CROSSJECT : Dépôt EUA | page 2

M26398802

20 juillet 2025 •12:21

Fumiste n'est en rien une insulte, tout juste un constat que vous nourrissez à merveille avec ce dernier post.
Personne ne vous reproche d'avoir aimé la chaleur du radiateur au lycée, et instinctivement de reproduire cette mise en place lors d'une AG par exemple.
Mais cela a forcément une conséquence sur les capacités de lecture un peu plus tard.

Je vous rassure, vous ne me faites pas redécouvrir la lune en citant le rôle de la FDA dans le programme d'extension SLEP.

Deux documents officiels vous ont été rappelés dans cette file.

Le premier, celui de MM, est l'inventaire du SNS.
ZEPIZURE remplacera les fioles et autoinjecteurs Diazepam du programme CANA.
La première colonne indique la date d'expiration initiale de chaque lot, et la seconde la date butée étendue via le programme SLEP.
Le dernier lot diazepam expiré le 31 octobre 2023.

Le second, mon lien , pointe sur ce paragraphe:
January 29, 2024:
Previously, FDA provided extended expiry dates for the lots of AtroPen (atropine), CANA (diazepam), DuoDote, morphine sulfate, and pralidoxime chloride auto-injectors identified in this table. However, because no further expiry dating extensions of the lots in the table are possible, FDA is alerting civilian health care professionals and emergency responders that all of the lots in the table are no longer useable and should be properly disposed of. Please refer to the table on this page for updates

Il paraît assez clair qu'une nouvelle extension sur ces lots CANA a été refusée par la FDA.
Si pour atropine et pralidoxime, le SNS a trouvé une solution intermédiaire en relançant une commande de l'ancien Duodote auprès de Méridian, pouvez vous nous transmettre l'appel d'offre public SNS pour des fioles ou des autoinjecteurs Diazepam, voire même Midazolam Rafa?
Tous ces achats doivent passer par Sam.gov

Suite aux attentats de 2001, l'entretien du SNS y compris les autoconvulsants est une obligation légale aux Etats Unis.
Ils sont en défaut depuis presque 2 ans et c'est aussi la raison qu'une commission sénatoriale demande chaque année des comptes et un plan d'action à la BARDA.

Si pour une fois, vous pouviez éviter d'avoir recours à la censure du post...

c312424

22 septembre 2025 •16:37

on arrive au bout ? vraiment ? 😕

M2639802

22 septembre 2025 •18:48

Ils sont indécrottables. Même la preuve de leurs erreurs sous les yeux ils persistent.

Donc pour ces influenceurs le dépot a été fait il y a 3 mois et les produits étant périmés et non prolongés ils ont probablement été remplacés par ... Ils ne savent pas... Je suis certain que nous aurons bientôt de nouvelles inventions qui permettront de faire oublier les anciennes.

Ce que dit PA dans l'information de ce jour "CROSSJECT et la BARDA continuent de réaliser des progrès importants en vue de satisfaire aux
exigences réglementaires pour les demandes d'EUA et de NDA prévues prochainement," est obligatoirement une erreur de sa part.

arto54-bis

22 septembre 2025 •19:22

M789456

14 juillet 2025 •10:49

Pourquoi il n’y aura pas de communication de la date de dépôt EUA ?
Tout simplement parce que ce dépôt a été fait depuis plusieurs mois et que la FDA en étudie régulièrement les pièces.
La meilleure preuve de ce suivi est l’exigence de la FDA de remplacer Cenexi par Eurofins. La FDA a pris les précautions nécessaires pour consolider la chaîne de production. Certes cette décision a engendré du retard mais elle a permis à Crossject de trouver un partenaire plus fiable et plus performant.
On en est au stade final du juridique et de l’administratif, la partie la plus délicate car elle engage la responsabilité de la FDA.
On n’empêchera pas les impatients et les inquiets de manifester leur mécontentement, aidés par les traditionnels DT qui poursuivent leurs propres objectifs, il n’empêche qu’on arrive au bout.
Perso, j’attends tranquillement la décision finale de la FDA. Le meilleur est à venir !

"Tout simplement parce que ce dépôt a été fait depuis plusieurs mois et que la FDA en étudie régulièrement les pièces"

il me semble que tu mérites des félicitations pour tant de clairvoyance … surtout un 14 juillet.
😂

MeDosu

22 septembre 2025 •20:18

Pour info.
Communiqué de median technologies ce soir : "Les diminutions d'effectifs au sein de la FDA incitent la société à anticiper un allongement de la période d'examen du dossier".

Boom decalage de mini un trimestre pour eux. Au moins eux ils communiquent quand le calendrier n'est pas respectés.. Pas comme crossject

Junome78

22 septembre 2025 •20:24

MeDosu

22 septembre 2025 •20:18

Pour info.
Communiqué de median technologies ce soir : "Les diminutions d'effectifs au sein de la FDA incitent la société à anticiper un allongement de la période d'examen du dossier".

Boom decalage de mini un trimestre pour eux. Au moins eux ils communiquent quand le calendrier n'est pas respectés.. Pas comme crossject

Pas vrai.
C était juré mordicus en Mai pour fin juin
En jours, semaine, mois ensuite.
Et fin septembre, on anticipera fin T4 qui glissera mollement sur T1 27

Belinois72

22 septembre 2025 •21:45

Junome78

T1 26 , je suppose
vous allez trop vite :)

Junome78

22 septembre 2025 •22:23

Belinois72 Bon ok je dérape un chouïa mais avec RJK qui a viré un contingent d agents de la fda, c est plausible.

arto54-bis

04 octobre 2025 •16:12

M789456 j'ai toujours été frappé par ton honnêteté intellectuelle… dont je te sers un extrait de ton message :

"Tout simplement parce que ce dépôt a été fait depuis plusieurs mois et que la FDA en étudie régulièrement les pièces".

c'est clair non ?
le dossier a été déposé depuis plusieurs mois … c'est ce que tu clames n'est-ce pas ?

c'est ce que Belinois72 te rappelle encore aujourd'hui dans une autre file !