AB SCIENCE : Vous croyez qu une agence va pouvoir refuser amm alz après publication dans

rayman03

28 février 2023 •11:33

Ne serait il pas envisageable que la société puisse demander une AAP (Autorisation d'Accès Précoce - art 78 loi FSS 2021)
pour les patients souhaitant bénéficier de cette innovation thérapeutique ?..

Mig737

28 février 2023 •12:17

Le cours est monté à 20€ avec la news Alzheimer.


Cependant, publication fin 2020, l'étude confirmatoire devait être lancée en 2021 pour des résultats fin 2023.


Finalement autorisations données fin 2022 et toujours pas lancée donc pas de résultats avant fin 2025/ début 2026.


Le marché n'a donc aucun raison de se presser et l'AMM potentielle est encore loin.

M938455

28 février 2023 •12:19

aurait il raison de ne pas se presser si un deal d'octroi de licence ALZ suivait ???

ThePhoenix

28 février 2023 •13:28

rayman03 via un deal avec une big je pense que l'AAP serait demandée directement, mais sans certitude. AB peut aussi la demander dès maintenant, c'est mon souhait ..

vcondett

28 février 2023 •15:21

Refuser peut être pas mais faire traîner les choses oui
Confirmatoire de la confirmatoire en plus d’une confirmatoire supplémentaire pour bien confirmer 

Les vaccins Covid ont apparemment été acceptés trop vite 

2 poids 2 mesures 

jp62ch

28 février 2023 •15:31

Avec une telle review , les ricains qui détestent es séances de rattrapage de la fda, vont s y interesser

rayman03

28 février 2023 •16:59

Avec la pression des associations de malades, celle des médias et celle des médecins spécialisés, il m'étonnerait que le masitinib ne soit pas sur le marché avant 2025.. Tant pour ALZ que SLA..
AB rentre dans la cour des grands et n'aura peut-être besoin de personne..

MJGauche

28 février 2023 •17:06

C'est maintenant que les chose sérieuses commencent !!

jp62ch

01 mars 2023 •11:49

Perso, cela me paraît difficile.....des pairs specialises favorables contre des  examinateurs généralistes !

reminv

01 mars 2023 •12:41

il faut lire l'article de "The Economist" de cette semaine sur la triche dans les publications de recherche médicale. Un vrai cancer !
Et le journal n'est pas optimiste sur les perspectives de voir les choses s'améliorer.
L'exemple de béta-bloquants qui auraient fait 10 000 morts à cause d'études bidonnées est édifiant.

axd92

01 mars 2023 •13:35

Mais c’est un festival !!     
Merci. Pour ce moment de franche rigolade !!!!
Mais franchement comment peut on croire que cet article sur une étude qui ressemble à une blague puisse mettre d’obtenir une AMM ??? A M vous bourré le crâne ….

axd92

01 mars 2023 •13:37

Lire : puisse permettre d’obtenir une AMM

M7546092

01 mars 2023 •14:03

Depuis lysogene le cerveau n est plus oxygéné ! Peut t on tirer sur 🚑​ 

ditsam

01 mars 2023 •14:22

bien sur tu es actionnaire AD92 ? ou en MV ?

axd92

01 mars 2023 •16:29

Dit : ah non! Je n’ai pas une seule action. Je ne rentrerai éventuellement que sur indicateur technique en ayant en tête que c’est du casino. Et que le troupier est véreux ! Donc, ok pour un peu de trading mais plus jamais over week voire over day. 

axd92

01 mars 2023 •16:30

Lire croupier et non troupier Siri retranscrit mal mes messages

ditsam

01 mars 2023 •18:08

je m'en doutais et je ne comprends toujours pas l'attrait que peuvent avoir les gens les plus critiques sur des forums d'actions qu'ils n'ont pas et ça devient courant !!! en toute amitié bien sur