Les États-Unis accusent Regeneron de fraude dans la communication des prix d'un médicament pour les yeux

information fournie par Reuters •11/04/2024 à 01:07

((Traduction automatisée par Reuters, veuillez consulter la clause de non-responsabilité https://bit.ly/rtrsauto))

(Refonte de l'article; ajout de détails sur le procès, commentaire de l'entreprise) par Nate Raymond et Dan Whitcomb

Le ministère américain de la Justice a accusé mercredi Regeneron Pharmaceuticals REGN.O d'avoir manipulé le processus de tarification des médicaments de Medicare en gonflant le prix de vente moyen de son médicament coûteux contre la dégénérescence maculaire, Eylea.

Dans une plainte déposée au tribunal fédéral de Boston (), le ministère affirme que le fabricant de médicaments a omis pendant des années de signaler comment il a payé des centaines de millions de dollars pour subventionner les achats d'Eylea en remboursant les distributeurs de médicaments pour les frais de traitement des cartes de crédit .

Ces paiements ont été effectués pour s'assurer que les distributeurs de médicaments spécialisés accepteraient les cartes de crédit des médecins et des cabinets de rétine achetant l'Eylea tout en continuant à facturer les médecins à un prix inférieur, selon l'action en justice.

Le médicament, que l'entreprise basée à Tarrytown (New York) a commencé à commercialiser en 2011, est approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour traiter des affections telles que la dégénérescence maculaire liée à l'âge, qui altère la vision.

Le médicament a un coût d'acquisition en gros de 1 850 dollars par flacon, et le ministère a déclaré qu'il s'agissait d'une dépense majeure pour Medicare, le programme de soins de santé du gouvernement pour les personnes âgées de 65 ans et plus, avec plus de 25 milliards de dollars versés entre 2012 et 2023.

L'action en justice indique qu'en ne déclarant pas à Medicare toutes les concessions de prix pour Eylea, le fabricant de médicaments a violé la loi sur les fausses réclamations (False Claims Act), qui interdit de soumettre une fausse réclamation au gouvernement pour obtenir un paiement.

"En agissant de la sorte, Regeneron a considérablement gonflé les coûts de son médicament pour Medicare pendant de nombreuses années et a augmenté ses revenus", a déclaré Joshua Levy, procureur intérimaire du Massachusetts, dans un communiqué.

Dans une déclaration, Regeneron a qualifié ces allégations de sans fondement et a affirmé que le remboursement des coûts encourus par les distributeurs spécialisés était légal. Elle a ajouté qu'elle se défendrait vigoureusement devant les tribunaux

Ce procès est le dernier en date intenté par le bureau du procureur américain du Massachusetts contre Regeneron au sujet de l'Eylea.

Un procès en cours déposé en 2020 accuse le fabricant de médicaments d'utiliser une organisation caritative qui aide à couvrir les coûts des médicaments des patients Medicare comme moyen de payer des pots-de-vin pour l'utilisation de l'Eylea. L'entreprise nie avoir commis des actes répréhensibles.

L'affaire de mercredi a commencé par une plainte déposée en 2020 par trois personnes ayant travaillé pour Regeneron. Elle a été déposée en vertu de la loi sur les fausses réclamations (False Claims Act), qui permet aux dénonciateurs de poursuivre les entreprises pour récupérer les fonds publics versés sur la base de fausses réclamations.

Les dossiers sont initialement déposés sous scellés pour permettre au ministère de la justice d'enquêter et de décider s'il y a lieu d'intervenir. Les dénonciateurs ont droit à une part de tout recouvrement financier.