(Ajout de citations aux paragraphes 4 et 9) par Maggie Fick
25 août (Reuters) - Le directeur général de Novo Nordisk, Lars Fruergaard Jorgensen, a déclaré vendredi qu'il était convaincu que Catalent CTLT.N résoudrait ses problèmes de fabrication du Wegovy, le médicament amaigrissant très populaire de Novo, alors que l'entreprise s'efforce d'augmenter la production pour répondre à une demande en hausse.
Reuters a rapporté en juillet que l'usine de Catalent à Bruxelles, qui fabrique les stylos injecteurs de Wegovy, avait enfreint à plusieurs reprises les règles de sécurité stérile des États-Unis au cours des dernières années et que le personnel n'avait pas effectué les contrôles de qualité requis.
"Ce ne sont pas des produits faciles à fabriquer... maintenant nous nous appuyons sur des fabricants sous contrat et il y a aussi une échelle d'apprentissage, une échelle de progression", a-t-il déclaré, tout en montrant l'un des stylos d'auto-injection, qui contient un flacon en verre qui doit être rempli dans des conditions stériles.
Il a ajouté que très peu d'entreprises pouvaient fabriquer de tels produits à grande échelle.
Novo espère disposer d'une troisième installation externe pour remplir et terminer les stylos d'injection d'ici 2024, a déclaré M. Jorgensen. Le fabricant danois de médicaments a précédemment déclaré qu'il prévoyait d'ajouter la troisième ligne au cours du second semestre de cette année.
Malgré cela, il faudra "plusieurs années" avant que l'entreprise puisse satisfaire l'ensemble du marché du Wegovy, a déclaré M. Jorgensen.
Reuters a rapporté cette semaine que Novo avait engagé Thermo Fisher TMO.N comme deuxième fabricant sous contrat pour Wegovy.
M. Jorgensen a réaffirmé que, compte tenu de l'explosion de la demande de Wegovy, l'augmentation "massive" de la production du stylo injecteur était sans précédent.
"Je pense qu'il serait probablement difficile de trouver d'autres exemples dans l'histoire des médicaments où la production a été accélérée à ce point", a-t-il déclaré.
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