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Crossject confirme la disponibilité opérationnelle de sa chaîne de
fabrication de ZEPIZURE® avec un nouvel audit ISO réussi sur son système de
gestion de la qualité
Crossject (ISIN : FR0011716265 ; Euronext : ALCJ), une société pharmaceutique spécialisée qui se prépare à commercialiser son traitement d’urgence contre l'épilepsie ZEPIZURE®, a conclu avec succès un audit de surveillance de ses sites de production, apportant de nouvelles preuves que sa chaîne d'approvisionnement est prête à faire progresser ZEPIZURE® vers l'obtention des autorisations réglementaires et la mise sur le marché.
La société a maintenu sa certification ISO13485 après un audit annuel du système de gestion de la qualité (Quality Management System) par l'organisme notifié British Standards Institution (BSI). La certification démontre la conformité aux normes de fabrication internationalement reconnues de l'auto-injecteur sans aiguille ZENEO® primé, sur lequel est basé ZEPIZURE®.
« La certification ISO 13485 confirme que nos sites et processus de fabrication sont entièrement alignés sur les normes internationales les plus strictes. Les résultats positifs démontrent la rigueur des normes de fabrication et de qualité de Crossject, qui sont essentielles à la mise sur le marché de nos produits. Ils constituent une base solide pour la montée en puissance de la production de ZEPIZURE® en vue de sa commercialisation aux Etats-Unis et pour l'extension des capacités de production si nécessaire », a déclaré Patrick Alexandre, directeur général de Crossject.
19 décembre 2024•08:01
Ca sent très très bon pour l'EUA🚀🚀
19 décembre 2024•08:03
19 décembre 2024•08:01
Ca sent très très bon pour l'EUA🚀🚀
Oui le dépôt de la demande d'EUA ne devrait pas tarder.
19 décembre 2024•08:12
Houla !! que de "spécialistes" , des petits nouveaux sur le titre plein d'enthousiasme !! "ça sent bon pour l'eua" !! tu n'en sais rien ...
un audit ce n'est qu'un audit !! combien d'audits depuis 2014 ? combien de fois la "commercialisation est attendue" ... pour demain ??
gardez donc la tete froide et tant mieux si le projet avance, je garde pour ma part un peu de circonspection et de la méfiance par rapport a ces communiqués !! aujourd'hui je veux du concret !! merci
19 décembre 2024•08:21
19 décembre 2024•08:12
Houla !! que de "spécialistes" , des petits nouveaux sur le titre plein d'enthousiasme !! "ça sent bon pour l'eua" !! tu n'en sais rien ...
un audit ce n'est qu'un audit !! combien d'audits depuis 2014 ? combien de fois la "commercialisation est attendue" ... pour demain ??
gardez donc la tete froide et tant mieux si le projet avance, je garde pour ma part un peu de circonspection et de la méfiance par rapport a ces communiqués !! aujourd'hui je veux du concret !! merci
Faut arrêter de faire la pleureuse et assumer ses choix en bourse .
Personne n'oblige personne à acheter un titre, et quand on s'appercoit que l'on s'est trompé on garde pas pendant 10 ans une valeur.
On vend et on passe à autre chose.
19 décembre 2024•08:40
C'est quand même le 4eme communiqué positif depuis début décembre.
Moi j'aime bien...même si ca n'a pas bcp d'impact sur le cours..
19 décembre 2024•08:41
3*
19 décembre 2024•08:46
je suis réaliste et circonspect !! je suis factuel et objectif, j'ai bien compris que ça ne te plaisait pas !! mais tant pis je reste la a moderer et a rapperler tous les audits, toutes les promesses !! toutes les certitudes ..
en bref l'histoire de cette entreprise !! qui depuis 2014 doit vendre son produit l'année prochaine !!
19 décembre 2024•08:53
A lire Crossject , cela fait 10 ans que la fabrication est prête.😂😂
19 décembre 2024•08:58
bou M101...depuis plusieurs semaines on connaît votre chanson, changez de face . lol
revenez dans 6 mois, làà on verra. ??
il n'y a pas que le titre "crossject" en bourse. :))
19 décembre 2024•09:03
Aha moi le ptit nouveau qui est quand même la depuis plus de deux ans, vous me faites rire les basheurs si vous n'en voulez plus vendez vos titre mdr
19 décembre 2024•09:03
Titres*
19 décembre 2024•09:03
eh oui !! vous aimeriez rester entre vous et attirer le chaland !! vous aimeriez faire oublier les errements, les mensonges et les aberrations, je suis actionnaire tout comme vous de cette entreprise, j'ai une belle position mais j'aime la vérité et les objectifs tenus ..
ma "chanson" ne vous plait pas, qu'a cela ne tienne, moi j'aime bien la "chanter" ... et je la chanterai jusqu'a ce que le produit soit vendu ( si un jour il l'est)
bonne journée rappelez vous qu'un audit ne fait pas la réussite d'un projet ...
