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AB SCIENCE : Abstract forum Boston

14 avr. 2023 15:12

L'abstract ainsi que les résultats qui seront communiqués sont dispos dans les abstracts : 
Masitinib Shows Prolonged Survival in Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS) Patients with Mild or Moderate Disease Severity at Baseline

Le masitinib montre une survie prolongée chez les patients atteints de sclérose latérale amyotrophique (SLA) avec une gravité légère ou modérée de la maladie au départ
Albert Ludolph 1 , Olivier Hermine 2
1 Département de Neurologie, Université d'Ulm ; Centre Allemand des Maladies Neurodégénératives, Institut 2 Imagine, INSERM UMR 1163 et CNRS ERL 8254, Laboratoire des Mécanismes Cellulaires et Moléculaires des Troubles Hématologiques et Implications Thérapeutiques
Objectif:
Évaluer la survie globale (SG) à long terme de l'étude AB10015, en particulier en testant si un signal de SG est évident dans une population de patients enrichie similaire à celle définie prospectivement pour l'étude de confirmation en cours AB19001 (NCT03127267).
Arrière-plan:
Une étude randomisée contrôlée par placebo (AB10015, NCT02588677) a précédemment démontré que le masitinib (4,5 mg/kg/j), administré par voie orale en complément du riluzole standard pendant 48 semaines, ralentissait le taux de déclin fonctionnel chez les patients SLA ayant un Taux de progression ALSFRS-R du début de la maladie à la ligne de base (ΔFS) < 1,1 point/mois.

Conception/Méthodes :
L'état de survie de tous les patients initialement randomisés dans AB10015 a été recueilli auprès des sites d'investigation participants (75 mois de suivi moyen à partir du diagnostic). L'analyse de survie (à l'aide du test multivarié du log-rank et du modèle à risques proportionnels de Cox, avec des facteurs de stratification comme covariables) a été réalisée sur la population en intention de traiter et les sous-groupes enrichis, qui ont été définis en fonction de la randomisation initiale, de l'ΔFS et de la gravité initiale de la maladie .

Résultats:
Chez les patients atteints de SLA avec une gravité légère ou modérée de la maladie au départ (c'est-à-dire des patients avec ≥ 2 sur chaque composante individuelle de l'ALSFRS-R) et un ΔFS < 1,1 point/mois (c'est-à-dire l'exclusion des progresseurs plus rapides), le masitinib 4,5 mg/kg/j ( n = 45) survie prolongée de 25 mois par rapport aux personnes traitées par le riluzole seul (n = 62) (SG médiane de 69 contre 44 mois, respectivement, P = 0,037) avec un risque de décès réduit de 47 % (Rapport de risque 0,53 (95 %IC[0,31–0,92] ); P=0,025). Un effet significatif du traitement pour cette cohorte a également été observé pour ΔALSFRS-R à la semaine 48 et l'analyse du temps jusqu'à l'événement (PFS). Inversement, aucun avantage en termes de survie à long terme n'a été observé pour la cohorte globale de 4,5 mg/kg/j de masitinib de l'étude AB10015 (quelle que soit la gravité de la maladie à l'inclusion ou ΔFS) ou pour le traitement par masitinib à faible dose (3,0 mg/kg/j). bras.

Conclusion :
Pris ensemble, un effet de traitement significatif et constant en termes de SG médiane, de risque relatif de décès, de ∆ALSFRS-R et de SSP, fournit la preuve que le masitinib oral (4,5 mg/kg/j) peut ralentir la progression de la SLA, à condition que les patients n'aient pas souffert altération grave de la fonctionnalité liée à l'ALSFRS au moment de l'initiation du traitement.

