((Traduction automatisée par Reuters à l'aide de l'apprentissage automatique et de l'IA générative, veuillez vous référer à l'avertissement suivant: https://bit.ly/rtrsauto))
(Mises à jour)
22 juillet - ** Les actions du développeur de médicaments Replimune Group REPL.O chutent de 75,3 % à 3,05 $
** La société déclare que la FDA américaine a refusé d'approuver son médicament expérimental contre le cancer de la peau, RP1, pour les patients atteints de mélanome avancé
** Dans sa lettre de réponse complète, la FDA a déclaré que l'essai clinique "n'a pas été considéré comme une investigation clinique adéquate et bien contrôlée qui fournit des preuves substantielles d'efficacité"
** La FDA a déclaré que l'essai ne pouvait pas être interprété de manière adéquate en raison de l'hétérogénéité de la population de patients - REPL
** La société prévoit d'interagir d'urgence avec la FDA pour trouver une voie à suivre
** La société testait RP1 en combinaison avec Opdivo de Bristol Myers Squibb BMY.N chez des patients atteints d'un cancer de la peau avancé
** Les actions du rival Iovance IOVA.O augmentent de 11,9 % à 2,79 $; Jefferies déclare que le rejet par la FDA du médicament de REPL "n'était techniquement pas une menace pour l'action IOVA en soi, la situation signifie un concurrent de moins à court terme"
** En incluant les mouvements de la séance, REPL a baissé de 76 % depuis le début de l'année
0 commentaire
Vous devez être membre pour ajouter un commentaire.
Vous êtes déjà membre ? Connectez-vous
Pas encore membre ? Devenez membre gratuitement
Signaler le commentaire
Fermer