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Retour au sujet CROSSJECT

CROSSJECT : Requis EUA et date de dépôt.

01 févr. 2025 12:18

La stabilité du lot de juillet semblait être le requis principal pour le dépôt de l’EUA. A priori, la FDA veut aussi des données sur la capacité de produire des lots commerciaux. Les lots qu’ils fabriquent au T1 pour anticiper les livraisons vont être examinés pour l’EUA.
Les livraisons sont toujours prévues au T3. Je ne vois pas de retard sur les rentrées de cash, mais le dépôt de dossier sera peut-être au T2.

Ici les sources pour mes affirmations:

Communiqué du 22 octobre :
« Crossject produira d’autres lots, dont les premiers lots commerciaux, début 2025, pour préparer les premières livraisons à la BARDA plus tard dans l’année »


Réponse à la question a5 , AGE du 31 janvier :
« Les lots produits actuellement ont une valeur règlementaire et feront partie du dossier EUA qui sera soumis à la FDA au plus vite dans cette première moitié de 2025 et du dossier NDA qui sera soumis un peu plus tard »


Réponse aux questions , AGE du 31 janvier :
« Nous travaillons avec BARDA pour réduire ce délai autant que faire se peut. Nous planifions d’honorer les premières commandes BARDA en T3 2025 »

Mon avis, c’est que la demande de la FDA d'exiger des preuves que Crossject est capable de produire des lots de taille commerciale est légitime. Elle ne provoque pas de retard sur les rentrée de cash, éventuellement sur la date du dépôt de dossier. S’ils lancent la production des lots commerciaux, c’est que ça doit rouler point de vues des données.

35 réponses

  • 01 février 2025 12:23

    Merci Surmars,
    Pour ces réponses très rassurantes.


  • 01 février 2025 12:27

    Assez en phase, le plus important n'a pas bougé. Livraison T3 2025 reste sur le même créneau.


  • 01 février 2025 13:43

    Lecture très cohérente des communiqués !


  • 01 février 2025 14:04

    Le plus surprenant c'est le dépôt du dossier dans la première moitié de 2025..donc avant juin.
    Il me semble avoir lu des discours plus optimiste.


  • 01 février 2025 20:14

    Cette remarque de Surmars est très judicieuse :
    « Mon avis, c’est que la demande de la FDA d'exiger des preuves que Crossject est capable de produire des lots de taille commerciale est légitime ». D’après vous les forts en thème dans la production : Surmars, Spirou et tous les autres. Crossject aura-t-elle les capacités techniques de production pour répondre à la demande importante de la FDA ?
    Dans la mesure de vos possibles, merci d’avance.


  • 02 février 2025 09:27

    Effectivement, on est quasi en phase commerciale.
    Je vois mal un refus à ce stade....
    Par contre au niveau du cours, tout le monde n'a pas la même interprétation. C'est vraiment une anomalie à ce stade d'avancement.


  • 02 février 2025 09:34

    Depuis de début de la collaboration avec Crossject de BARDA cette dernière a exigé que l'entreprise garantisse une capacité de production correspondant au marché traité et par conséquence aux demandes préalables à la conclusion de ce marché.

    Les investissements réalisés depuis 4 ans par Crossject ont été une preuve, à mes yeux, suffisante pour satisfaire à ces exigences.

    Le nouveau retard annoncé sur la demande d'EUA avait visiblement été anticipée par PA, l'effort demandé au site de production depuis 6 mois en était probablement la conséquence.


  • 02 février 2025 10:11

    Dans le financement Barda, une large part est destinée à la R&D mais une autre part a pour but de sécuriser la production menant à la commercialisation. Le choix (imposé par la FDA) d'opter pour Eurofins au lieu de Cenexi illustre cette sécurisation d'un futur approvisionnement qui s'inscrit dans la durée. Le retard engendré par ce changement de dernière minute arrive à son terme avec la stabilité des lots produits.
    Alors T1 ou T2 pour l'EUA, ce n'est vraiment pas mon soucis majeur, d'autant que ça ne remet pas en cause la livraison qui est d'ores et déjà anticipée par la fabrication de lots commerciaux.


  • 02 février 2025 10:17

    Pour un investisseur ces éléments n'ont plus aucune importance depuis l'AG du 25 janvier, les résolutions 1 à 6 ayant été adoptées, permettant le retour des OCABSA qui vont diluer le cours de manière continue.


