((Traduction automatisée par Reuters à l'aide de l'apprentissage automatique et de l'IA générative, veuillez vous référer à l'avertissement suivant: https://bit.ly/rtrsauto)) (Ajout de l'évolution du cours de l'action au paragraphe 1)
Le médicament expérimental d'Amylyx Pharmaceuticals AMLX.O a atteint son objectif principal lors d'un essai clinique de phase avancée portant sur l'hypoglycémie post-bariatrique, une affection caractérisée par un taux de glycémie dangereusement bas après une chirurgie bariatrique, ce qui a fait bondir son action de plus de 30 % mardi lors des échanges avant l'ouverture de la Bourse.
Dans cet essai portant sur 78 patients, l’avexitide, administré par injection une fois par jour, a réduit les épisodes d’hypoglycémie de 55 % par rapport au placebo au cours des 16 semaines de l’étude, a indiqué Amylyx.
Les analystes de H.C. Wainwright avaient prévu, en début de mois, une réduction de 35 % à 50 % comme « fourchette plausible » pour un résultat encourageant.
L’hypoglycémie post-bariatrique peut entraîner des troubles cognitifs ou physiques importants, une perte de conscience ou des convulsions, et touche environ 8 % des patients ayant subi une chirurgie bariatrique aux États-Unis, selon Amylyx.
L’avexitide agit en bloquant les récepteurs du GLP-1 sur les cellules productrices d’insuline du pancréas afin de réduire la sécrétion excessive d’insuline et de stabiliser la glycémie.
Le médicament a été bien toléré, les effets indésirables les plus fréquents étant légers à modérés, notamment la diarrhée et des ecchymoses au niveau du site d’injection, a indiqué la société.
Aucune variation du poids corporel n’a été observée, ni dans le groupe sous avexitide ni dans le groupe sous placebo, au cours de la période de traitement, a précisé la société.
Il n’existe actuellement aucun traitement approuvé pour cette affection, et les patients la prennent généralement en charge par des changements alimentaires, une surveillance de la glycémie et des médicaments bloquant l’absorption des glucides.
La société prévoit de soumettre le médicament à l'autorisation des autorités réglementaires américaines d'ici la fin de cette année, dans l'optique d'un lancement commercial potentiel en 2027.
Les analystes de TD Cowen ont estimé le chiffre d’affaires maximal de l’avexitide aux États-Unis à 1,5 milliard de dollars.
Amylyx a acquis l’avexitide auprès d’Eiger BioPharmaceuticals pour 35,1 millions de dollars , en 2024, lors de la vente aux enchères organisée dans le cadre de la faillite d’Eiger.

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