CROSSJECT : Présentation Corporate Mars 2025

M26398802

18 mars 2025 •10:25

Commercialisation civile au T2 -2026.
Tenable grâce à la fast track.

M26398802

18 mars 2025 •10:31

J'étais atterré par les propos de Chiche sur la Newsletter 2025 au sujet du potentiel de marché pour Zepizure Status Epilepticus.
La page 15 remet les perspectives au clair avec 30% des épileptiques finissant par être diagnostiqués "Status Epilepticus".

Cela ne donne pas l'objectif des ventes qui sera impacté par d'autres paramètres que chacun aura à évaluer.

Du mieux dans la communication avec cette présentation!

surmars

18 mars 2025 •10:34

Merci. Une belle éclaircie.

Malounet

18 mars 2025 •10:35

Auriez vous le lien de cette présentation ?

M26398802

18 mars 2025 •10:40

Le brouillard se dissipe en effet.

Revues de remplissage du dossier EUA commencées avec la BARDA.
La production des 3 lots de validation de ce trimestre doivent être annexés au dossier et ce sont peut être eux qui font à présent le chemin critique du dépôt.
Mais derrière, cela enchaînera vite sur le NDA Zepizure Adulte.

M26398802

18 mars 2025 •10:47

https://cross ject.com/fr/presentation-dentreprise/

M1790033

18 mars 2025 •10:57

Double news dans cette prez:
- Filling Zepizure effectué
- De facto la stabilité est ok

Malounet

18 mars 2025 •11:02

Absolument énorme.

Incroyable que cela sorte de cette manière et pas avec un communiqué.

Sudici

18 mars 2025 •11:04

M1790033 : personne n'a jamais douté de la stabilité ;) vraiment personne.

je l'ai dit ce matin dans un autre post. Même pas peur de le dire.

M26398802

18 mars 2025 •11:06

J'imagine qu'il va y avoir un communiqué associé, peut être ce soir.

J'y suis tombé par hasard parce qu'il y avait une boulette dans la présentation précédente qui a été rectifiée sur celle ci (on reste bien sur une commercialisation avec 1 dispositif par pack).

Je ne sais pas depuis combien de temps ce document est en ligne.

BioTek

18 mars 2025 •11:07

M1790033

18 mars 2025 •10:57

Double news dans cette prez:
- Filling Zepizure effectué
- De facto la stabilité est ok

Moi je le comprend pas comme ça (même si votre version m'arrange). Moi je lis:
1- CJ & BARDA ont initié la revue finale du dossier
2- On attend les derniers lots de validations pour Q2 2025
3- On sera près à filer en Q2

Je me prend les pieds dans le tapi quelque part?

Voxal

18 mars 2025 •11:09

Incroyable ! Merci @F8550876. C'est une mine d'or, et tout avance !!

BioTek

18 mars 2025 •11:11

M26398802

18 mars 2025 •11:06

J'imagine qu'il va y avoir un communiqué associé, peut être ce soir.

J'y suis tombé par hasard parce qu'il y avait une boulette dans la présentation précédente qui a été rectifiée sur celle ci (on reste bien sur une commercialisation avec 1 dispositif par pack).

Je ne sais pas depuis combien de temps ce document est en ligne.

Visiblement le doc date du 07/03/2025 à 15:47:10 (création pas mise en ligne)

M26398802

18 mars 2025 •11:12

Dans les fils des S peut être.

Je pense qu'il faut comprendre à cheval entre Q1 et Q2.
Il est raisonnable de penser que les 3 lots de validation vont être remplis en suivant.
Cela représente entre 30000 et 60000 unités, et d'après ce que l'on comprend des capacités de remplissage, le temps de cycle doit tenir en un mois.

Le filling est en cours mais n'est pas achevé en effet.

Bfauret

18 mars 2025 •11:17

J'ai retenu que l'analyse du dossier a démarré et devrait durer 3 mois max.
Donc on oublie T1 mais confirmation pour T2.
C'est encore un décalage par rapport aux annonces de PA, mais bon, ça continue à avancer.
P-ê un petit pécule de vacance cette année !

duboisr6

18 mars 2025 •11:23

Cher ami vous voulez encore une tasse de thé avec un petit four ?

Sudici

18 mars 2025 •11:27

Je ne vois pas la référence au Fast Track ?

Sudici

18 mars 2025 •11:34

Ok vu, 505(b)(2)

Sudici

18 mars 2025 •11:39

https://urlr.me/g3AVvz

Un lien qui détaille.

M26398802

18 mars 2025 •11:39

"Expedited review" en page 19 qui combiné à votre off d'initié de l'AGE sur les "rolling review" revient à la définition d'un dossier "Fast track".

Il y a peut être des subtilités qui permettent de lever ces options à part, mais l'impact bénéfique sur le calendrier d'instruction NDA est le même.

