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CARMAT : Nouvelle étude en cours pour autorisation d'implantation définitive | page 2

09 août 2024 10:20

Une étude de Suivi Clinique après Commercialisation (SCAC) en Europe est en cours pour Carmat pour alider les données de sécurité et de performance d’Aeson® dans l’indication de pont à la
transplantation « en vie réelle ».

Elle porte sur 95 patients implantés dans un cadre
commercial pour une durée de deux ans post-implantation.

A fin 2023, 10 patients étaient
inclus dans cette étude, en Allemagne et en Italie.

Il s'agit de collecter des données à long-terme (supérieures à 1 an) pour soutenir la demande dans
l’indication de thérapie de destination.

A suivre ...

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