Transgene et SillaJen annoncent la révision de leur accord et font le point sur le développement clinique de Pexa-Vec
• L’étude de phase 3 en cancer du foie prête à démarrer ce trimestre
• Deux études exploratoires ont débuté
• Lancement d’études de combinaison avec les bloqueurs de points de contrôle immunitaire prévu en 2016
Strasbourg, France, le 12 novembre 2015 - Transgene SA (Euronext: TNG) et SillaJen, Inc. ont annoncé aujourd’hui qu’elles ont signé un accord de développement et de commercialisation du virus oncolytique Pexa-Vec révisé dans le but de rationnaliser la conduite des études cliniques, en cohérence avec les domaines d’intérêt de chacun des partenaires. Les principales modifications sont résumées ci-après :
1) Conduite et financement de l’étude de phase 3 (PHOCUS) dans le carcinome hépatocellulaire (HCC). SillaJen prend à présent la responsabilité de la conduite de cette étude. Transgene conserve la responsabilité des demandes d’autorisation de mise sur le marché ainsi que les droits de commercialisation dans ses territoires. Dans ce cadre, Transgene paiera à SillaJen un montant global de six millions de dollars sur quatre années, avec un premier versement cette année. Aux termes du contrat initial, Transgene assumait tous les coûts de développement dans ses territoires.
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