La mainmise d'AbbVie sur le marché de l'Humira suscite des inquiétudes quant aux biosimilaires

information fournie par Reuters •07/06/2024 à 12:00

((Traduction automatisée par Reuters, veuillez consulter la clause de non-responsabilité https://bit.ly/rtrsauto)) par Patrick Wingrove

L'année dernière, Humira, le médicament le plus vendu contre l'arthrite d'AbbVie ABBV.N , a conservé plus de 80 % des patients après avoir été confronté à neuf rivaux moins chers aux États-Unis, ce qui soulève la question de savoir si le marché des biosimilaires de prescription peut survivre dans sa forme actuelle, selon les experts et les analystes de la fixation des prix des médicaments.

Humira, qui se vend à près de 7 000 dollars par mois, est le premier médicament le plus vendu à être en concurrence avec une multitude de biosimilaires, qui sont des copies proches, mais non exactes, de médicaments biologiques de marque.

Mais après leur lancement l'année dernière, les intermédiaires de l'industrie, connus sous le nom de "pharmacy benefit managers", ont déterminé l'accès des patients et n'ont guère incité les médecins à opter pour des alternatives, ont-ils déclaré.

Les biosimilaires étaient disponibles à des prix inférieurs à ceux de l'Humira par l'intermédiaire des trois plus grands gestionnaires de prestations, CVS Health's CVS.N Caremark, Cigna's CI.N Express Scripts et UnitedHealth Group's UNH.N Optum Rx.

Au moins sept fabricants de médicaments ont proposé des prix fortement réduits, mais peu de patients les ont utilisés jusqu'à ce que CVS retire l'Humira d'AbbVie de sa liste de médicaments couverts.

Selon Stacie Dusetzina, professeur de politique de santé à l'université Vanderbilt, une réforme réglementaire est nécessaire pour que les patients puissent accéder plus facilement aux biosimilaires et pour inciter les fabricants de médicaments concurrents à les développer.

"Il n'est pas évident pour moi que les entreprises soient incitées à consacrer du temps et de l'argent à la création de biosimilaires. Et si personne ne le fait, le prix du médicament de marque ne baissera jamais", a-t-elle déclaré.

L'industrie des biosimilaires plaide pour une modification de la réglementation, affirmant que 6 milliards de dollars d'économies potentielles ont été perdus depuis le lancement des médicaments biosimilaires.

AbbVie s'est refusé à tout commentaire, mais a déjà déclaré avoir cédé sur le prix pour obtenir l'égalité d'accès à Humira et aux biosimilaires sur les listes de médicaments remboursés, et s'attendre à une érosion de 36 % des ventes de son médicament aux États-Unis cette année. À son apogée, les ventes annuelles ont dépassé les 22 milliards de dollars.

Contrairement aux médicaments génériques, la FDA n'autorise que certains biosimilaires à être remplacés par le médicament de marque par un pharmacien. La plupart doivent faire l'objet d'une prescription spécifique.

L'année dernière, un groupe bipartisan de législateurs a soutenu une législation visant à faciliter l'échange de biosimilaires. Le gouvernement et les législateurs ont également appelé à des réformes et examinent de près les accords conclus par les gestionnaires de prestations avec les fabricants de médicaments.

Lorsque six biosimilaires de Stelara, le médicament de Johnson & Johnson JNJ.N contre la maladie de Crohn, évalué à 11 milliards de dollars, arriveront sur le marché américain à partir de l'année prochaine, les assureurs privés de soins de santé répéteront probablement le schéma de Humira, ont déclaré les experts en matière de prix des médicaments.

Le directeur financier de J&J, Joe Wolk, a déclaré à Reuters en avril que le marché du biosimilaire Stelara se déroulerait probablement de la même manière que celui d'Humira, compte tenu des pratiques contractuelles des gestionnaires de prestations et de la résistance des médecins et des patients.

