CARMAT : Etude EFICAS : CARMAT franchit le cap de la moitié des recrutements

jyves12

12 septembre 2024 •07:09

Poursuite de la dynamique des implantations dans le cadre de l’étude EFICAS

La 26ème implantation d’Aeson® réalisée récemment dans le cadre de l’étude EFICAS, a permis à CARMAT d’atteindre le seuil de la moitié des 52 recrutements visés dans la cadre de cette étude réalisée exclusivement en France.

La poursuite de cette bonne dynamique des implantations témoigne d’une diffusion très encourageante de la thérapie en France, et de son adoption croissante par la communauté médicale. Ainsi, sur les 10 hôpitaux participant à l’étude, 9 ont déjà effectué au moins une implantation et 8 en ont déjà réalisé au moins deux.

Pour rappel, l’étude EFICAS est la plus large étude jamais initiée par CARMAT. Il s’agit d’une étude clé à la fois pour l’obtention du remboursement d’Aeson® en France et pour celle de la « PMA » (autorisation de commercialisation d’Aeson® aux Etats-Unis) que la Société anticipe pour 2027 (sous réserve notamment du bon déroulement de l’étude EFS aux Etats-Unis, dont le démarrage de la seconde cohorte est attendu au premier trimestre 2025).

jyves12

12 septembre 2024 •07:09

Des publications scientifiques significatives attendues en 2025

La dynamique de l’étude EFICAS permet d’anticiper la finalisation des recrutements (52 patients) dès le premier semestre 2025 et la publication des résultats1 en fin d’année 2025.

Par ailleurs, la Société anticipe, dès le premier semestre 2025, la publication dans une revue scientifique, des résultats cliniques d’Aeson® sur une cohorte de 10 patients ayant été sous support « ECMO2 », préalablement à l’implantation d’Aeson®. Cette publication vise à démontrer l’efficacité et la sécurité d’Aeson® chez des patients à haut risque.

CARMAT considère que ces publications scientifiques vont permettre de diffuser largement, au sein de la communauté médicale, les résultats cliniques d’Aeson®, et constitueront un facteur-clé pour une plus large adoption de sa thérapie et pour la croissance de la Société.

jyves12

12 septembre 2024 •07:10

Stéphane Piat, Directeur général de CARMAT, déclare : « EFICAS est une étude essentielle pour objectiver scientifiquement, sur un échantillon large de patients, les résultats cliniques d’Aeson®, et ainsi faciliter leur diffusion au sein de la communauté médicale. Si les résultats finaux de l’étude confirment les résultats intérimaires, leur publication fin 2025 devrait contribuer à une accélération forte de l’adoption d’Aeson® par les médecins européens.

Nous prévoyons également, dès le premier semestre 2025, une autre publication scientifique importante, portant sur les résultats cliniques d’Aeson® sur les patients à haut risque.

Ces publications devraient constituer un catalyseur-clé de notre croissance en Europe, à partir de l’année prochaine. Elles seront également déterminantes en vue de nos objectifs de moyen-terme, à savoir l’accès au marché américain, d’une part, et l’approbation, à terme, d’Aeson® en tant que thérapie de destination. »

PIRAE

12 septembre 2024 •07:13

La petite nouvelle qui va bien pour la faire monter un peu avant l ak... 😁

M488902

12 septembre 2024 •07:33

Nous vous regardons !

Bingo007

12 septembre 2024 •08:13

https://www.erudit.org/fr/revues/soinsurgence/2022-v3-n2-soinsurgence07686/10964 36ar.pdf

Systole

12 septembre 2024 •08:15

Je suis effrayé de voir ce communiqué s'approprier le mot "dynamique" comme un savant venant d'en faire la découverte !
Monsieur Dusurplace est-il en septembre 2024 bien placé pour nous en faire l'exposé magistral...?
Il est vrai qu'en France, nous sommes des spécialistes. Mais quand on a la chance d'avoir un cœur Carmat à développer ...!!!

Systole

12 septembre 2024 •08:24

Comme c'est drôle encoreh, on dirait que l'auteur du communiqué aurait suivi la formation que je viens de proposer sur le Forum, intitulée : " Hello, c'est la rentrée...! "
Tout y était annoncé et décliné au long de cette semaine pédagogique. Et qui demain, fera les choux gras managériaux de l'Entreprise...

felispca

12 septembre 2024 •09:27

CITATION = Des publications scientifiques significatives attendues en 2025 COMMENTAIRE = J'ai deja moi-même 'publié', mais je n'ai encore jamais entendu parler de publication 'significative'. On peut expliquer? La qualification des publications en général dans le domaine scientifique se fait après coup et même bien après coup, par le nombre de référence des publications suivantes qui font appel à cette publication. JE ne crois pas que significatif n'ait rien à voir avec ça.

Systole

12 septembre 2024 •09:28

Bingo007
Je viens de lire "Erudit" via ton lien internet 08:13
Le cas de Madame Poissant mise en ECMO est passionnant.
J'en faisait notamment état ici il y a quelques jours à propos d'un visiteur de la Tour Eiffel, sauvé au second étage par le SAMU Necker, avec cette technique.
Dans quels états se sont finalement trouvés la blouse des urgentistes....?
Aujourd'hui, nous nous intéressons plus volontiers aux costumes des anciens élèves de l'ESTA...😘

Systole

12 septembre 2024 •09:45

felispca

"JE ne crois pas que significatif n'ait rien à voir avec ça".

MOI, je pense - donc - que significatif a à voir avec ça !

a à 🤓 et un "cela" en cadeau bonus ?

felispca

12 septembre 2024 •09:59

Tu as deja publié, Systole?

GHInvest

12 septembre 2024 •10:30

PIRAE même analyse que vous....ce communiqué va s'accompagner d'un second avec une belle AK turbo qui fait mal !
Courage

Systole

12 septembre 2024 •11:17

felispca
Oui, et si seulement, tu savais...
Pourquoi cette question indiscrète ?
Ca t'énerve...😡

jjtom

12 septembre 2024 •13:05

Bonjour a tous
la seule publication significative est celle ci
!
https://www.youtube.com/watch?v=pbnM7uQ-7OQ&pp=ygUXY2FybWF0IGNvZXVyIGFydG lmaWNpZWw%3D
qui s'accompagne de celle ci

https://www.youtube.com/watch?v=1AuGKo3k-ec&pp=ygUXY2FybWF0IGNvZXVyIGFydGl maWNpZWw%3D

et elles dates de nombreuses années !

Le reste depuis ce temps n'est que littérature , enfumage , Ruine des PPH
et je crois à Manipulation d'un sous marin US pour le compte de tiers ???

Car si Notre Aeson😍 est connu , reconnu, demandé depuis plus de 12ans et qu'il n'y a pas de VENTES "significatives " c'est bien qu'on nous embrouille quelque part ! et ça jusqu’à la faillite peut être "significative d'une mauvaise Gestion " du tiroir caisse .

l'avenir le dira ??
j’espère pour ma part qu'un fait extérieur se produira pour enfin avoir des résultats des VENTES "Significatif "🤑😂

ce n'est qu'un avis

roujy

12 septembre 2024 •14:06

Du blabla Carmat pour préparer une AK peut être, je ne vois pas économiquement ce que ça apporte au final, on est très loin du compte, pour résumer le compte n'est pas bon, il va falloir beaucoup de pognons dans peu de temps ! PP à vos donations.....à fond perdu pour longtemps