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(Ajout du commentaire de l'analyste au paragraphe 5 et du commentaire de l'enquêteur au paragraphe 10) par Sriparna Roy et Siddhi Mahatole
La thérapie expérimentale d'Otsuka
4578.T pour une maladie rénale potentiellement mortelle a réduit de plus de moitié les niveaux sévères de protéines dans l'urine des patients, intensifiant la bataille pour un nouveau traitement efficace avec son rival Vera Therapeutics VERA.O .
La société japonaise a déclaré vendredi que son traitement, le sibeprenlimab, a réduit les niveaux de protéinurie de 51,2 % chez les patients atteints de néphropathie à immunoglobuline A, également connue sous le nom de maladie de Berger, après neuf mois dans le cadre d'un essai de phase avancée.
Ces données interviennent quelques jours après que Vera a déclaré que son médicament , l'atacicept, a réduit les niveaux de protéines dans l'urine des patients de 46 %, contre une réduction de 7 % avec un placebo, atteignant ainsi l'objectif principal d'une étude de phase tardive menée sur 428 patients.
Les actions du développeur de médicaments basé aux États-Unis ont chuté de 31 % pour atteindre 20,89 $.
Les analystes ont toutefois déclaré que même si les données du sibeprenlimab d'Otsuka semblaient supérieures, il était peu probable que les médecins les interprètent de cette manière.
Selon Farzin Haque, analyste chez Jefferies, la différence entre les deux ensembles de données n'est pas trop importante d'un point de vue clinique pour affecter la demande pour le médicament de Vera.
La maladie de Berger provoque une accumulation anormale de protéines dans les reins et pourrait à terme entraîner la défaillance de l'organe. Les analystes ont estimé que le marché américain de ses traitements pourrait atteindre 10 milliards de dollars.
Otsuka a déjà déposé une demande d'autorisation accélérée auprès de la FDA pour son traitement de la maladie. Toutefois, les ventes dépendront en grande partie de la capacité du traitement à améliorer la fonction rénale, selon les analystes.
Même si le médicament obtient une autorisation accélérée, Otsuka a déclaré qu'il prévoyait d'étudier s'il pouvait préserver la capacité de l'organe à filtrer les toxines du sang, mesurée par le taux de filtration glomérulaire (eGFR).
"L'ampleur de la réduction des protéines devrait se traduire par une préservation du DFGe à terme, car c'est en fin de compte ce que les patients vont demander", a déclaré à Reuters Dana Rizk, investigatrice de l'essai et professeure de médecine à l'Université d'Alabama à Birmingham.
L'étude devrait s'achever au début de l'année 2026.
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