Sudici

18 mars 2025 •11:41

M26398802 : c'était pas un off, c'était dit au salon biomed.

M4753932

18 mars 2025 •11:41

AVEC ca le titre est gelé , aller comprendre ?

Malounet

18 mars 2025 •11:49

Sur crossject il ne faut pas chercher à comprendre lol

M26398802

18 mars 2025 •12:04

@Bfauret, effectivement on peut imaginer un glissement de quelques semaines sur ces lots de validation qui initialement n'étaient pas censés faire le cycle des requis EUA.
La société avait annoncé une livraison effective au T3, elle a consommé sa marge.

Néanmoins, la forte valorisation débute avec le remplissage en cours de ces lots de validation (1.5M$ par unité?) et cela devrait logiquement enchaîner avec le remplissage des lots commerciaux BARDA dès la première moitié du T2.

Ce qui est intéressant, c'est la confirmation d'une instruction courte du dossier NDA si la fast track était acquise (mais ils doivent avoir quelques garanties pour l'annoncer ainsi).
Les spéculateurs ne pourront pas cibler un dépôt de dossier NDA à T+7 mois de la sortie des lots de validation, le processus fast track permettant de déposer un dossier incomplet (donc cohérent avec la cible du filling à mi 2025).

Côté production, CJ aura intérêt à mettre le paquet pour la BARDA sur le S2-25...puisqu'à compter du T1 2026, il faudra remplir pour le civil.
CJ a promis un calendrier de livraison une fois l'EUA acquise.

habitude

18 mars 2025 •12:04

les PP vont sur d'autres valeurs, bancaires, armements,
crossject est un épiphénomène dans le contexte, petite PME, qui la connait à part quelques actionnaires ? et puis
historiquement 90% sont des trading perdants sur ces biostechno, médicaments, avec des AK à répétition et des loupés , cette valeur en est bien le reflet
ensuite vu le contexte internationale elle a une très grande carte à jouer c'est pour çà que j'ai mis quelques euros dessus mais en serrant les F

MisteJD

18 mars 2025 •12:18

Le nom du doc signifie une date du 20 mars 2025 "CORP-032025-002-A". Peut être un plan de com pour jeudi?

Sudici

18 mars 2025 •12:30

Intéressant @MisteJD

MisteJD

18 mars 2025 •12:54

Il semble que cette mise aux points ne soit pas du goût de tout le monde.

"on est pas sortie du sable !"

BioTek

18 mars 2025 •13:05

MisteJD

18 mars 2025 •12:18

Le nom du doc signifie une date du 20 mars 2025 "CORP-032025-002-A". Peut être un plan de com pour jeudi?

Je pense que c’est Mars 2025 pas 03/20/25.
Les metadata situent le doc au 07/03

Sudici

18 mars 2025 •13:11

A part les membres de Bourso (qui j'en déduis sont tous blindés de titres et pour lesquels je fais l'hypothèse qu'il n'y a pas de vendeur), cela n'est arrivé aux oreilles de personne.

Et tant que ce n'est pas sur twitter, ça reste une info très confidentielle.

Sudici

18 mars 2025 •13:28

A ce que je vois sur le CO, il y en a même pas mal qui ont retiré leurs ordres de vente...

Volatilité des positions...

Voxal

18 mars 2025 •13:44

Oui le CO passe plutôt à l'achat j'ai l'impression.. Sudici

habitude

18 mars 2025 •13:53

Oui changement legere de tendance
Quelques achats pour un petit communiqué
Tant mieux car ce n'est pas brillant

GMendez

18 mars 2025 •13:54

Et …
on s’approche de plus en plus du fond du fond du triangle …!???

Faites vos jeux … rien ne va plus ….
On s’écroule plus bas … ??
ou nouvelle belle vague ?

Voxal

18 mars 2025 •13:55

Il y a eu surtout des ventes alors que cette présentation regorge de news super !

mherb

18 mars 2025 •14:00

Merci à tous pour ces bonnes nouvelles....Crossject aurait dû mettre une communication la dessus, peut aurait on éviter la glissade du cours....Mais bon , ça avance et c'est très bien. 🤑

Voxal

18 mars 2025 •14:12

Plus aucun titres en vente. Nous avons un boulevard. Il y a plus qu'a ;)

surmars

18 mars 2025 •14:32

Je comprends que seul le premier lot de validation est examiné pour l' EUA.
Ça fait gagner du temps.

En ce qui concerne les trois mois mentionnés, c ' est selon moi la durée anticipée d'étude du dossier par la FDA.

surmars

18 mars 2025 •14:36

Erreur de ma part. Le premier lot est en lien avec la stabilité.

Voxal

18 mars 2025 •14:37

Et selon moi la FDA ne prendra pas 3 mois pour dire oui, ce sera rapide car sinon la BARDA va leurs mettre un pied au fesses surmars ! ;)