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Forum CROSSJECT
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Retour au sujet CROSSJECT

CROSSJECT : Retour Rapide AG

26 juin 2025 14:58

Bonjour à tous
Voilà un premier retour de l’AG de ce matin et ce que j’en ai retenu .

1 / mes impressions :
C’était ma première AG Crossject ( je n’ai pas pu me rendre aux précédentes du fait d’obligations professionnelles)
J’ai trouvé une équipe motivée, travailleuse et sereine. N’en déplaise à certains basheurs du forum, les équipes de Crossject travaillent d’arrache-pied pour poursuivre leurs objectifs (et ne jouent pas à la belote en attendant l’EUA.)

Tony TIPTON et Don ZINN étaient présents : présentation par Tony TIPTON de la stratégie commerciale de ZEPIPURE aux USA et j’ai bien noté toute l’implication de l’équipe US, qui est en contact toutes les semaines avec la BARDA.
Je pense que cette stratégie d’implantation d’équipes US pour ce marché est une vision très réaliste et judicieuse de la part de Patrick Alexandre. Tony TIPTON et toute l’équipe ( Don Zinn) sont très engagés pour l’implantation de Crossject aux USA.

2/ les points forts de cette AG

2.1 Le calendrier établi est maintenu.
Les lots pilotes réalisés chez Eurofins sont terminés.

Nous sommes dans la phase finale de constitution du dossier de dépôt EUA ( beaucoup de travail , des centaines de documents à fournir de la part de Crossject, Eurofins …..), Ce dépôt de demande d’EUA va être réalisé par la BARDA auprès de la FDA ( Crossject n’est pas le maitre du temps dans ce timing de demande d’EUA)

Par contre , pour moi , et c’était la seule question que j’ai posé à l’AG : la BARDA a demandé à CROSSJECT de commencer à produire les lots industriels ( Programme Chempack) et ceci avant l’obtention de l’EUA . Comment imaginer que la BARDA puisse s’engager sur une telle demande sans être certain de la certitude de l’acceptation de la demande d’EUA par la FDA. ???

2.2 les équipes de la BARDA n’ont pas été impactées par le changement d’administration US ( dons tout le monde continue à travailler et Tony LIPTON et Don ZINN sont toujours en relations avec les mêmes personnes à la BARDA

2.3 Les données des 3 lots pilotes et les éléments du dossier de dépôt EUA seront identiques au dépôt de dossier NDA (2026)
En résumé , le travail n’est pas à refaire à chaque fois ……


2.4 pour le dépôt de dossier au niveau de la commercialisation Europe, Idem les données récoltées au niveau des derniers lots pilotes seront réutilisées : les demandes de l’agence Européenne du médicament et de la FDA sont similaires sur la majorité des points mais différenciées sur certains points ( ex : temps et conditions de stabilité des produits).

Voilà pour les principaux points relevés. Je suis complètement satisfait par cette AG et content d’avoir pu rencontré certains membres de ce forum ( ils se reconnaitrons) ( désolé , j’aurais souhaité faire plus ample connaissance avec vous , mais un impératif familial m’a contraint à partir rapidement , mais l’année prochaine , je prendrai à coup sur, une journée de congé pour échanger avec vous 😊)

47 réponses

  • 15:04

    Merci
    Respect … pour ce partage


  • 15:05

    merci Spirou21


  • 15:08

    Petite question, si je comprends bien c'est les données Crossject ==> Barda qui seront transmises en juin mais pour le vrai dépôt de dossier Barda ==> FDA, ca on ne sait pas vraiment?


