CARMAT : La HAS à l’affiche ce 30 juin 2025…Et oui… !

Systole

30 juin 2025 •16:43

Ce 30 juin, le couperet du bénéfice/risque sera tombé deux fois : et pour Carmat ; et pour les nouveaux traitements de l’hypercholestérolémie homozygote.

Dans le Figaro santé de ce lundi 30 juin en page 12 sous la plume d’Anne Prigent, notre Haute Autorité de Santé (HAS) clairement sous les projecteurs !

Deux tiers de page à propos des deux dernières molécules développées par Sanofi et par Amgen pour le traitement préventif des hypercholestérolémies homozygotes. Des hypercholestérolémies familiales touchant environ une personne sur 250 et multipliant le risque d’infarctus par dix à vingt. Premier accident cardiovasculaire en moyenne vers quarante-cinq ans. Mais ces accidents peuvent survenir aussi plus précocement, dès l’enfance… ! Voilà l’enjeu.

Ces deux biothérapies en cause, Praluent (Sanofi) et Repatha (Amgen), par voie injectable, peuvent faire baisser de 60 % le mauvais cholestérol ; de sorte que le nombre des patients concernés par ces deux molécules a triplé depuis 2021 et doublé en France entre 2023 et 2024.

Contrairement aux autres pays européens, la HAS ne se satisfait pas pour ces deux traitements novateurs de la seule baisse du LDL cholestérol comme d’un critère d’efficacité : elle demande aussi des preuves statistiques, directes, sur la réduction de l’incidence des infarctus du myocarde, des AVC et des décès.

À défaut de cette preuve épidémiologique à long terme - donc coûteuse - sous traitement novateur, la HAS considère que le service médical rendu est mineur. Et qu’à ce titre, ces nouveaux médicaments ne mériteraient qu’un même - et inférieur - niveau de remboursement des traitements plus anciens… !

Ces traitements resteraient donc jusqu’à ce jour à la charge des seuls patients, soit pour un coût dépassant les 5.000 € par an…! Les laboratoires innovants n’y trouvent bien sûr plus leur compte ; et ces deux meilleurs médicaments, faute d’être prescrits, pourraient bientôt être menacés de disparition.

Un enfant qui, porteur d’une hypercholestérolémie familiale, aurait initialement bénéficié de ce traitement novateur, à l’âge adulte venu, ne saurait lui non plus être pris en charge. Sauf à avoir bénéficié d’une LDL aphérèse…. Une procédure d’épuration extracorporelle du cholestérol coûteuse, comme le sont, et pour d’autres raisons, régulièrement soumis les insuffisants rénaux sous dialyse…

La HAS comme nous : « ne soyons pas si difficiles. On hasarde de perdre en voulant trop gagner », nous a dit La Fontaine.

Une vérité qui, hélas ce 30 juin, coule aussi de source pour les petits actionnaires Carmat !