Novo Nordisk affirme que les bénéfices cardiaques de Wegovy ne sont pas dus à une simple perte de poids

information fournie par Reuters •11/11/2023 à 14:30

par Patrick Wingrove

Novo Nordisk NOVOb.CO a déclaré samedi que les avantages en matière de protection cardiaque de son traitement contre l'obésité Wegovy, très populaire, ne sont pas uniquement dus à la perte de poids, selon de nouvelles données présentées lors d'une importante réunion médicale samedi.

Les premières données de l'étude Select du fabricant danois, publiées en août, ont montré que Wegovy, qui aide les patients à perdre en moyenne 15 % de leur poids, réduit également de 20 % l'incidence des crises cardiaques, des accidents vasculaires cérébraux et des décès dus à des maladies cardiaques.

Les résultats complets de l'étude, présentés lors de la réunion scientifique annuelle de l'American Heart Association à Philadelphie et publiés dans le New England Journal of Medicine, suggèrent que le médicament a d'autres effets bénéfiques que les avantages connus de la perte de poids pour la santé.

La différence de risque cardiaque entre les patients ayant reçu Wegovy, connu sous le nom chimique de semaglutide, et ceux ayant reçu un placebo est apparue presque immédiatement après le début du traitement, ont indiqué les chercheurs.

Dans l'étude portant sur des patients en surpoids ou obèses selon l'indice de masse corporelle et souffrant d'une maladie cardiaque préexistante mais pas de diabète, Wegovy a réduit le risque de crise cardiaque non mortelle de 28 %, d'accident vasculaire cérébral non mortel de 7 % et de décès d'origine cardiaque de 15 % par rapport à un placebo.

Le fait que les patients n'avaient pas commencé à perdre du poids lorsque les bénéfices cardiovasculaires sont apparus pour la première fois suggère que la protection du cœur n'était pas uniquement le résultat de la perte de poids, a déclaré Novo.

Les chercheurs ont déclaré que si la compréhension des mécanismes de la protection cardiovasculaire par le semaglutide reste spéculative, il y avait un effet cohérent sur les facteurs de risque associés qui soutient l'idée que de multiples voies sont à l'origine du bénéfice clinique du médicament.

Les facteurs de risque associés comprennent l'inflammation, la pression artérielle et le contrôle de la glycémie, qui peuvent tous avoir un impact sur la santé cardiaque.

Les patients sous Wegovy ont connu une diminution des protéines C-réactives, une indication de l'inflammation, similaire à celle observée avec les statines hypocholestérolémiantes, qui sont connues pour réduire de manière significative les risques cardiaques, ont rapporté les chercheurs. ) "Le bénéfice cardiovasculaire (de Wegovy) est une combinaison de nombreux facteurs, mais je citerais le contrôle de la glycémie (, la perte de poids et l'inflammation", a déclaré Martin Lange, responsable du développement chez Novo Nordisk, lors d'une interview.

Selon l'étude, dans le cadre de l'essai mené auprès de 17 604 patients et d'une durée moyenne de 33 mois, près de 1 500 patients prenant Wegovy ont interrompu le traitement en raison d'effets secondaires indésirables, principalement des troubles gastro-intestinaux tels que des nausées et des vomissements, contre 718 patients dans le groupe placebo.

Bien que l'essai n'ait pas été mené pour tester la perte de poids, les participants ont perdu en moyenne près de 10 % de leur poids corporel total. Novo a déclaré que les patients de l'étude cardiaque n'étaient pas tenus de suivre leur régime alimentaire et de faire de l'exercice, comme c'est le cas dans les essais sur l'obésité.

L'étude a montré que Wegovy était sûr et bien toléré, conformément aux essais précédents sur le semaglutide, a déclaré Novo.

M. Lange a déclaré qu'il s'attendait à ce que la demande de mise à jour de l'étiquette du Wegovy pour inclure les bénéfices pour le cœur soit approuvée aux États-Unis au cours du premier semestre de l'année prochaine et dans l'Union européenne au cours du second semestre. Les autorités de réglementation des médicaments peuvent mettre à jour les informations figurant sur les étiquettes des médicaments afin d'inclure de nouvelles données ou de refléter de nouvelles indications d'utilisation après l'approbation initiale.

Novo Nordisk a indiqué la semaine dernière que la Food and Drug Administration américaine avait accepté sa demande de mise à jour de l'étiquette dans le cadre d'un examen prioritaire, ce qui signifie que l'agence prendra une décision dans les six mois.

Les autorités américaines et britanniques ont approuvé mercredi le traitement amaigrissant concurrent d'Eli Lilly LLY.N , , qui avait déjà été approuvé et commercialisé sous le nom de Mounjaro pour le diabète.