BIOSYNEX : Un trophée pas seulement honorifique

Cari974

26 mars 2024 •10:28

mais aussi source de revenus

AVALUN LAURÉATE DES TROPHÉES DE LA HEALTHTECH

POUR LE DÉVELOPPEMENT DE SON NOUVEAU TEST DE MESURE RAPIDE DU
FIBRINOGÈNE



Les Trophées de la HealthTech sont organisés chaque année par
l’association France Biotech pour mettre en valeur les innovations de
rupture des sociétés françaises du secteur de la santé (biotech,
medtech, diagnostic, santé numérique).

Lors de la soirée de remise des prix du 25 mars 2024, la société AVALUN,
filiale de BIOSYNEX, s’est vue décerner le trophée dans la catégorie
diagnostic pour le développement de son nouveau test de coagulation
Tsmart® FIB Batrox permettant de doser le fibrinogène sur une goutte de
sang citraté.

Meilleur biomarqueur connu pour évaluer la sévérité d’une hémorragie
massive (hémorragies de la délivrance, poly-trauma) et pour le suivi des
interventions à risques hémorragiques (chirurgie cardiaque, chirurgie
hépatique, transplantation, circulation extracorporelle CEC (circulation
extra-corporelle), ECMO (extracorporeal membrane oxygenation)), la
mesure rapide de fibrinogène développée par AVALUN sur le lecteur
Labpad® permettra prochainement de mesurer en situation d’urgence le
fibrinogène en 1 à 4 minutes.

Ce produit présentera des avantages concurrentiels majeurs par rapport
aux autres systèmes rapides, en particulier l’insensibilité aux
héparines, anticoagulants directs et sulfate de protamine, permettant
une utilisation par exemple en per et post CEC ainsi que la capacité à
mesurer des concentrations très basses de fibrinogène (jusqu’à 0,3 g/L).


A ce titre, ce nouveau produit représentera une rupture pour la prise en
charge en urgence des hémorragies sévères. Biosynex estime le potentiel
mondial à terme du marché de dosage d’urgence du fibrinogène à
150 millions de dollars annuels pour la seule vente de réactifs.

Le produit est en cours de marquage CE selon la nouvelle règlementation
IVDR. Une certification CE est envisagée pour 2024. Avalun a également
initié le processus de certification américain FDA (510k) en s’appuyant
sur les compétences règlementaires des filiales américaines de Biosynex.

Le produit a également suscité un vif intérêt parmi les biologistes et
les anesthésistes-réanimateurs. Plusieurs centres
hospitalo-universitaires européens ont démarré des évaluations
cliniques. Les résultats préliminaires confirment les performances
élevées du test et les résultats des premiers travaux devraient être
présentés au congrès de l’ISTH (International Society on Thrombosis and
Haemostasis) en juin 2024 à Bangkok : https://www.isth2024.org/





« Ce test est à la fois le résultat de 10 ans de travail d’une équipe
expérimentée et performante dans le développement et la production de
tests portables de coagulation, et de la vision du groupe BIOSYNEX qui
investit à long terme sur des innovations de rupture dans différentes
niches du diagnostic clinique. », se réjouit
mais aussi source de revenus:

Vincent
Poher, fondateur et directeur général d’AVALUN


« Avec ce test nous allons aider les cliniciens à optimiser la prise en
charge de patients en situation critique et ainsi contribuer à sauver
des vies, ce qui fait partie de nos valeurs et de notre mission. De
plus, ce test va nous ouvrir de belles perspectives de croissance
organique à forte valeur ajoutée. », conclut Larry Abensur, PDG du grouOSYNEX