  • 02 février 2025 10:19

    M789456 : excellente déduction 😋 ! 👍


  • 02 février 2025 10:23

    Radar_Alert : donc voilà. J’étais à l’AGE et ce sont des résolutions normales dans toutes les Ag. La résolution concernant les OC HCM étaient le cœur de cette AgE.

    Par ailleurs, c’est votre deuxième post sur Crossject non ?


  • 02 février 2025 10:26

    Nous étions 3 actionnaires à cette AG pour 1 million de titres. Aucun de nous n’est ma-so. Aucun de nous n’a vendu de titres (44 kT sur la journée, volume plutôt faible de jour là).

    L’Ag s’est passée de façon remarquable, positive et agréable.

    Pensez-vous que nous soyons ces 3 là totalement id-i-0ts ?


  • 02 février 2025 10:28

    Un ami m'a parlé de Crossject ce weekend, je suis donc venu me renseigner et manifestement il s'est laisser endormir par le discours des pumpers de ce forum, il n'avait même pas vu le retour des OCABSA, alors qu'il suffit d'aller lire le compte rendu de l'AG avec le vote des résolutions.

    Crossject est donc un dossier toxique, avec un financement ultra dilutif sur le dos.


  • 02 février 2025 10:33

    Pour quelqu'un qui ne "connaît" le dossier que depuis moins de 24 heures, tu as une opinion bien tranchée... et négative, évidemment.
    Ton ami, ce serait pas Rancho ou Arto ?


  • 02 février 2025 10:36

    Tout le monde connait Crossject et pas depuis 24h mais une 10aine d'années.


  • 02 février 2025 10:43

    Et tout le monde n'a pas une vision négative du futur de Crossject !
    Mais peu importe, les disciples des Rancho et autres clones d'Arto n'auront bientôt plus de raison d'exister au travers de ce forum et devront trouver une autre valeur pour s'épancher.


  • 02 février 2025 10:50

    Je ne connais pas les pseudos que vous citez, j'imagine une gueguerre comme sur la plupart des forums, qui pourtant est un lieu d'échange et ou les opinions divergentes devraient avoir le droit de s'exprimer.

    J'ai discuté avec mon pote, il connait mon opinion, et ce sera mon dernier message ici, je vous laisse avec vos convictions et moi avec mes principes, notamment ne jamais investir sur une société qui se finance via OCABSA.

    Tschuss!


  • 02 février 2025 11:08

    Radar_Alert Tu dis connaitre Crossject depuis 10 ans et tu surgis ce matin pour vitupérer contre les sociétés émettant des OCAs! 🫣


  • 02 février 2025 11:54

    Vu le désastre sur les OCABSA je comprends son point de vue. Il s'applique une règle simple et ne veut pas passer de temps dans le détail de Crossject qui est une exception à la règle catastrophique des OCABSA. Il y a plein d'articles sur le sujet dont qui disait "Plus de 80% de ces sociétés ont vu leur cours de Bourse reculer de 72% en moyenne entre la date de leur première opération et le 31 décembre 2021."


  • 02 février 2025 11:56

    je rectifie mon écrit précédent pour "Crossject qui sera je l'espère une exception à la règle catastrophique des OCABSA."


  • 02 février 2025 12:01

    Radar_Alert , la créance oc est limitée : disons qu'on connaît la dilution maximale qu'elle peut occasionnée. Le détenteur a participé à la dernière AK réservée, et les revenus récurrents sont prévues dès le T3.
    Il faut creuser le dossier pour évaluer le potentiel. Même avec le scénario le plus dilutif, il y a encore selon moi énormément de potentiel.


  • 02 février 2025 12:06

    On est avec le sujet des OC au coeur du pb du financement des sociétés cotées sur le marché parisien type start up qui ne sont pas encore rentables (Crossject est un bon exemple avec pas encore de ventes réalisées) sur le marché parisien. Pour moi le pb fondamental de Crossject est son lieu de cotation qui ne l'oblige à se financer de manière tres dilutive. Le paradoxe étant d'avoir choisi de faire le virage sur le marché USA sans décider d'aller se faire coter sur les USA. Mais je comprends que la manœuvre était complexe.
    Le sous financement chronique en R&D de nos starts up en France et en Europe explique aussi le décrochage de l'Europe par rapport aux USA.


