((Traduction automatisée par Reuters, veuillez consulter la clause de non-responsabilité https://bit.ly/rtrsauto))
(Ajoute une référence au rapport précédent, paragraphe 7) par Ahmed Aboulenein et Patrick Wingrove
Les patients cardiaques assurés dans le cadre du programme américain Medicare seront couverts par le Wegovy, médicament amaigrissant de Novo Nordisk
NOVOb.CO , à condition qu'il soit prescrit pour réduire leur risque de crise cardiaque et d'accident vasculaire cérébral, a déclaré jeudi l'agence chargée de superviser le programme.
Les régimes d'assurance-médicaments administrés par des assureurs privés, connus sous le nom de "Part D", ne peuvent actuellement pas couvrir les médicaments contre l'obésité. Toutefois, selon les nouvelles directives, ces médicaments seront remboursés s'ils sont approuvés par les États-Unis pour une utilisation secondaire couverte par Medicare, a déclaré l'agence américaine Centers for Medicare and Medicaid Services .
Sur la base des résultats positifs d'un vaste essai clinique, la FDA a approuvé Wegovy au début du mois pour réduire le risque d'accident vasculaire cérébral et de crise cardiaque chez les adultes en surpoids ou obèses qui ne souffrent pas de diabète.
"La CMS a publié des directives à l'intention des plans Medicare Part D indiquant que les médicaments contre l'obésité qui reçoivent l'approbation de la FDA pour une indication médicale supplémentaire acceptée peuvent être considérés comme un médicament Part D pour cet usage spécifique", a déclaré un porte-parole de la CMS dans un communiqué envoyé par courrier électronique.
Les analystes ont prévu que le marché des médicaments pour la perte de poids pourrait atteindre au moins 100 milliards de dollars par an d'ici la fin de la décennie, la production de Wegovy et de Zepbound et Mounjaro d'Eli Lilly LLY.N n'étant pas en mesure de répondre à la demande croissante .
Un porte-parole de Novo a déclaré que l'entreprise était encouragée par ces directives, mais qu'il restait du travail à faire car Medicare ne couvre toujours pas les médicaments contre l'obésité pour la gestion du poids chronique.
Les directives de la CMS sur Wegovy ont été rapportées plus tôt par le Wall Street Journal.
La prise en charge du Wegovy par Medicare permet au gouvernement de négocier les prix dans le cadre de la loi sur la réduction de l'inflation (Inflation Reduction Act) du président Joe Biden. La CMS a déclaré que les prix négociés s'appliqueraient aux médicaments qui partagent le même ingrédient actif plutôt qu'à des marques spécifiques.
L'année dernière, Novo Nordisk a déclaré aux analystes qu'il s'attendait à ce que Medicare négocie le prix qu'il paiera pour le médicament contre le diabète Ozempic, qui contient le même ingrédient actif que Wegovy, le semaglutide, et publie de nouveaux prix pour les médicaments en 2027. Elle a déclaré qu'elle s'attendait à ce que Wegovy soit affecté par les négociations.
La loi sur la sécurité sociale interdit à Medicare de couvrir certains médicaments, notamment ceux utilisés pour traiter l'anorexie, la perte de poids et la prise de poids. La CMS a indiqué dans ses lignes directrices que les médicaments destinés à la perte de poids ne peuvent toujours pas être pris en charge lorsqu'ils sont utilisés uniquement pour traiter l'obésité.
"Un médicament qui reçoit l'approbation de la FDA pour la gestion du poids chronique ne serait pas considéré comme un médicament de la partie D", a déclaré le porte-parole de la CMS. "Si ce même médicament est également approuvé par la FDA pour traiter le diabète ou réduire le risque d'événements cardiovasculaires majeurs chez les adultes souffrant d'une maladie cardiovasculaire établie et d'obésité ou de surpoids, il serait alors considéré comme un médicament de la partie D pour ces utilisations spécifiques uniquement", a déclaré le porte-parole.
Environ 65 millions de personnes sont inscrites à Medicare, le programme d'assurance maladie du gouvernement américain destiné aux personnes âgées de 65 ans et plus ou aux personnes handicapées.
Les programmes Medicaid des États pour les personnes et les familles à faible revenu seraient tenus de couvrir le Wegovy lorsqu'il est utilisé pour prévenir les maladies cardiaques chez les personnes souffrant d'obésité, a ajouté le porte-parole de la CMS.
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