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Mainstay Medical annonce l’inclusion de plus de la moitié des patients de l’essai clinique ReActiv8-B
L’inclusion de l’ensemble des patients devrait être achevée autour de la fin de l’exercice 2017
Dublin – Irlande, le 3 août 2017 – Mainstay Medical International plc (« Mainstay » ou la « Société », Euronext Paris : MSTY.PA et l’ESM de la Bourse irlandaise : MSTY.IE), une société de dispositifs médicaux dédiée à la commercialisation de ReActiv8®, un système de neurostimulation réparatrice implantable destiné à traiter la lombalgie chronique invalidante, annonce que plus de la moitié du nombre d’implantations requises dans le cadre de l’essai clinique ReActiv8, ont été effectuées.
L’essai vise la collecte de données dans le but de soutenir une demande d’autorisation préalable de mise sur le marché (« Pre-Market Approval » : PMA) auprès de la US Food and Drug Administration (FDA), étape majeure du processus de commercialisation de ReActiv8 aux États-Unis. Des informations complémentaires à propos de l’essai peuvent être consultées à l’adresse suivante, https://clinicaltrials.gov/show/NCT02577354.
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