19 décembre 2024•09:05
je ne sais pas pour vous … mais réussir à conserver sa qualification ISO 13485 pour une medtech me semble le minimum pour une société installée en Europe !
un peu comme si un constructeur de voitures se vantait de mettre sur le marché des voitures ayant subi les tests de validité !
- mince mauvais exemple les bagnoles … les constructeurs eux vendent !
😂
19 décembre 2024•09:07
tiens il y avait longtemps que l'on ne m'avait pas traité de basher !! je n'invente rien, je rappelle l'histoire et les faits et je suis actionnaire !! donc interressé par la réussite du projet.
mais j'aime bien la vérité
19 décembre 2024•09:13
comment s'exerce la démocratie sur un forum ?
- d'un côté les laudateurs qui effacent toute mauvaise nouvelle - 60 % quand même cette fin année 2024 alors qu'il y a 11 mois le cours était à pratiquement 6 euros.
- de l'autre les basheurs qui s'insurgent contre les écrans de fumée … mais en s'appuyant sur du concret et du factuel.
Constat : grâce aux laudateurs 😍 certains font des AR avec un certain bonheur.
achat le 11 décembre - vente le 16 décembre = + 23,6% de PV
https://po stimg.cc/0Mcw4z1G
donc je dis merci à ceux qui s'enthousiasment des communiqués de Crossject, car ils contribuent à me permettre de gagner des sous 😍
19 décembre 2024•09:24
19 décembre 2024•08:40
C'est quand même le 4eme communiqué positif depuis début décembre.
Moi j'aime bien...même si ca n'a pas bcp d'impact sur le cours..
Moi ca me rappelle le debut d'année où les bonnes nouvelles se sont enchaînées et on sait ce qu'il s'est passé ensuite.
On va juste attendre et voir ce qu'il se passe en espérant que ca s'aligne cette fois-ci..
19 décembre 2024•09:26
19 décembre 2024•08:21
Faut arrêter de faire la pleureuse et assumer ses choix en bourse .
Personne n'oblige personne à acheter un titre, et quand on s'appercoit que l'on s'est trompé on garde pas pendant 10 ans une valeur.
On vend et on passe à autre chose.
Pas sûr que tout le monde puisse se permettre de jeter l'argent par les fenêtres.
19 décembre 2024•09:39
En juin lors de la dernière AG
Un audit pour la BARDA était évalué positivement sur l'ensemble de la supply chain mais cela n'a pas suffi face à la FDA….
Espérons que cette fin d’année avec ce nouveau audit ISO …sera bien la pièce du puzzle chronophage et mille feuille administratif de l’EUA …? ?
19 décembre 2024•09:52
Bah, faut bien enchainer les news (creuses ?) pour tenter de faire monter le cours et faire sortir à bon prix les bons copains financiers avec une belle pv rapide.
Mais, d'accord que les planètes s'alignent et cela depuis des années...sont-elles alignées sur le bon axe ??? 🤔😂
Allez, ramez en SILENCE svp !!!
19 décembre 2024•10:02
19 décembre 2024•09:26
Pas sûr que tout le monde puisse se permettre de jeter l'argent par les fenêtres.
Vendre une valeur quand on a fait une erreur ce n'est pas jeté l'argent par les fenêtres, je l'ai souvent fait.
Il faut savoir prendre sa perte et aller sur une autre valeur qui a plus de potentiel à court terme.
19 décembre 2024•10:16
19 décembre 2024•10:02
Vendre une valeur quand on a fait une erreur ce n'est pas jeté l'argent par les fenêtres, je l'ai souvent fait.
Il faut savoir prendre sa perte et aller sur une autre valeur qui a plus de potentiel à court terme.
bru61 tu devrais dire ça aux PP qui ont acheté Crossject entre le 4 janvier et le 28 janvier 2024 …
tu verras leurs réponses 😁
bref tu es rentré à 1,95
tu t'es pris la soufflante du 11 décembre
et
aujourd'hui tu es en PV à 1,96 si tes frais ne sont pas trop élevés pour le potentiel à CT … c'était le 11/12 qu'il fallait rentrer, non ?
19 décembre 2024•10:26
19 décembre 2024•10:16
bru61 tu devrais dire ça aux PP qui ont acheté Crossject entre le 4 janvier et le 28 janvier 2024 …
tu verras leurs réponses 😁
bref tu es rentré à 1,95
tu t'es pris la soufflante du 11 décembre
et
aujourd'hui tu es en PV à 1,96 si tes frais ne sont pas trop élevés pour le potentiel à CT … c'était le 11/12 qu'il fallait rentrer, non ?
Artu , on ne rentre jamais au plus bas et on ne vend jamais au plus haut .
