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ABIVAX : Avis de Kepler Chevreux (via Bio Impact)

08 juin 2026 09:29

Last Friday, we hosted an investor event with Abivax's management team following the recent Phase III maintenance readout and the subsequent market reaction. The tone of the discussion was strikingly confident throughout, with management repeatedly reiterating its belief that obefazimod can become the future standard of care in UC and that the malignancy findings represent an imbalance rather than a true treatment-related safety signal.
The upcoming end-June safety update (c.600 additional patients) was repeatedly highlighted as the next key catalyst and should provide a much more definitive assessment of the malignancy observations.
The company reiterated that it sees no basis for either a boxed warning or an Advisory Committee (AdCom) meeting and remains fully committed to filing both the 25mg and 50mg doses.
One of the three reported non-NMSC malignancies, colonic dysplasia, is not considered a cancer and is expected to be removedfrom future malignancy reporting. Management also highlighted that no systematic cancer screening was performed at baseline, meaning some malignancies may have pre-existed study entry and only been detected during follow-up.
Updated post-data market research reportedly increased estimated peak market share assumptions from c.20% previously to c.25% following the Phase III data, despite the recent safety debate. Management continues to view obefazimod as a potential multi-billion-dollar UC franchise and discussed a potential USD4-6bn peak sales opportunity in UC in the US alone.
Management reiterated that no financing transaction is expected in the coming weeks and highlighted that financing and partnering discussions cannot be conducted simultaneously under French market regulations. With discussions with potential pharmaceutical partners expected over the coming weeks, we continue to believe that strategic optionality remains intact and may ultimately be reinforced by the strength of the Phase III data.

13 réponses

  • 08 juin 2026 09:38

    Voilà qui recentre parfaitement le débat...confiance des dirigeants avec la publication prochaine de données élargies...

  • 08 juin 2026 09:42

    En français :
    Vendredi dernier, nous avons organisé un événement pour les investisseurs avec l’équipe de direction d’Abivax suite au récent relevé de maintenance de la phase III et à la réaction ultérieure du marché. Le ton de la discussion était étonnamment confiant tout au long, la direction réitérant à plusieurs reprises sa conviction que l’obéfazimod peut devenir la future norme de soins dans la CU et que les conclusions sur le cancer représentent un déséquilibre plutôt qu’un véritable signal de sécurité lié au traitement.
    La prochaine mise à jour de sécurité de fin juin (environ 600 patients supplémentaires) a été soulignée à plusieurs reprises comme le prochain catalyseur clé et devrait fournir une évaluation beaucoup plus définitive des observations de malignité.
    La société a réitéré qu’elle ne voit aucune raison pour un avertissement encadré ou une réunion du comité consultatif (AdCom) et reste pleinement engagée à déposer les doses de 25 mg et 50 mg.
    L’une des trois tumeurs malignes non NMSC signalées, la dysplasie du côlon, n’est pas considérée comme un cancer et devrait être éliminée des futurs rapports de malignité. La direction a également souligné qu’aucun dépistage systématique du cancer n’avait été effectué au départ, ce qui signifie que certaines tumeurs malignes pourraient avoir existé avant leur entrée dans l’étude et n’avoir été détectées que lors du suivi.
    La mise à jour de l’étude de marché post-data aurait fait passer les estimations de parts de marché maximales d’environ 20 % précédemment à environ 25 % suite aux données de la phase III, malgré le récent débat sur la sécurité. La direction continue de considérer l’obéfazimod comme une franchise potentielle de plusieurs milliards de dollars en UC et a discuté d’une opportunité potentielle de chiffre d’affaires de 4 à 6 milliards de dollars en UC, rien qu’aux États-Unis.
    La direction a réitéré qu’aucune transaction de financement n’est attendue dans les prochaines semaines et a souligné que les discussions sur le financement et les partenariats ne peuvent pas être menées simultanément en vertu des réglementations du marché français. Alors que des discussions avec des partenaires pharmaceutiques potentiels sont attendues au cours des prochaines semaines, nous continuons de croire que l’option stratégique reste intacte et pourrait être renforcée par la solidité des données de la phase III.