"Plus de 75 % de notre activité concerne la maladie de Crohn ou la colite ulcéreuse, qui sont des maladies graves pour lesquelles les patients ou les médecins qui les traitent ont tendance à ne pas vouloir interrompre le traitement", a-t-il déclaré.

Les porte-parole d'Express et d'Optum, interrogés sur le lancement des biosimilaires d'Humira, ont déclaré qu'ils proposaient plusieurs options pour donner aux patients un choix de médicaments, contribuant ainsi à réduire les coûts pour leurs clients employeurs et assureurs.

Le médecin en chef de CVS, Sree Chaguturu, a déclaré dans une interview que la société continuait à couvrir Humira tout en déterminant quels fabricants avaient des biosimilaires de haute qualité avec un approvisionnement fiable. Elle couvre désormais un biosimilaire de Sandoz SDZ.S et un Humira co-marqué, tous deux issus de sa nouvelle unité pharmaceutique Cordavis.

L'ATTENTE EN VAUT LA PEINE

Benjamin Rome, chercheur sur le prix des médicaments à la Harvard Medical School, a déclaré que les biosimilaires n'étant pas des copies exactes comme les génériques, les pharmaciens ont besoin de plus d'informations sur la sécurité du changement de médicament.

Zachary Wallace, rhumatologue au Massachusetts General Hospital, est l'un des quatre médecins qui ont déclaré à Reuters avoir commencé à prescrire régulièrement le biosimilaire Hyrimoz de Sandoz lorsque CVS a cessé de couvrir Humira.

Ils ont déclaré qu'ils ne voulaient pas prescrire des biosimilaires inconnus à moins d'être sûrs que les patients bénéficient de prix inférieurs.

"Il faudrait que ces réductions soient répercutées d'une manière ou d'une autre sur les patients", a déclaré M. Wallace.

Aux États-Unis, les fabricants de médicaments fixent le prix catalogue de leurs médicaments, qui peut être réduit pour les employeurs et les assureurs qui bénéficient de remises sur le volume après la mise sur le marché, appelées rabais.

Komal Gurnani, consultante chez ZS Pharmaceuticals, a prédit que pas moins de cinq biosimilaires de l'Humira sortiront du marché en quelques années avant d'atteindre les 400 millions de dollars de ventes maximales qu'elle prévoit.

Elle s'attend à ce que les entreprises qui prévoient de lancer d'autres biosimilaires, comme Amgen AMGN.O , Sandoz et la société sud-coréenne Celltrion 068270.KS , s'appuient sur leurs autres produits pour négocier des conditions favorables avec les assureurs et rester sur le marché.

Sandoz et Celltrion, qui vendent depuis longtemps des biosimilaires d'Humira en dehors des États-Unis, ont déclaré qu'ils s'engageaient sur le marché américain.

Tom Nusbickel, directeur commercial de Celltrion, a déclaré que la société était prête à attendre des années avant de s'implanter de manière significative sur le marché américain. "Nous avons une approche de dernier homme sur ce marché", a-t-il déclaré.

Le fabricant de médicaments indien Biocon BION.NS , qui vend un biosimilaire d'Humira en Europe, a déclaré qu'il s'engageait lui aussi sur le marché américain, tout comme Pfizer PFE.N , qui a lancé son biosimilaire en octobre.

Boehringer, qui a réduit son personnel de vente aux États-Unis au début du printemps, Teva TEVA.TA et Organon ont déclaré qu'ils s'engageaient aux États-Unis. Fresenius FMEG.DE et Amgen ont refusé de commenter et Coherus CHRS.O n'a pas pu être joint pour un commentaire.

Jon Martin, responsable des biosimilaires chez Organon, a déclaré que l'attente en valait la peine, même si les biosimilaires mettaient six ans à gagner 50 % de parts de marché, comme ce fut le cas lorsque Remicade, le médicament contre l'arthrite de J&J, a été confronté à ses rivaux à partir de 2016.

"C'est ce qui nous rend optimistes", a-t-il déclaré.