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- Confirmation par plusieurs agences européennes et la FDA américaine de la pertinence des critères de validation de l’abstinence continue qui ont montré une significativité statistique (p=0,02) dans l’étude de Phase 2, CESTO II
- En Europe, une seule étude de Phase 3 pourrait ainsi suffire à l’approbation de NFL-101 dans le sevrage tabagique, avec comme critère principal l’abstinence continue sur 12 mois ; aux États-Unis, une seconde étude en plus de l’étude européenne sera nécessaire avec un suivi de 6 mois et un critère principal d’évaluation sur 4 semaines
- Des travaux complémentaires de caractérisation et de mécanisme d’action (CEA, HEGP, McLean/Harvard) devraient permettre le dépôt des demandes d’essai clinique mi-2026 et répondre aussi aux attentes des laboratoires pharmaceutiques
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