10.1212/WNL.0000000000203460

11 réponses

  • 14 avril 2023 15:14

    Et pour complément d'infos, le Docteur Ludolph n'est visiblement pas payé par AB Sciences pour cette présentation : 

    Divulgations pour "Le masitinib montre une survie prolongée chez les patients atteints de sclérose latérale amyotrophique (SLA) avec une gravité légère ou modérée de la maladie au départ")
    Le Dr Ludolph a reçu une rémunération personnelle de l'ordre de 500 $ à 4 999 $ pour ses fonctions de consultant chez Novartis. Le Dr Ludolph a reçu une rémunération personnelle de l'ordre de 10 000 $ à 49 999 $ pour ses fonctions de consultant chez Biogen. Le Dr Ludolph a reçu une rémunération personnelle de l'ordre de 500 $ à 4 999 $ pour ses fonctions de consultant pour Roche Pharma AG. Le Dr Ludolph a reçu une rémunération personnelle de l'ordre de 500 $ à 4 999 $ pour avoir siégé à un conseil consultatif scientifique ou à un conseil de surveillance de la sécurité des données pour Biogen. Le Dr Ludolph a reçu une rémunération personnelle de l'ordre de 500 $ à 4 999 $ pour avoir siégé à un conseil scientifique ou à un conseil de surveillance de la sécurité des données pour Roche Pharma. Le Dr Ludolph a reçu une rémunération personnelle de l'ordre de 500 $ à 4 999 $ pour avoir siégé à un bureau de conférenciers pour Biologix FZCo.. Dr. Ludolph a reçu une rémunération personnelle de l'ordre de 500 $ à 4 999 $ pour avoir siégé à un bureau de conférenciers pour Biologix FZCo. Ludolph a reçu une compensation personnelle de l'ordre de 500 $ à 4 999 $ pour avoir siégé à un bureau de conférenciers pour Biogen. Le Dr Ludolph a reçu une rémunération personnelle de l'ordre de 500 $ à 4 999 $ pour avoir siégé à un bureau de conférenciers pour Biogen. Le Dr Ludolph a reçu une rémunération personnelle de l'ordre de 500 $ à 4 999 $ pour avoir siégé à un bureau de conférenciers pour Biogen. Le Dr Ludolph a reçu une rémunération personnelle de l'ordre de 500 $ à 4 999 $ pour avoir siégé à un bureau de conférenciers pour Teva. Ludolph a reçu une rémunération personnelle entre 500 $ et 4 999 $ pour avoir siégé à un bureau de conférenciers pour Biologix FZCo.. Le Dr Ludolph a reçu une rémunération personnelle entre 500 $ et 4 999 $ pour avoir siégé à un bureau de conférenciers pour Biogen. Le Dr Ludolph a reçu une rémunération personnelle de l'ordre de 500 $ à 4 999 $ pour avoir siégé à un bureau de conférenciers pour Biogen. Le Dr Ludolph a reçu une rémunération personnelle de l'ordre de 500 $ à 4 999 $ pour avoir siégé à un bureau de conférenciers pour Biogen. Le Dr Ludolph a reçu une rémunération personnelle de l'ordre de 500 $ à 4 999 $ pour avoir siégé à un bureau de conférenciers pour Teva. Ludolph a reçu une rémunération personnelle entre 500 $ et 4 999 $ pour avoir siégé à un bureau de conférenciers pour Biologix FZCo.. Le Dr Ludolph a reçu une rémunération personnelle entre 500 $ et 4 999 $ pour avoir siégé à un bureau de conférenciers pour Biogen. Le Dr Ludolph a reçu une rémunération personnelle de l'ordre de 500 $ à 4 999 $ pour avoir siégé à un bureau de conférenciers pour Biogen. Le Dr Ludolph a reçu une rémunération personnelle de l'ordre de 500 $ à 4 999 $ pour avoir siégé à un bureau de conférenciers pour Biogen. Le Dr Ludolph a reçu une rémunération personnelle de l'ordre de 500 $ à 4 999 $ pour avoir siégé à un bureau de conférenciers pour Teva. Ludolph a reçu une compensation personnelle de l'ordre de 500 $ à 4 999 $ pour avoir siégé à un bureau de conférenciers pour Biogen. Le Dr Ludolph a reçu une rémunération personnelle de l'ordre de 500 $ à 4 999 $ pour avoir siégé à un bureau de conférenciers pour Biogen. Le Dr Ludolph a reçu une rémunération personnelle de l'ordre de 500 $ à 4 999 $ pour avoir siégé à un bureau de conférenciers pour Teva. Ludolph a reçu une compensation personnelle de l'ordre de 500 $ à 4 999 $ pour avoir siégé à un bureau de conférenciers pour Biogen. Le Dr Ludolph a reçu une rémunération personnelle de l'ordre de 500 $ à 4 999 $ pour avoir siégé à un bureau de conférenciers pour Biogen. Le Dr Ludolph a reçu une rémunération personnelle de l'ordre de 500 $ à 4 999 $ pour avoir siégé à un bureau de conférenciers pour Teva.
    Olivier Hermine a reçu une rémunération personnelle de l'ordre de 500 $ à 4 999 $ pour ses fonctions de consultant pour AB science. L'institution d'Olivier Hermine a reçu une rémunération personnelle de l'ordre de 500 $ à 4 999 $ pour avoir siégé à un conseil scientifique ou à un conseil de surveillance de la sécurité des données pour Gilead. L'institution d'Olivier Hermine a reçu une rémunération personnelle de l'ordre de 5 000 $ à 9 999 $ pour avoir siégé à un conseil consultatif scientifique ou à un conseil de surveillance de la sécurité des données pour BMS. Olivier Hermine a des actions en AB science. Olivier Hermine est actionnaire d'Inatherys. L'institution d'Olivier Hermine a reçu un soutien à la recherche du BMS. L'institution d'Olivier Hermine a reçu un soutien à la recherche de Roche. L'institution d'Olivier Hermine a reçu un soutien à la recherche de Takeda. Olivier Hermine a reçu des intérêts de propriété intellectuelle sur une découverte ou une technologie liée aux soins de santé. Olivier Hermine a reçu des intérêts de propriété intellectuelle sur une découverte ou une technologie liée aux soins de santé.

