((Traduction automatisée par Reuters à l'aide de l'apprentissage automatique et de l'IA générative, veuillez vous référer à l'avertissement suivant: https://bit.ly/rtrsauto)) (Ajout d'informations contextuelles tout au long du texte)
Johnson & Johnson JNJ.N a annoncé mercredi que l'Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA) avait accordé une autorisation de mise sur le marché à son dispositif de chirurgie robotisée, ouvrant ainsi la voie à l'entrée du conglomérat de la santé sur le marché de la chirurgie robotisée des tissus mous.
Cette décision marque une étape clé pour la division de technologies médicales de J&J, qui cherchait à s’imposer sur le marché de la chirurgie assistée par robot, actuellement dominé par le système da Vinci d’Intuitive Surgical ISRG.O . Le robot Hugo de Medtronic MDT.N a également été homologué l’année dernière.
Le système chirurgical robotisé Ottava de J&J a été autorisé pour de nombreuses interventions de chirurgie générale dans la partie supérieure de l’abdomen, notamment le pontage gastrique, la gastrectomie, la cholécystectomie, la sleeve gastrique, l’appendicectomie et la réparation d’une hernie hiatale.
La société a indiqué qu’elle allait lancer la commercialisation aux États-Unis auprès d’une sélection de clients, tout en travaillant à l’extension du système à d’autres indications et marchés réglementés.
La société a précisé que les bras robotiques d’Ottava sont directement intégrés à la table d’opération, ce qui permet au dispositif d’occuper 30 % à 50 % d’espace en moins que les systèmes traditionnels montés sur potence et chariot utilisés par la plupart des robots chirurgicaux.
J&J a déclaré que son dispositif pouvait potentiellement être utilisé dans des blocs opératoires qui ne pouvaient auparavant pas accueillir de système robotisé.
La semaine dernière, la division des dispositifs médicaux de J&J n’a pas atteint les estimations de chiffre d’affaires trimestriel d’ , la demande pour ses pompes cardiaques Impella ayant subi un coup dur à la suite de la publication d’une étude britannique remettant en question leur utilisation lors de certaines interventions coronariennes à haut risque.
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