((Traduction automatisée par Reuters à l'aide de l'apprentissage automatique et de l'IA générative, veuillez vous référer à l'avertissement suivant: https://bit.ly/rtrsauto))
(Ajout de détails sur l'essai au paragraphe 2, de détails sur la maladie au paragraphe 3, et d'informations sur le médicament concurrent aux paragraphes 6 et 7)
Le médicament expérimental d'Otsuka
4578.T pour un type de maladie rénale a montré une réduction de plus de 50 % des protéines dans l'urine des patients lors d'un essai en phase finale, a déclaré vendredi la société basée au Japon.
Les patients traités avec le sibeprenlimab ont obtenu une réduction de 51,2 % de la protéinurie après neuf mois de traitement, par rapport au placebo.
La société cherche à faire approuver le traitement, un anticorps monoclonal, pour traiter la néphropathie à immunoglobuline A (IgAN), également connue sous le nom de maladie de Berger, qui provoque une accumulation anormale de protéines dans les reins et peut éventuellement conduire à la défaillance de l'organe.
Il s'agit de l'essai le plus important mené à ce jour sur l'IgAN, qui a porté sur environ 510 patients adultes, a indiqué la société.
Le régulateur américain de la santé devrait se prononcer sur la demande de mise sur le marché de la thérapie d'ici le 28 novembre.
Les actions de la société rivale Vera Therapeutics VERA.O ont chuté de plus de 31 % avant la mise sur le marché.
Le médicament expérimental de Vera, l'atacicept, a réduit les niveaux de protéines dans l'urine des patients de 46 %, contre une réduction de 7 % avec un placebo, atteignant ainsi l'objectif principal de l'étude de phase tardive menée sur 428 patients, a déclaré la société lundi.
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