aussi avancé qu'aux USA. Les dernières étapes de validation et de stabilité des lots sont en cours

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La flexibilité du modèle industriel (ZENEO® Nest) permet désormais d’adresser les exigences locales sur la production pour accélérer les autres dépôts réglementaires

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Début de la commercialisation à grande échelle

USA : Le lancement commercial est directement lié à l’obtention de l’EUA de la FDA. Dès l’autorisation (probable entre T3 et T4 2025), Crossject fournira le programme CHEMPACK de la BARDA sur la base du contrat déjà sécurisé (premiers millions de CA attendus en 2025), puis accélérera sur d’autres segments urgents

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Europe/autres : La commercialisation dépendra de la validation EMA, probablement en 2026 pour un déploiement plus large.

Global : La pleine capacité industrielle (Dijon et CDMO) sera atteinte début 2026, permettant un véritable passage à une commercialisation paneuropéenne et multi-marchés

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Nécessité d’autres augmentations de capital (AK)

Crossject a déjà mené plusieurs financements récents (y compris un crédit équipement auprès de LCL pour la ZENEO® Factory)

. Le dernier point de juin 2025 indique qu’ils disposent d’une structure financière suffisamment flexible pour lancer la production et gérer la pré-commercialisation

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Si le calendrier d’autorisations est respecté et que les premières livraisons génèrent du CA à l’automne 2025, la nécessité d’une nouvelle AK immédiate est peu probable en 2025.

Cependant, si un retard majeur sur l’autorisation FDA ou une accélération du plan de développement industriel intervenait (ex : ouverture simultanée de nouveaux marchés ou portefeuille élargi), une nouvelle augmentation de capital pourrait être relancée en 2026 pour soutenir l’expansion.

La direction reste prudente et cherche à diversifier ses sources de financement (banques, partenariats, avances sur contrats)

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En résumé :

Production en phase d’accélération, module ZENEO® Nest pleinement opérationnel fin 2025.

Dossier FDA EUA presque finalisé, réponse attendue T3/T4 2025, puis lancement commercial immédiat aux USA.

EMA/Europe : processus en cours, rythme moins avancé.

Pas d’AK immédiate si le plan commercial débute bien fin 2025, mais vigilance selon exécution opérationnelle et développement du pipeline*

M9213294

19 juillet 2025 •09:59

Le coût d’une injection avec le système ZENEO® sans aiguille de Crossject par rapport à une seringue classique diffère de façon significative.
Coût d'une seringue classique

Seringue/équipement médical : Le coût unitaire d’une seringue avec aiguille est de l’ordre de 0,10 à 0,50 € (hors médicament), souvent inférieur à 1 € pour un usage standard.

Auto-injecteurs concurrents (type EpiPen®) : Pour les urgences/allergies, le prix est déjà plus élevé, allant de 50 à 100 €, selon le pays.

Coût d'un injecteur ZENEO®

Positionnement premium : ZENEO® vise le segment des auto-injecteurs d’urgence et non celui de la seringue de base.

Prix estimé par injection : Les analystes et les communiqués sectoriels spécifient que le prix de vente attendu aux États-Unis (marché d’équilibre de Crossject) est 5 à 6 fois supérieur au prix moyen UE, soit environ 150 à 200 USD par unité pour les premières indications (épilepsie, adrénaline, etc.)

. Cela se situe dans une fourchette de 140 à 180 € en Europe pour un dispositif complet prêt à l’emploi (médicament inclus).

Séries grand public : Si, à l’avenir, une déclinaison est proposée pour des actes quotidiens (vaccin, anesthésie locale), le prix pourrait être inférieur, mais il restera bien supérieur à la seringue de base, en raison de la complexité technologique et du mode d’administration breveté.

Synthèse comparée
SystèmeCoût unitaire estimé (Europe)Remarques
Seringue classique0,10 – 0,50 €Hors coût du médicament, usage courant
Auto-injecteur classique50 – 100 €Type EpiPen, vaccin grippe nasal, etc.
ZENEO® (Crossject)140 – 180 € (Europe)150–200 $ attendus aux USA ; inclus médicament et dispositif

ZENEO® coûte donc entre 200 et 1 800 fois plus cher qu’une seringue basique, mais est aligné avec ou légèrement supérieur aux auto-injecteurs d’urgence commercialisés, justifié par sa technologie avancée, la sécurité, l’absence d’aiguille et la rapidité/exactitude d’administration en situation critique

.

Le placement tarifaire se concentre sur les marchés de l’urgence et des situations qui justifient la valeur ajoutée (urgence vitale, auto-administration, réduction des erreurs et des contaminations), et non sur le marché de masse de l’injection médicale courante.

À noter : Les prix pourraient baisser pour certains marchés (secteur public, programmes globaux) ou selon les volumes, mais la structure de coût restera premium comparée à la seringue standard.

M9213294

19 juillet 2025 •10:01

Le système ZENEO® de Crossject présente plusieurs avantages clés par rapport à l’EpiPen (et autres auto-injecteurs d’adrénaline traditionnels), qui reposent principalement sur sa technologie sans aiguille et son design innovant :

Absence totale d’aiguille : ZENEO® permet une injection sans aiguille, ce qui élimine les risques de blessures accidentelles, de peur ou d’erreur de manipulation, et d’expositions aux agents infectieux associés aux piqûres. Cela facilite l’autoadministration et rassure les patients anxieux

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Injection ultra-rapide et complète : Le dispositif délivre la totalité de la dose en une fraction de seconde (moins de 100 millisecondes), garantissant qu’une quantité maximale du médicament est administrée rapidement et entièrement, ce qui est critique en situation d’urgence (choc anaphylactique, crise épileptique, etc.)

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Simplicité et fiabilité d’utilisation : Pré-rempli, à dose fixe, à usage unique, ZENEO® réduit considérablement les erreurs de manipulation fréquentes dans des situations de stress élevé. Selon une étude citée par l’EMA, seulement 16 % des utilisateurs d’EpiPen ou de stylos comparables réalisent l’injection correcte lors d’un vrai choc – la facilité du ZENEO® peut nettement améliorer ce taux

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Souplesse des sites d’injection : ZENEO® peut être utilisé sur plusieurs parties du corps (bras, abdomen, cuisse), permettant une adaptation à la situation ou à la condition du patient

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Technologie propriétaire : Le principe d’injection à pression contrôlée donne à Crossject un fort avantage compétitif, avec une technologie brevetée difficilement imitée et applicable à de nombreuses indications médicamenteuses d’urgence

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Volume résiduel quasi nul : La quasi-totalité du médicament est délivrée, limitant les pertes et garantissant l’efficacité en situation critique

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Sécurité accrue post-utilisation : Aucun risque de réutilisation ou de contamination (usage unique, pas d’aiguille à jeter), ce qui simplifie la gestion des déchets.

Potentiel d’adaptation : Si EpiPen® est principalement focalisé sur l’adrénaline, ZENEO® constitue une plateforme pour de multiples traitements d’urgence (épilepsie, migraine sévère, overdose, etc.)

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En résumé :
La technologie sans aiguille, la rapidité, la fiabilité et la sécurité du ZENEO® procurent à Crossject un avantage notable sur EpiPen et les concurrents traditionnels, particulièrement dans les contextes d’anxiété, d’urgence et d’autoadministration