  • 14 avril 2023 15:15


    https://index.mirasmart.com/aan2023/SearchResults.php?Author_Institution=&Pr ogram_Number=&Topic=&Session_Name=&Author=&Title=Masitinib+Shows +Prolonged+Survival+in+Amyotrophic+Lateral+Sclerosis+%28ALS%29+Patients+with+Mil d+or+Moderate+Disease+Severity+at+Baseline

  • 14 avril 2023 15:33

    75 mois de suivi avec une survie incrémenté de 25 mois ! C’est vraiment presque 50% de plus !!! 

  • 14 avril 2023 16:05

    Loosgin: ou as tu vu 75 mois de survie. Il parle de 75 mois de suivis depuis le diagnostic.

  • 14 avril 2023 16:24

    BRAVO !!

  • 14 avril 2023 16:29

    les 75 mois sont la derniere etude qu'ils ont fait et il me parait possible que la prochaine fois il y a des patient encore vivants et que la survie augmente encore, mais a voir

    Ce qui me gene par contre c'est toujours ce qui semble etre le critere principal de l'etude, c'est a dire la survie globale si on prend tous les bras, ca changera avec l'etude de phase 3 confirmatoire qui s'interesse aux bras qui fonctionne, mais pour moi ce qui a coince et ce qui peut encore coincer c'est ca

    'nversement, aucun avantage en termes de survie à long terme n'a été observé pour la cohorte globale de 4,5 mg/kg/j de masitinib de l'étude AB10015 (quelle que soit la gravité de la maladie à l'inclusion ou FS) ou pour le traitement par masitinib à faible dose (3,0 mg/kg/j). bras.'

    S'ils presentent cela ce sont les resultats qu'il y avait en 2021 et je pensais que la maniere de voir les resultats avait un peu change sur la derniere communication, mais on semble de nouveau presenter cela comme avant si c'est bien ce qui sera donne a la reunion de fin de mois

  • 14 avril 2023 16:41

    L avancée est de valider un sous groupe,  ce qu avait refusé de faire le chmp en 2018  car ce sous groupe n avait pas été identifie par le design initial et donc ne figurait pas dans les objectifs

  • 14 avril 2023 16:49

    On aura en plus des détails supplémentaires lors de ce congrès !

  • 14 avril 2023 16:58

    D ou l intérêt  d un dépistage le plus tôt possible...ce qui reste le point noir to day

  • 14 avril 2023 17:19

    En effet le principal avantage du masitinib est de ralentir la progression et non de soigner. Ceci étant dit, vu les résultats c'est deja exceptionnel par rapport a ce qui existe aujourd'hui ! 

  • 14 avril 2023 20:30

    du moment qu il n est pas payé en grains de riz ....😅

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