  • 15:12

    Merci également


  • 15:17

    MisterJD Le communiqué du 7 mai indiquait que le dossier serait soumis par BARDA dès les données renseignées. Une affaire de qq jours en principe donc


  • 15:18

    @MisteJD , Bonjour

    Non on ne sais pas vraiment , c'est peut être une question de jours, de semaines , mais la BARDA est confiante sur l'issue . comme je l'ai précisé , la FDA demanade des documents complémentaires, ; ces documents doivent être fournis pas Crossject ou bien ces CM0 ( Eurofins , par exemple ) . les aller-retour sont inévitables et peuvent ralentir le processus , mais pour mou, l'issue finale est indéniable . l'EUA sera obtnue ( questions de jours ou de semaines )


  • 15:23

    Tout à fait exact !
    Je confirme !


  • 15:26

    Quand on termine un dossier, il y a toujours un petit complément ou renseignement qui manque.
    Et on perd vite une journée pour ci, une journée pour ça.
    C'est ce que j'ai retenu.
    Ce ne sont pas de mauvaises surprises ou des demandes nouvelles et exigeantes qui émanent de Barda/FDA.


  • 15:35
    15:18

    @MisteJD , Bonjour

    Non on ne sais pas vraiment , c'est peut être une question de jours, de semaines , mais la BARDA est confiante sur l'issue . comme je l'ai précisé , la FDA demanade des documents complémentaires, ; ces documents doivent être fournis pas Crossject ou bien ces CM0 ( Eurofins , par exemple ) . les aller-retour sont inévitables et peuvent ralentir le processus , mais pour mou, l'issue finale est indéniable . l'EUA sera obtnue ( questions de jours ou de semaines )

    Spirou21 si tu permets, c'est une question de jours ou de semaines pour le dépôt du dossier.
    Pour l'EUA, c'est une question de mois ( 2 à 4 amha).


  • 15:38

    correction fautes d'orthographe et grammaticales

    @MisteJD ,

    Bonjour

    Non on ne sait pas vraiment. C'est peut être une question de jours, de semaines , mais la BARDA est confiante sur l'issue . comme je l'ai précisé , la FDA demande des documents complémentaires, ; ces documents doivent être fournis pas Crossject ou bien Ses CM0 ( Eurofins , par exemple ) . Les aller-retour sont inévitables et peuvent ralentir le processus , mais pour moi, l'issue finale est indéniable . l'EUA sera obenue ( questions de jours ou de semaines )


  • 15:39

    MERCI SPIROU pour avoir pris le temps et des risques … pour nous faire ce retour d’AG rapidement….


  • 15:42

    Spirou21 Désolé d'y revenir mais l'EUA ne peut être obtenue d'ici à quelques jours. Ou alors je n'ai rien compris!🙃
    J'aimerais bien me tromper...


  • 15:44

    Bonjour , et merci pour ton retour, mais je n'y crois pas et je m'explique,
    Lorsque tu fais uen demande de quoi que ce soit et que l'on te demande 164, 388 documents, c'est précis et tiu foruniqs les dits documents;
    Lorsque tu écoutes PA, il dit il y a toujours un imprévu, et PA n'explique pas qu 'ila d es actionniares et quil faut etre FIABLE quand aux éléments que l'on transmets les retards sont une preuve d'amateurisme quoi que l'on dise, la resultats et que les banquers ne financeent plsu, que els actionnaires remettent de l'argent au pot que la barda te demande de f&faire lots et que question subsidiaire a aujourdh'ui il n'y a a rien, rien, ren et encore rien.
    En clair , tout le monde traine des pieds, j'avais dit juin rien, et j'avaias raison, et spetembre rien et j'aurais encore raison, et ils sont capablkes car Crossject n'est pas sanofi de floiguer la boite car l'idée du produit au combine excellent ne vient pas d'eux; que voulez vous? l'humain est petit


  • 15:56

    Vous comprenez au moins ce que vous écrivez e.logan ? 😂


  • 15:56

    Merci Spirou21 pour le CR après y être déplacé.
    Si ce n est pas en juin, ce sera début juillet.
    Je préfère que l on perde un chouïa de temps mais que celui ci soit récupéré plus tard avec le NDA et AMM Europe