  • 08 juin 2026 09:43

    en français :

    Vendredi dernier, nous avons organisé un événement pour les investisseurs avec l'équipe de direction d'Abivax à la suite des résultats récents de maintien de phase III et de la réaction subséquente du marché. Le ton de la discussion a été remarquablement confiant tout au long, la direction réitérant à plusieurs reprises sa conviction que l'obefazimod peut devenir le futur standard de soins dans la RCU et que les observations de malignité représentent un déséquilibre plutôt qu’un véritable signal de sécurité lié au traitement.
    La prochaine mise à jour de sécurité prévue fin juin (environ 600 patients supplémentaires) a été soulignée à plusieurs reprises comme le prochain catalyseur clé et devrait fournir une évaluation beaucoup plus définitive des observations de malignité.
    La société a réitéré qu’elle ne voit aucune raison d’émettre un avertissement encadré ni de tenir une réunion du Comité consultatif (AdCom) et reste pleinement engagée à déposer les doses de 25 mg et 50 mg.
    L'un des trois cancers non CSMC signalés, la dysplasie colique, n'est pas considérée comme un cancer et devrait être retirée des futurs rapports sur les cancers. La direction a également souligné qu'aucun dépistage systématique du cancer n'avait été réalisé au départ, ce qui signifie que certains cancers ont pu exister avant l'entrée dans l'étude et n'avoir été détectés que lors du suivi.
    Selon les informations, la recherche de marché post-données mise à jour a fait passer les hypothèses de part de marché maximale estimée d'environ 20 % auparavant à environ 25 % après les données de phase III, malgré le récent débat sur la sécurité.
    La direction continue de considérer l'obefazimod comme une franchise potentielle de plusieurs milliards de dollars pour la RCU et a discuté d'une opportunité de ventes maximales potentielles de 4 à 6 milliards USD uniquement pour la RCU aux États-Unis.
    La direction a réitéré qu'aucune transaction de financement n'est prévue dans les semaines à venir et a souligné que les discussions sur le financement et les partenariats ne peuvent pas être menées simultanément selon les réglementations du marché français. Avec des discussions prévues avec des partenaires pharmaceutiques potentiels au cours des semaines à venir, nous continuons de croire que l'option stratégique reste intacte et pourrait finalement être renforcée par la solidité des données de la Phase III.

  • 08 juin 2026 09:57

    Mika ...merci pour le partage
    Donc discussions prévues dans les prochaines semaines...

  • 08 juin 2026 10:28

    Avec des news comme ça, elle mérite de monter beaucoup plus haut...

  • 08 juin 2026 10:57

    Si ils ajoutent 600 patients supplémentaire( dont certains avec 7ans de recul ! ) ..ca devient même une Ph3 confirmatoire...

  • 08 juin 2026 10:59

    Maintenant, si MdG veut accélérer, il lui faudra passer par une belle pharma US

  • 08 juin 2026 10:59

    C'est bien de remettre l'église au milieu du village 💪👍

  • 08 juin 2026 11:35

    Message supprimé

    et tu vise combien a TCT

  • 08 juin 2026 11:50

    M20 possible 99

  • 08 juin 2026 13:25
    08 juin 2026 11:35

    et tu vise combien a TCT

    C'est difficile de faire des pronostics à TCT , mais il vaut mieux rester patient , le cours finira par aller au dessus de 100€ et même revenir au plus HAUT
    la bourse sert à transférer l'argent des impatients vers les patients

  • 08 juin 2026 16:37

    Merci. Ma seule crainte c'est le protectionnisme US. Ils vont tout faire pour mettre des batons dans les roues d'un petit frenchie.

  • 08 juin 2026 16:55
    08 juin 2026 16:37

    Merci. Ma seule crainte c'est le protectionnisme US. Ils vont tout faire pour mettre des batons dans les roues d'un petit frenchie.

    NON, la majorité des actionnaires sont US
    de plus cette maladie est vraiment handicapante, et ca sera un crime de laisser ces malades souffrir pour une histoire de protectionnisme
    sachant qu'une OPA EST TOUT A FAIT POSSIBLE et même très probable.

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