Aller au contenu principal
Fermer
  2. Aide
  2. Aide

Pharnext apporte une mise à jour réglementaire et clinique sur la prochaine étude de Phase III de PXT3003 dans le traitement de la maladie de Charcot-Marie-Tooth de Type 1A
information fournie par Boursorama CP 10/06/2020 à 07:00

Suite à ses derniers échanges avec Pharnext, l'Agence du médicament américaine (U.S. Food and Drug Administration) a fourni des recommandations claires sur les étapes réglementaires pouvant conduire à l'obtention d'une autorisation de mise sur le marché de PXT3003,
dont des éléments clés sur le design d'une étude pivot de Phase III unique

PARIS, France, le 10 juin 2020 à 7h00 (CET) - Pharnext SA (FR0011191287 - ALPHA), société biopharmaceutique à un stade clinique avancé, pionnière d'une nouvelle approche de développement de combinaisons de médicaments innovantes basée sur les Big Data génomiques et l'intelligence artificielle, fait un point réglementaire et clinique sur le PXT3003, son produit le plus avancé dans le traitement de la maladie de Charcot-Marie-Tooth de type 1A (« CMT1A »).
Point réglementaire
PXT3003, candidat médicament dans le traitement de la CMT1A, bénéficie à la fois du statut de médicament orphelin et de la désignation « Fast Track » de l'Agence du médicament américaine ( « FDA »). Lors des discussions entre Pharnext et la FDA en 2019, l'agence avait recommandé de conduire une étude de Phase III supplémentaire. Sur la base des derniers échanges, la FDA a fourni des recommandations claires sur les étapes pouvant conduire au dépôt d'une demande d'autorisation de mise sur le marché (« NDA ») de PXT3003, le produit Pharnext au stade clinique le plus avancé.

0 commentaire

Signaler le commentaire

Fermer

A lire aussi

  • Un centre du joueur de Liverpool Jeremie Frimpong est dévié dans son propre but par le gardien de l'OM Geronimo Rulli, en Ligue des champions, le 21 janvier 2026 au Vélodrome ( AFP / Miguel MEDINA )
    Ligue des champions: l'OM trop fade pour des "Reds" piquants
    information fournie par AFP 21.01.2026 23:35 

    Timoré parfois et trop inoffensif tout au long du match, l'OM n'a pas trouvé de solution mercredi contre Liverpool, qui s'est très logiquement imposé 3-0 au Stade Vélodrome, obligeant Marseille à aller chercher sa qualification pour les barrages de la Ligue des ... Lire la suite

  • Vue extérieure de la Bourse de New York, le 12 janvier 2026 ( AFP / ANGELA WEISS )
    Wall Street rebondit, rassurée sur le Groenland
    information fournie par AFP 21.01.2026 22:37 

    Après sa forte chute de la veille, la Bourse de New York a inversé la tendance mercredi, poussée par la volte-face de Donald Trump sur le Groenland, qui a suspendu ses menaces douanières contre plusieurs pays européens. L'indice élargi S&P 500 a gagné 1,16%,

  • Depuis l'assassinat de son compagnon, Oroba A. vit "toujours dans la peur" ( AFP / )
    Depuis l'assassinat de son compagnon, Oroba A. vit "toujours dans la peur"
    information fournie par AFP 21.01.2026 22:20 

    Au procès de l'assassinat de son compagnon, où comparaissent trois hommes, dont deux de ses frères, Oroba A. a décrit mercredi devant la cour d'assises du Val-d'Oise la menace qu'elle sent toujours peser sur elle. "Je vis toujours dans la peur, je me sens toujours ... Lire la suite

  • Un Boeing 787 destiné à Singapore Airlines (Crédit: Josh Drake / Boeing)
    Un responsable américain affirme que la FAA n'est pas un obstacle à la certification des Boeing MAX 7 et 10
    information fournie par Reuters 21.01.2026 21:45 

    ((Traduction automatisée par Reuters à l'aide de l'apprentissage automatique et de l'IA générative, veuillez vous référer à l'avertissement suivant: https://bit.ly/rtrsauto)) (Ajout de détails et d'éléments de contexte aux paragraphes 3 à 7, pas de Boeing dans ... Lire la suite

Mes listes

Cette liste ne contient aucune valeur.
Chargement...

Pages les plus populaires

L'offre BoursoBank