((Traduction automatisée par Reuters à l'aide de l'apprentissage automatique et de l'IA générative, veuillez vous référer à l'avertissement suivant: https://bit.ly/rtrsauto))
* Novartis a suspendu ses essais après trois cas de réactions immunitaires potentiellement mortelles; les études sur le cancer ne sont pas concernées
* Le laboratoire pharmaceutique suisse collabore avec des comités indépendants de sécurité pour examiner les décès de patients
* Bristol Myers suspend les études sur un traitement concurrent par mesure de précaution
(Ajout de la déclaration de Bristol Myers aux paragraphes 3 et 11)
Novartis NOVN.S a annoncé mardi avoir suspendu fin août huit essais cliniques portant sur une thérapie cellulaire expérimentale, appelée rap-cel, ciblant des troubles auto-immuns et neurologiques, après le décès de trois patients.
Cette suspension a été mise en œuvre le 24 août après que Novartis a été informé de trois cas de réaction immunitaire grave et potentiellement mortelle. Les complications liées à cette réaction, au cours de laquelle le système immunitaire réagit de manière excessive et attaque ses propres organes, ont entraîné les décès, a précisé le laboratoire pharmaceutique suisse.
Le laboratoire américain Bristol Myers BMY.N a également déclaré avoir volontairement suspendu les études portant sur un traitement concurrent à base de cellules CAR-T, le “zola-cel”, “par mesure de prudence”, le temps d'examiner les données de sécurité.
Novartis a déclaré qu’il menait une enquête approfondie sur ces décès et qu’il collaborait avec des comités de sécurité indépendants afin de déterminer les causes de ces événements et de trouver des moyens de détecter plus tôt les effets indésirables dangereux.
Novartis a précisé que ses deux essais cliniques menés chez des patients atteints de lymphome et de leucémie n’étaient pas concernés par cette suspension.
Le laboratoire pharmaceutique a précisé que ce type de réaction immunitaire grave constituait un risque connu, potentiellement mortel, associé à la thérapie CAR-T. Novartis a ajouté qu’il partageait activement des informations avec les autorités sanitaires et qu’il continuerait à suivre les patients ayant déjà reçu le traitement.
Les essais concernés portent notamment sur des maladies inflammatoires telles que le lupus, la polyarthrite rhumatoïde et la vascularite, ainsi que sur des troubles entraînant une faiblesse nerveuse et musculaire, notamment la sclérose en plaques et la myasthénie grave.
Le Rap-cel est un type de thérapie par cellules CAR-T, un traitement relativement nouveau dans lequel les cellules immunitaires d’un patient sont prélevées, modifiées pour reconnaître et détruire des cellules cibles spécifiques, puis réinjectées. Ce processus complexe a donné de bons résultats dans le traitement des cancers du sang, et les laboratoires pharmaceutiques testent depuis peu ces thérapies pour des maladies auto-immunes et d’autres pathologies.
Mardi, l’action du laboratoire pharmaceutique suisse a progressé de 4%, les investisseurs se concentrant sur le succès, en phase avancée, de son médicament oral contre la sclérose en plaques, le remibrutinib .
C’est le Wall Street Journal qui a été le premier à annoncer la suspension de l’essai.
Un porte-parole de Bristol Myers a indiqué que cette suspension avait été décidée après que des patients ont présenté une inflammation temporaire et réversible. La société a ajouté que le profil de sécurité global du médicament restait conforme à celui des autres traitements CAR-T.
0 commentaire
Vous devez être membre pour ajouter un commentaire.
Vous êtes déjà membre ? Connectez-vous
Pas encore membre ? Devenez membre gratuitement
Signaler le commentaire
Fermer