Sanofi-La FDA désigne "découverte capitale" le cemiplimab (carcinome épidermoïde cutané)

information fournie par Reuters •08/09/2017 à 07:30

    8 septembre (Reuters) - Sanofi  SASY.PA  et Regeneron 
 REGN.O  ont annoncé vendredi: 
    * que la Food and Drug Administration (FDA), l'autorité 
américaine de santé, avait accordé la désignation de "découverte 
capitale" au cemiplimab 
    * que cette désignation a été octroyée dans le traitement du 
carcinome épidermoïde cutané (CEC) métastatique et du CEC non 
résécable localement avancé de l'adulte 
    * que les deux groupes comptent présenter une demande de 
licence de produit biologique à la FDA au premier trimestre de 
2018, lorsque les données et résultats seront disponibles 
    * que le cemiplimab est actuellement en développement 
clinique et qu'aucun organisme de réglementation n'a encore 
pleinement évalué ses profils de sécurité et d'efficacité 
 
    Pour plus de détails, cliquez sur  SASY.PA  
     
    Le communiqué: http://bit.ly/2xQET8v 
 
 (Gilles Guillaume)