  • 16:01

    @elogan Bonjour

    Avez vous une expérience en entreprise pharma ou dispositifs médicaux pour nous expliquer comment se passent les allez-retour entre le client et le fabricant ? Etes vous en capacité de m'expliquer quel est le délai moyen pour répondre à une déviation de processus ? je peux vous répondre sur ce sujet pour avoir travaillé pendant 35 ans dans des big pharma et participé à des audits FDA, Européens et autres pays . je sera heureux de vous apporter ma vision des choses


  • 16:04
    15:44

    Bonjour , et merci pour ton retour, mais je n'y crois pas et je m'explique,
    Lorsque tu fais uen demande de quoi que ce soit et que l'on te demande 164, 388 documents, c'est précis et tiu foruniqs les dits documents;
    Lorsque tu écoutes PA, il dit il y a toujours un imprévu, et PA n'explique pas qu 'ila d es actionniares et quil faut etre FIABLE quand aux éléments que l'on transmets les retards sont une preuve d'amateurisme quoi que l'on dise, la resultats et que les banquers ne financeent plsu, que els actionnaires remettent de l'argent au pot que la barda te demande de f&faire lots et que question subsidiaire a aujourdh'ui il n'y a a rien, rien, ren et encore rien.
    En clair , tout le monde traine des pieds, j'avais dit juin rien, et j'avaias raison, et spetembre rien et j'aurais encore raison, et ils sont capablkes car Crossject n'est pas sanofi de floiguer la boite car l'idée du produit au combine excellent ne vient pas d'eux; que voulez vous? l'humain est petit

    Il fallait venir !
    Rdv dans quelques jours !

    ( parenthèse )..J'ai peine à croire que vous arriviez à vous relire !


  • 16:07

    est ce que vous confirmez que tout est fait coté Crossject, et que c'est maintenant à la barda de jouer ? ou bien est ce que CJ doit encore fournir des éléments à la barda ?
    Merci


  • 16:07

    Ok merci Spirou21canaca4107335d

    Par contre il y a bien un décalage par rapport a l'annonce du dépôt fin juin.

    Et du coup le calendrier donne maintenant :
    - Dépôt dossier début/mi-juillet
    - FDA qui valide la bonne réception début/mi aout
    - Validation EUA et début livraison Octobre/Novembre
    - Paiement barda (60j?) janvier ou février?


  • 16:09

    canaca
    "Spirou21 Désolé d'y revenir mais l'EUA ne peut être obtenue d'ici à quelques jours. Ou alors je n'ai rien compris!
    J'aimerais bien me tromper... "

    Re bonjour Canaca

    Nous n'avons pas eu de confirmation de date , car comme je le dis dans mon post , Crossject n'est pas "maitre du temps"
    je pense , mais ce n'est qu'une intime conviction, que nous sommes dans la phase finale . les lots pilotes ont été réussis et je pencherai plutôt sur un question de semaines , au pire de 3 à 4 mois . le dossier est solide et à mon avis , ce qui est à noter c'est que la BARDA ait demandé à Crossject de commencer à produire ....


  • 16:10

    Merci Spirou21 pour votre exposé et ce partage.


  • 16:12

    Étymologiquement, en wallon, un spirou est un écureuil (ce qui justifie aussi le fait que le personnage ait un écureuil comme animal de compagnie). L’écureuil engrange les noisettes comme le fera Crossject.


    Spirou vous, comme le personnage de BD, je vous apprécie. L’année prochaine, je ferai tout mon possible pour y être à cette AG, pour faire votre connaissance et aussi conter et compter nos noisettes.


  • 16:13
    16:07

    Ok merci Spirou21canaca4107335d

    Par contre il y a bien un décalage par rapport a l'annonce du dépôt fin juin.

    Et du coup le calendrier donne maintenant :
    - Dépôt dossier début/mi-juillet
    - FDA qui valide la bonne réception début/mi aout
    - Validation EUA et début livraison Octobre/Novembre
    - Paiement barda (60j?) janvier ou février?

    Non


  • 16:17

    👍​merci pour ton retour.


