((Traduction automatisée par Reuters, veuillez consulter la clause de non-responsabilité https://bit.ly/rtrsauto))
(Ajout d'un commentaire d'analyste, mise à jour des actions aux paragraphes 10 et 11; ajout d'un graphique sur les performances boursières de l'entreprise) par Pratik Jain et Sriparna Roy
Les actions de Madrigal Pharmaceuticals
MDGL.O ont bondi de 23% vendredi après que son médicament oral soit devenu le premier traitement approuvé pour une maladie du foie gras connue sous le nom de stéatohépatite non alcoolique (NASH).
Le médicament, Rezdiffra, a été approuvé jeudi par le régulateur américain de la santé sans qu'une biopsie du foie soit nécessaire pour le diagnostic, ouvrant ainsi la voie à une plus large acceptation et créant une opportunité de blockbuster.
"Il n'y a rien dans cette approbation ou dans l'étiquette qui aurait pu être mieux que ce qui s'est passé", a déclaré Yasmeen Rahimi, analyste chez Piper Sandler.
Le marché mondial des traitements de la NASH devrait dépasser les 16 milliards de dollars d'ici 2030, selon le cabinet d'études de marché Vision Research Reports. Le médicament de Madrigal devrait générer environ 5 milliards de dollars de ventes annuelles maximales, ont estimé au moins deux analystes.
La NASH, récemment rebaptisée stéatohépatite associée à un dysfonctionnement métabolique (MASH), provoque une accumulation excessive de graisse dans le foie, entraînant une inflammation et une fibrose, ou cicatrisation, de l'organe.
Le médicament a été approuvé pour les patients atteints de MASH dont la fibrose a progressé jusqu'au stade 2 ou 3 de gravité.
L'approbation apaise également certaines inquiétudes concernant l'impact des médicaments GLP-1, en particulier après les données solides du tirzepatide d'Eli Lilly LLY.N le mois dernier , ont déclaré au moins deux analystes, ajoutant qu'il était encore trop tôt pour faire une évaluation définitive.
L'approbation de la FDA devrait "remplacer une grande partie de l'excitation de l'espace GLP-1", a déclaré Andy Hsieh, analyste chez William Blair.
L'approbation a également ravivé les espoirs de voir l'entreprise devenir une cible de rachat.
"Nous pensons que MDGL redevient une source de spéculation pour les fusions et acquisitions, car nous pensons que le lancement de NASH sera fort et que l'avantage de Rezdiffra en tant que premier sur le marché sera significatif", a déclaré Jonathan Wolleben, analyste chez JMP Securities, dans une note.
Les actions de la société étaient en hausse d'environ 12 % à 273,7 $ dans un marché général faible.
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