((Traduction automatisée par Reuters, veuillez consulter la clause de non-responsabilité https://bit.ly/rtrsauto))
Le régulateur sanitaire du Nigeria rappelle un lot de sirop contre la toux pour enfants de Johnson & Johnson JNJ.N après avoir trouvé un niveau inacceptable d'une substance toxique potentiellement mortelle, a-t-il déclaré mercredi.
Les tests de laboratoire effectués sur Benylin Paediatric ont révélé un taux élevé de diéthylène glycol, qui a été associé à la mort de dizaines d'enfants en Gambie, en Ouzbékistan et au Cameroun depuis 2022, dans le cadre de l'une des pires vagues d'empoisonnement au monde due à des médicaments administrés par voie orale.
Le sirop est utilisé pour traiter la toux et les symptômes liés à la congestion, le rhume des foins et d'autres réactions allergiques chez les enfants âgés de 2 à 12 ans, a déclaré l'Agence nationale du Nigeria pour l'administration et le contrôle des aliments et des médicaments (NAFDAC) dans un avis publié sur son site web.
"Les analyses de laboratoire effectuées sur le produit ont montré qu'il contient un niveau élevé inacceptable de diéthylène glycol et qu'il provoque une toxicité orale aiguë chez les animaux de laboratoire", a déclaré la NAFDAC.
La consommation humaine de la substance peut provoquer des symptômes tels que des douleurs abdominales, des vomissements, des diarrhées, des maux de tête et des lésions rénales aiguës pouvant entraîner la mort, a ajouté le régulateur.
J&J a transmis une demande de commentaire à Kenvue KVUE.N , qui possède désormais la marque Benylin après une scission l'année dernière. Kenvue n'a pas répondu immédiatement à une demande de commentaire.
Le lot rappelé a été fabriqué en Afrique du Sud en mai 2021 avec une date d'expiration d'avril 2024. L'autorité de régulation a demandé aux personnes possédant des bouteilles de ce lot de cesser de les utiliser ou de les vendre et de les remettre à son bureau le plus proche.
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