((Traduction automatisée par Reuters à l'aide de l'apprentissage automatique et de l'IA générative, veuillez vous référer à l'avertissement suivant: https://bit.ly/rtrsauto))
(Ajoute des détails de l'étude tout au long du document, ainsi que des informations générales dans les paragraphes 2, 5 et 7)
AbbVie ABBV.N a déclaré mercredi que son médicament contre la migraine avait atteint l'objectif principal et qu'il était supérieur à un traitement générique largement utilisé dans un essai comparatif de phase avancée.
Le fabricant américain de médicaments a élargi et misé sur son portefeuille de neurosciences après que son médicament phare contre l'arthrite, Humira, a commencé à être concurrencé par plusieurs versions biosimilaires moins chères.
Le principal objectif de l'étude était de démontrer que le médicament Qulipta, également connu sous le nom d'Aquipta en Europe, présentait un taux d'abandon du traitement inférieur à celui du topiramate en raison d'effets indésirables.
Qulipta a été arrêté chez 12,1 % des patients, contre 29,6 % pour le générique à 24 semaines.
En 2023, le comité de sécurité de l'Agence européenne des médicaments a recommandé à que les femmes enceintes n'utilisent pas de médicaments contenant du topiramate pour prévenir la migraine ou gérer leur poids corporel, car leurs nouveau-nés pourraient présenter un risque plus élevé de troubles neurodéveloppementaux.
L'étude d'AbbVie a également atteint tous les objectifs secondaires, 64,1 % des patients en traitement par Qulipta ayant constaté une réduction de 50 % ou plus du nombre moyen de jours par mois pendant lesquels ils ont souffert de migraines. En comparaison, 39,3 % des patients sous topiramate ont constaté une réduction similaire.
Qulipta, approuvé pour la première fois aux États-Unis en 2021, a rapporté 658 millions de dollars en ventes internationales l'année dernière.
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