8 septembre (Reuters) - Sanofi SASY.PA et Regeneron
REGN.O ont annoncé vendredi:
* que la Food and Drug Administration (FDA), l'autorité
américaine de santé, avait accordé la désignation de "découverte
capitale" au cemiplimab
* que cette désignation a été octroyée dans le traitement du
carcinome épidermoïde cutané (CEC) métastatique et du CEC non
résécable localement avancé de l'adulte
* que les deux groupes comptent présenter une demande de
licence de produit biologique à la FDA au premier trimestre de
2018, lorsque les données et résultats seront disponibles
* que le cemiplimab est actuellement en développement
clinique et qu'aucun organisme de réglementation n'a encore
pleinement évalué ses profils de sécurité et d'efficacité
Pour plus de détails, cliquez sur SASY.PA
Le communiqué: http://bit.ly/2xQET8v
(Gilles Guillaume)
Sanofi-La FDA désigne "découverte capitale" le cemiplimab (carcinome épidermoïde cutané)
information fournie par Reuters 08/09/2017 à 07:30
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