  • 02 février 2025 12:17

    En AG, on a parlé de la cotation au Nasdaq. Et on était unanime à dire que c’est quelque chose de non prioritaire.

    Les actionnaires de cellectis en attesteront.

    La problématique globale du financement des biotech s’est un sujet. Et la problématique de l’accès des pp à ces produits en est un préalable. Il faut des compétences validées pour acheter certains produits (obligations, …) mais pour ce genre de valeur, c’est ok avec le niveau de base. Le souci est là, pas dans les modes de financement des entreprises.


  • 02 février 2025 13:13

    D'accord avec ton analyse Surmars

    Le début des ventes en T3 est à nouveau réaffirmé, et peut importe se calendrier Dépôt EUA-Accord EUA : ce sera Accord T2 de ttes façons
    Cet accord portera la capitalisation à 300 mini selon moi...Si AK dilutive a cette occasion ça fera qd même au strict minimum un cours à 4 €...plus probable 5 €


  • 02 février 2025 13:23

    Le slack existe toujours ?
    J ai bon souvenir..Serait heureux y revenir


  • 02 février 2025 13:29

    Il faudrait une obtention de l'EUA avant fin juin idéalement afin que le cours remonte et que les investisseurs convertissent leurs OC pour renflouer la trésorerie de Crossject..

    Esperons que cette année soit la bonne 🙏


  • 02 février 2025 13:50

    @MeDoSu : c’est très pertinent. Et cohérent avec toutes les publications.


  • 02 février 2025 14:38

    Est ce bien dans les prérogatives de FDA de s’assurer de la capacité de Crossject à fournir en quantité suffisante les Zeneo.
    FDA n’est pas client de Crossject , mais organisme certificateur validant le concept.
    C’est à la Barda , et autres clients potentiels de s’assurer de cette capacité.
    Et je ne doute pas de cette capacité de Crossject à mettre les moyens qu’il faudra pour répondre à la demande,.
    demande qui pour l’instant est non connue.


  • 02 février 2025 16:30

    Ce qu'il faut en Europe c'est une unité des capitaux, avec une bourse unique et un Nadaq Européen...pour drainer les fonds nécessaires pour les boîtes en croissance. Et il faut le faire vite maintenant, on a déjà pris que trop de retard....😡


  • 02 février 2025 19:46

    Il y a une question en suspens, qui a été soulevée dans les questions réponses à l’AG par Crni3 : c’est ce que deviendront ces zeneos des lots commerciaux qui seront produits « très vite » : seront ils les premiers livrés ? Seront-ils consignés pour études ? Comment seront-ils payés ?


  • 02 février 2025 22:16

    Diling Dans ton hypothèse d'une capi à 300 M€, le cours serait plutôt aux alentours de 5,5€, toutes choses égales par ailleurs, et sans une augmentation "massive" improbable du nombre d'actions.


  • 03 février 2025 09:09

    Diling votre espoir de capitalisation à 300M après accord de l'EUA me semble très très optimiste, même je serais très content que cela soit le cas...


  • 03 février 2025 09:13

    Finalement est-ce que le tapage médiatique de début d'année n'étais pas prématuré? Pcq la a priori on rentre dans un désert de news (celles attendu en début 2025) décalé a mi-2025.

    Est-ce que ca va pas encore faire du mal au cours et donc nous faire partir de bcp plus loin au moment de l'annonce...alala c'est pas demain que je rembourserais mon crédit maison ^^


  • 08 février 2025 10:41

    Je remonte cette discussion car elle est de qualité, exposant bien la situation actuelle.

    Je suis d'accord avec la phrase de Surmars :

    "Même avec le scénario le plus dilutif, il y a encore selon moi énormément de potentiel."

    Et j ajoute que ce potentiel s'exprimera selon moi brutalement à la seule annonce du dépôt du dossier
    Car le dépôt sera avec l assentiment Barsa-FDA jugeant complet et approuvable le dossier...

    Ceux qui guettent et espèrent un fort repli pour rentrer prennent aujourd'hui plus de risques ( manque a gagner ) que ceux qui sont à bord...AMHA


  • 08 février 2025 15:43

    Si des gros investisseurs individuels sont rentrés récemment c'est qu'ils ne croient pas au scénario dilutif...


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