  • 16:19

    Merci du retour


  • 16:22
    16:13

    Non

    Ce que j'aime le plus dans les forums c'est les échanges.

    Merci du retour ^^


  • 16:26

    Merci pour le retour. 🙏


  • 16:27

    Précisons : Mon retour d'AG est basé sur mes propres observations et ressentiments
    je ne veux aucunement influencer à l'achat ou à la vente !
    Je suis un petit porteur qui croie en cette société et en ses dirigeants et sutout en ce produit Zénéo qui peut sauver des vies et surtout , qui est un dispositif médical préventif qui évitera des coûts curatifs bien plus élévés.
    Actionnaire LT , je n'attends pas sur mon portefeuille d'actions Crossject pour ma retraite ou mon proche avenir !


  • 16:31

    ça fait 10 ans que j'attend, 15 jours de plus ça ne me dérange pas; je recharge c'est les soldes


  • 16:33

    C'est agréable d'avoir un retour...et de rester le plus neutre (ou objectif) possible... mais d'une manière générale les pp n'ont que peu d'impacte sur le cours... au mieux ils suivent l'évolution mais en aucun cas ne l'initie ou la gère... ça c'est les fonds...! donc pas d'inquiétude...personne ne pourra vous reprocher votre partage de sentiment qui restent bien personnel et sans engagement!


  • 16:33

    Mon avis !

    Ce qu'il y a derrière à venir est énorme !


  • 17:20

    Merci Spirou21 pour ton retour et content d'avoir fait ta connaissance.
    Nous avons discuté avec Don Zinn et Tony Tipton qui sont extrêmement sympathiques et eux aussi très confiants dans l'avenir de Crossject.
    Ils s'attendent à ce que l'obtention de l'EUA leur apporte des milliers de sollicitations et cela va leur permettre d'étoffer les équipes commerciales US avec des connaissances qui ont déjà ressenti l'effet Waouh du Zeneo.


  • 17:25
    16:27

    Précisons : Mon retour d'AG est basé sur mes propres observations et ressentiments
    je ne veux aucunement influencer à l'achat ou à la vente !
    Je suis un petit porteur qui croie en cette société et en ses dirigeants et sutout en ce produit Zénéo qui peut sauver des vies et surtout , qui est un dispositif médical préventif qui évitera des coûts curatifs bien plus élévés.
    Actionnaire LT , je n'attends pas sur mon portefeuille d'actions Crossject pour ma retraite ou mon proche avenir !

    merci Spirou21 d'avoir fait part de ton ressenti après avoir assisté à cette AG.

    libre à chacun d'interpréter à sa sauce, ton CR, selon son tempérament. il est probable qu'il y aura des critiques…
    j'ai confiance en ta probité donc encore une fois : Merci pour ton travail.


  • 17:30

    Bman58 , merci et désolé de ne pas avoir pu dicsuté plus longtemps avec vous

    C'est bien ce que j'ai ressenti de la part de Tony TIPTON, ce matin , un très grande confiance et une très forte implication dans le projet .
    On ne se rend pas bien compte , lorsque que l'on est pas en relation avec les personnes et cette AG m'a permis de prendre toute la mesure de l'engagement de tous ces acteurs


  • 17:47

    Merci Spirou pour ce retour.
    Philippe Monnot a-t-il pris la parole ? Ils ont voté pour la résolution 13 😡


  • 17:51

    Merci du retour Spirou21


  • 17:56

    Bonjour Me Dosu

    Oui Philippe MONNOT a pris la parole , très confiant et je l'ai trouvé très solidaire de l'aventure Crossject . P. Monnot m'a vraiment donné l'impression d'un investisseur très fidèle et très proche du projet et des équipes de Crossject . toutes les résolutions ont été adoptées


  • 18:00

    Merci Spirou21 pour ce retour


  • 18:19

    Merci Spirou
    🙏


  • 18:21

    Merci Spirou pour ce retour ...


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