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CROSSJECT : Dépôt EUA | page 2

14 juil. 2025 10:49

Pourquoi il n’y aura pas de communication de la date de dépôt EUA ?
Tout simplement parce que ce dépôt a été fait depuis plusieurs mois et que la FDA en étudie régulièrement les pièces.
La meilleure preuve de ce suivi est l’exigence de la FDA de remplacer Cenexi par Eurofins. La FDA a pris les précautions nécessaires pour consolider la chaîne de production. Certes cette décision a engendré du retard mais elle a permis à Crossject de trouver un partenaire plus fiable et plus performant.
On en est au stade final du juridique et de l’administratif, la partie la plus délicate car elle engage la responsabilité de la FDA.
On n’empêchera pas les impatients et les inquiets de manifester leur mécontentement, aidés par les traditionnels DT qui poursuivent leurs propres objectifs, il n’empêche qu’on arrive au bout.
Perso, j’attends tranquillement la décision finale de la FDA. Le meilleur est à venir !

41 réponses

  • 20 juillet 2025 12:21

    Fumiste n'est en rien une insulte, tout juste un constat que vous nourrissez à merveille avec ce dernier post.
    Personne ne vous reproche d'avoir aimé la chaleur du radiateur au lycée, et instinctivement de reproduire cette mise en place lors d'une AG par exemple.
    Mais cela a forcément une conséquence sur les capacités de lecture un peu plus tard.

    Je vous rassure, vous ne me faites pas redécouvrir la lune en citant le rôle de la FDA dans le programme d'extension SLEP.

    Deux documents officiels vous ont été rappelés dans cette file.

    Le premier, celui de MM, est l'inventaire du SNS.
    ZEPIZURE remplacera les fioles et autoinjecteurs Diazepam du programme CANA.
    La première colonne indique la date d'expiration initiale de chaque lot, et la seconde la date butée étendue via le programme SLEP.
    Le dernier lot diazepam expiré le 31 octobre 2023.

    Le second, mon lien , pointe sur ce paragraphe:
    January 29, 2024:
    Previously, FDA provided extended expiry dates for the lots of AtroPen (atropine), CANA (diazepam), DuoDote, morphine sulfate, and pralidoxime chloride auto-injectors identified in this table. However, because no further expiry dating extensions of the lots in the table are possible, FDA is alerting civilian health care professionals and emergency responders that all of the lots in the table are no longer useable and should be properly disposed of. Please refer to the table on this page for updates

    Il paraît assez clair qu'une nouvelle extension sur ces lots CANA a été refusée par la FDA.
    Si pour atropine et pralidoxime, le SNS a trouvé une solution intermédiaire en relançant une commande de l'ancien Duodote auprès de Méridian, pouvez vous nous transmettre l'appel d'offre public SNS pour des fioles ou des autoinjecteurs Diazepam, voire même Midazolam Rafa?
    Tous ces achats doivent passer par Sam.gov

    Suite aux attentats de 2001, l'entretien du SNS y compris les autoconvulsants est une obligation légale aux Etats Unis.
    Ils sont en défaut depuis presque 2 ans et c'est aussi la raison qu'une commission sénatoriale demande chaque année des comptes et un plan d'action à la BARDA.

    Si pour une fois, vous pouviez éviter d'avoir recours à la censure du post...

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