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Pfizer a annoncé lundi avoir interrompu le développement du danuglipron, son comprimé expérimental contre l'obésité, après qu'un patient participant à un essai clinique a subi une lésion hépatique potentielle induite par le médicament, qui s'est résorbée après l'arrêt de la prise du traitement.
Pfizer a testé différentes doses d'une version quotidienne du danuglipron, après avoir abandonné à la fin de l'année 2023 le développement d'une version à administration biquotidienne. La plupart des patients avaient alors interrompu l'essai à mi-parcours en raison d'un taux élevé d'effets secondaires, tels que des nausées et des vomissements.
Danuglipron appartient à une classe de médicaments visant à cibler l'hormone intestinale GLP-1.
Les médicaments amaigrissants suscitent un vif intérêt de la part des entreprises pharmaceutiques et des investisseurs en raison de prévisions de ventes annuelles pouvant atteindre 150 milliards de dollars (131,67 milliards d'euros) dans les prochaines années, la demande étant soutenue par de nouveaux traitements très efficaces.
Le marché est actuellement dominé par le Wegovy de Novo Nordisk et le Zepbound d'Eli Lilly, qui sont tous deux administrés sous forme d'injections hebdomadaires. Plusieurs sociétés travaillent sur des pilules de GLP-1 potentiellement plus pratiques, notamment Eli Lilly, qui devrait annoncer prochainement les résultats de l'essai de phase 3 pour son médicament orforglipron.
Pfizer a précisé que les études d'optimisation de la dose du danuglipron en prise unique quotidienne avaient atteint les principaux objectifs pharmacocinétiques, et la fréquence globale des élévations des enzymes hépatiques chez 1.400 participants à l'essai était conforme à celle des médicaments approuvés dans la même classe. Cependant, un patient a développé une lésion hépatique.
Pfizer a déclaré avoir décidé d'arrêter l'étude de la molécule "après avoir examiné l'ensemble des informations, y compris toutes les données cliniques générées à ce jour pour le danuglipron et les commentaires récents des autorités de réglementation".
Le groupe a toutefois ajouté qu'il poursuivrait le développement d'un autre médicament oral expérimental ciblant une hormone différente, le GIPR, ainsi que d'autres projets dans le domaine de l'obésité.
"Les maladies cardiovasculaires et métaboliques, y compris l'obésité, restent des domaines majeurs où les besoins médicaux demeurent insatisfaits, et nous prévoyons de continuer à utiliser nos capacités mondiales pour faire avancer notre portefeuille de traitements expérimentaux", a déclaré Chris Boshoff, directeur scientifique de Pfizer, dans un communiqué.
Pfizer a ajouté que les données issues du programme clinique du danuglipron seraient présentées lors d'une prochaine réunion scientifique ou publiées dans une revue à comité de lecture.
(Rédigé par Deena Beasley, version française Elena Smirnova, édité par Augustin Turpin)
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