((Traduction automatisée par Reuters à l'aide de l'apprentissage automatique et de l'IA générative, veuillez vous référer à l'avertissement suivant: https://bit.ly/rtrsauto))
14 août - ** L'action de Vera Therapeutics VERA.O progresse de 10,4 % à 31,89 dollars ** La FDA américaine a publié ses documents d'évaluation justifiant l'autorisation accélérée du médicament de Vera, Trutakna, destiné aux patients atteints de néphropathie à immunoglobuline A ** Ces documents comprenaient un premier aperçu du débit de filtration glomérulaire estimé (eGFR), un indicateur de la fonction rénale, en amont de la publication des résultats d’une étude de phase avancée prévue au troisième trimestre 2026
** Jefferies déclare: “Nous considérons cela comme rassurant et venant étayer l’hypothèse selon laquelle le profil de l’eGFR à long terme de l’atacicept (Trutakna) pourrait, à terme, suivre de près celui du sibeprenlimab d’Otsuka 4578.T ”
** La FDA a déclaré que les données préliminaires sur l'eGFR semblaient “prometteuses”, mais que les éléments disponibles étaient insuffisants pour justifier une autorisation classique, car les données au-delà de la 36e semaine étaient limitées
** La FDA a ajouté que les données issues de l’étude en cours présentaient une puissance statistique adéquate et qu’il était “très probable” que le bénéfice clinique soit confirmé
** “Nous restons optimistes concernant VERA, compte tenu de la valeur que la société devrait créer en lançant Trutakna sur le marché vaste et en pleine croissance de l’IgAN”, déclare Guggenheim
** En tenant compte des fluctuations de la séance, le titre affiche une baisse de 15,2 % depuis le début de l’année
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