ABIVAX : Profil de sécurité, ce qui se dit

KikiMou

11:50

Autre post : @mickeychiku, qui travaillerait à la FDA (Affaires réglementaires), indique son point de vue.

Il pense qu'il est peu probable que l'obefazimod fasse l'objet d'une black box warning :

"Si la dose élevée de 50 mg pendant 52 semaines a causé des cancers du sein et de la prostate, pourquoi une dose encore plus élevée et une durée plus longue totale de 100 mg pendant 16 semaines + 2 ans de 50 mg + 3 ans de 25 mg n'ont-ils pas causé ces cancers dans la phase 2 OLM ? Aucune modification du médicament n'a été apportée entre les essais, donc les données de sécurité de la phase 2 sont représentatives de la sécurité potentielle commerciale. Plus les données de sécurité sont longues, mieux c'est. La FDA apprécie cela."

Dans un autre post, il parle du Xeljanz :
" Il y avait aussi un risque dépendant de la dose. 15 cas au total, 12 sous 10 mg et 3 sous 5 mg. La FDA n'a pas jugé cela digne de plus qu'une déclaration générale d'éducation des patients sous la section avertissement et précaution de l'étiquette : « examens dermatologiques réguliers recommandés (non obligatoires) et éviter la lumière si possible »"

KikiMou

12:05

Chacun fera ses recherches et analyses pour faire sa propre conclusion. Ces posts visent juste à partager des informations et n'ont pas vocation à faire office de conseils ou à influencer le cours (je pense ne pas me tromper en disant que personne n'en a les moyens sur ce forum).

Pour ma part et c'est mon humble avis, même si je pense qu'on n'a pas eu de chances sur ce lot et la randomisation, je reste dans l'attente du partage des informations relatives à la deuxième partie avec les non répondeurs en espérant que 3-4 évènements ou moins seront relevés dans le bras ayant reçu le dosage de 50mg.

Au final, on a eu une efficacité bien supérieure aux attentes mais l'image a été plombée par cette question de sécurité car ils n'ont pas été convaincants lors du call. Espérons qu'ils communiquent mieux pour la partie 2 et que les résultats soient aussi plus favorables ...

Tropicdoc

12:06

Pour les cancers cutanés type baso cellulaire ou epidermoïdes : il s’agit de risque connus dans cette population de patients traités par des biothérapies sur un terrain de maladie auto-immunes. D’ailleurs toutes les biothérapies type anti,TNF le stipule.

KikiMou

12:21

@Tropicdoc Tout à fait.

Babalao

17:27

sur la plateforme de trading IG on prend adam may en référence
"le marché semble avoir traité l’ensemble des observations comme des cas de cancer présentant tous le même niveau de gravité, alors qu’elles ne portent pas toutes le même poids clinique. Adam May, médecin et investisseur particulièrement suivi sur le dossier Abivax, a justement souligné que l’interprétation de ces données devait être beaucoup plus granulaire. Selon lui, le marché a eu tort de raisonner comme si les sept observations mentionnées dans le tableau correspondaient à sept cancers comparables, alors que les seuls cas réellement importants pour l’analyse médicale et réglementaire seraient surtout le cancer du sein et le cancer de la prostate."

Lx290

18:29

Évitons de parler du marché... Tout au plus des PP qui n'ont aucune connaissance en recherche médicale ont perdu leurs moyens et été pris de panique suite à une attaque bien orchestrée par la VAD qui a fait ce qu'il fallait pour faire péter les stops... Regardons les volumes : au final, plutôt ridicules même avec cette attaque organisée.

Mais le marché ce ne sont pas seulement les PP qui se sont fait plumer... C'est aussi Merill Lynch qui a fortement profité de l'aubaine pour renforcer, c'est Bank of America, c'est JP Morgan... Eux ont bien compris les résultats... Ils n'ont pas vendu, ils ont acheté !

Les résultats de la phase 3 sont au final meilleur qu'espérés ! Médicament first in class confirmé ! L'OPA n'a jamais été aussi probable... C'est même à se demander si une big-pharma n'était pas de mèche avec la VAD pour affaiblir la mariée...

Tropicdoc

18:54

Oui j’ai fait,un résumé des faits sur reddit : et comment les choses se sont orchestrées au niveau timing malgré,des résultats hors,du commun…