Je ne dis pas que je suis certain que l'EUA sera délivré ai 1 er trimestre, mais je pense que crossject s'approche du dénouement et si c'est le cas le revalorisation du titre sera très importante, donc rentrer à 1€95 , 1 € 80 ou 2€10 à la limite ça ne change pas grand chose.
S'il y a une nouvelle déconvenue, je vendrai et je prendrai ma moins-value.
C'est la bourse il y a toujours une prise de risques .
19 décembre 2024•10:34
bru61 «C'est la bourse il y a toujours une prise de risques»
pas complètement d'accord
quand certaines infos sont délivrées dans la presse sous abonnement un vendredi à 16 heures au lieu de faire un communiqué … je n'appelle pas ça "prendre des risques mais un agissement torve de la part d'un chef d'entreprise" …
ensuite vendre la peau de l'ours avant de l'avoir tué comme les déclarations d'octobre 2023 … c'est également une forme délétère.
moi j'ai des doutes quant au dépôt du dossier de la demande de l'UEA au T1 2025 tout simplement … c'est la raison pour laquelle je me permets de faire des AR ici.
19 décembre 2024•10:42
19 décembre 2024•10:02
Vendre une valeur quand on a fait une erreur ce n'est pas jeté l'argent par les fenêtres, je l'ai souvent fait.
Il faut savoir prendre sa perte et aller sur une autre valeur qui a plus de potentiel à court terme.
1-On n'est pas tous là pour du court terme et quand je suis rentré sur Crossject (2022) ce n'etait pas pour une EUA éventuelle en 2025.
2- pour compenser les pertes sur certaines actions, j'ai essayé de faire au debut ce que vous préconisez (seulement sur des petites boites françaises car c'est pourquoi je suis venu en bourse) et apres 5 ans, j'en suis à 60% de perte.
Donc stop, je ne bouge plus. J'essaie de recuperer ma mise et je ferme mon pea.
Tout le monde n'a pas votre profil d'investisseur.
Respectez au moins cela.
19 décembre 2024•10:51
19 décembre 2024•10:42
1-On n'est pas tous là pour du court terme et quand je suis rentré sur Crossject (2022) ce n'etait pas pour une EUA éventuelle en 2025.
2- pour compenser les pertes sur certaines actions, j'ai essayé de faire au debut ce que vous préconisez (seulement sur des petites boites françaises car c'est pourquoi je suis venu en bourse) et apres 5 ans, j'en suis à 60% de perte.
Donc stop, je ne bouge plus. J'essaie de recuperer ma mise et je ferme mon pea.
Tout le monde n'a pas votre profil d'investisseur.
Respectez au moins cela.
Je ne sais pas où vous avez lu que je ne respectais pas les autres investisseurs lol .
Je dis simplement que rester sur une valeur en perte pendant des années était une mauvaise stratégie selon moi .
Je l'ai fait à mes débuts à l'époque où l'on ne pouvait pas acheter et vendre par internet .
Mais chacun fait comme il veut pas de soucis .
19 décembre 2024•11:10
bru61
A titre personnel, je prefere vous voir ecrire
"Mais chacun fait comme il veut pas de soucis "
Que "Il faut savoir prendre sa perte et aller sur une autre valeur qui a plus de potentiel à court terme."
Ou "On vend et on passe à autre chose"
Ce ne sont que des avis personnels qui sont vrais pour vous mais pas pour tout le monde.
Je comprends et respecte votre stratégie meme si ce n'est pas la mienne mais à aucun moment
je ne me permettrai de dire ce qu'il faut faire.
Sinon il n'y a aucun echange ici.
19 décembre 2024•13:51
Pandemonium72 le nombre de long termistes que j'ai vu disparaitre ici dès leur pv en poche...et, en plus, il y en a au moins un dans cette file 😉
Très facile à reconnaitre: dès qu'ils débarquent (achètent), ils n'arrêtent pas de poster et toujours up up up et très bientôt: HOURA LES GARS, HOURA !!!
19 décembre 2024•14:06
Pour l'instant le titre est contenu...
19 décembre 2024•16:52
L'ISO 13485 est du même niveau que l'ISO/TS 16949 dans l'automobile.
Les connaisseurs savent ce que je veux dire.
Parler de news creuses est à l'image de la culture industrielle de ceux qui arguent la vacuité de la news.
Evidemment que ce n'est pas la news que tout le monde attend. Mais j'avoue que dans la feuille de route de Crossject, c'est un point qui me plait même si je ne suis pas surpris.
19 décembre 2024•17:18
Crossject a l'obligation de renouveler à l'échéance de 3 ans son respect de l'ISO 13485 ce n'est pas une vraie nouvelle ce qui l'aurait été serait le non renouvellement. Pour mémoire l'obtention datait de la mi-2022.
19 décembre 2024•17:48
Oui, le marché ne pige rien à la culture industrielle...de Crossject en particulier. 😱
Heureusement, qu'ici nous avons de fins connaisseurs...et, comme la faim justifie les moyens...enfin...😂