((Traduction automatisée par Reuters, veuillez consulter la clause de non-responsabilité https://bit.ly/rtrsauto))
(Ajout d'un commentaire de l'auteur au paragraphe 4) par Bhanvi Satija et Christy Santhosh
Selon une lettre de recherche publiée vendredi, les sites web qui vendent aux consommateurs américains des versions composées de médicaments amaigrissants populaires de Novo Nordisk NOVOb.CO et Eli Lilly LLY.N n'informent souvent pas les patients des risques associés à ces médicaments.
Plus de la moitié des 79 sites web examinés par les chercheurs n'ont pas indiqué que leurs produits n'étaient pas approuvés par la Food and Drug Administration (FDA), 37 % d'entre eux ont laissé entendre de manière trompeuse qu'ils étaient approuvés par la FDA et 14 % n'ont pas indiqué qu'ils vendaient des produits composés, qui sont essentiellement des copies des médicaments de marque.
"L'absence d'approbation de la FDA signifie qu'il n'y a pas de vérification de l'efficacité ni de la sécurité", a déclaré Ashwin Chetty, de la faculté de médecine de l'université de Yale, qui est l'un des auteurs de l'étude.
M. Chetty a également déclaré que des informations incomplètes ou inexactes peuvent augmenter le risque que les patients arrêtent de prendre ces médicaments, ce quientraîne une reprise de poids ou d'autres effets secondaires.
Près de la moitié des sites n'informaient pas les patients sur les effets secondaires, les avertissements et les précautions liés aux médicaments, et environ 40 % exagéraient les avantages des médicaments.
"Je suis très inquiet au sujet de l'industrie des préparations magistrales sur Internet. Je suis sûr que certaines de ces préparations sont de très bonne qualité, mais il est très difficile, si vous commandez des produits sur l'internet, de savoir exactement ce que vous obtenez", a déclaré Robert Califf, commissaire sortant de la FDA, jeudi , lors d'une table ronde avec les médias.
La législation américaine autorise les pharmacies et les installations de préparation à produire des versions composées de médicaments approuvés par la FDA en cas de pénurie de la version de marque. La pénurie de semaglutide de Novo et de tirzepatide de Lilly - vendus sous les noms de Wegovy et Zepbound, respectivement, pour la perte de poids - a alimenté la demande de versions composées.
Les prix médians du premier mois, y compris les remises, pour les médicaments composés se situent entre 231 et 330 dollars. Les personnes qui ne sont pas couvertes par une assurance paient cependant 549 dollars pour Zepbound si elles le commandent directement à la pharmacie de Lilly et 650 dollars pour Wegovy si elles bénéficient d'une carte de réduction de Novo.
Chetty et d'autres auteurs ont identifié 79 sites web entre juillet et septembre 2024 en utilisant Google Shopping pour trouver des entreprises qui faisaient de la publicité pour les formes de marque et les formes génériques des médicaments dits GLP-1. Leur recherche n'inclut pas "tous les sites web existants qui vendent un GLP-1 composé", a déclaré M. Chetty à Reuters.
"Il est certainement possible que d'autres sites Web aient vu le jour depuis lors", a déclaré Alissa Chen, de l'université de Yale, qui est également l'auteur de la recherche. La publicité pour les médicaments composés relève d'une "zone grise" réglementaire et nécessite une surveillance plus stricte, selon les chercheurs.
Bien que la publicité directe auprès des consommateurs pour les préparations de médicaments amaigrissants ne soit pas "illégale", elle entrave l'intention des régulateurs de santé américains de fournir aux patients un accès à des médicaments sûrs, a déclaré T. Joseph Mattingly, de la faculté de pharmacie de l'université de l'Utah, dans un commentaire publié en même temps que la recherche.
Les lois sur les préparations magistrales "n'ont pas été conçues pour créer une fenêtre de temps où des vendeurs opportunistes exploitent une pénurie pour gagner des parts de marché et stimuler une nouvelle demande grâce à des tactiques de marketing agressives", a-t-il ajouté.
Les publicités pour les produits composés devraient être soumises aux mêmes normes que celles des médicaments délivrés sur ordonnance, a recommandé M. Mattingly.
Les auteurs de l'étude ont reçu des honoraires de Close Concerns, une organisation axée sur l'éducation au diabète et à l'obésité. M. Mattingly a reçu des subventions de l'Alliance for Pharmacy Compounding et de la FDA.
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