(Ajout du commentaire de GSK et Boehringer Ingelheim au paragraphe 6) par Diane Bartz et Patrick Wingrove
La Federal Trade Commission (FTC) des États-Unis a déclaré mardi qu'elle avait envoyé des lettres à des entreprises de matériel médical et à des fabricants de médicaments, dont AbbVie ABBV.N , AstraZeneca
AZN.L et Teva TEVA.TA , contestant l'exactitude ou la pertinence de 110 brevets qui pourraient entraîner des retards dans la concurrence des produits génériques.
Selon la FTC, un grand nombre des brevets en cause dans la liste des produits approuvés figurant dans le livre orange de la Food and Drug Administration concernaient des dispositifs tels que les inhalateurs pour l'asthme et les auto-injecteurs d'épinéphrine.
"Les brevets inscrits à tort dans l'Orange Book par les entreprises pharmaceutiques peuvent faire augmenter le prix des médicaments pour les Américains, nuire à la concurrence loyale et retarder la mise au point de meilleurs médicaments", a déclaré Lina Khan, présidente de la FTC, sur X, anciennement connu sous le nom de Twitter.
"Des millions d'Américains dépendent d'inhalateurs pour contrôler leur asthme. Et même si certains des inhalateurs les plus populaires sont sur le marché depuis des décennies, ils peuvent encore coûter aux patients des centaines de dollars par mois", a-t-elle ajouté.
Le livre orange identifie les médicaments et les produits que la FDA a jugés sûrs et efficaces. La FTC affirme que les entreprises inscrivent parfois à tort des brevets dans le livre orange, ce qui peut retarder l'entrée sur le marché de génériques moins coûteux.
Teva et GSK ont déclaré être au courant de ces lettres. Un porte-parole de Boehringer Ingelheim a déclaré que la société respectait toutes les réglementations de la FDA relatives à l'inscription des brevets dans le livre orange.
Aucune des autres sociétés contactées pour cet article n'a immédiatement répondu aux demandes de commentaires.
Dans la lettre adressée à la société israélienne Teva, le plus grand fabricant de médicaments génériques au monde, qui propose également des produits de marque, la FTC indique qu'elle conteste 35 brevets liés à ses inhalateurs.
"Nous avons eu recours à la procédure réglementaire de la FDA et avons soumis à la FDA des communications relatives à des litiges concernant l'inscription de brevets auprès de la FDA", a écrit la FTC à Teva.
Elle a adressé des lettres similaires à Boehringer Ingelheim et GSK GSK.L concernant respectivement 22 et 14 brevets liés aux inhalateurs.
Mylan, qui fait maintenant partie de Viatris VTRS.O , a reçu une lettre similaire concernant huit brevets pour les EpiPens, qui traitent les réactions allergiques potentiellement mortelles. Un tollé public s'est élevé en 2016 après que Mylan a augmenté le prix d'une paire d'EpiPens à 600 dollars, ce qui a donné lieu à des poursuites judiciaires et à des règlements coûteux .
La FTC a informé AstraZeneca que 10 brevets liés à son inhalateur Symbicort, qui a rapporté 2,54 milliards de dollars à l'entreprise en 2022, pourraient avoir été répertoriés de manière incorrecte ou inexacte.
AbbVie a été informée que la FTC contesterait quatre brevets dans le livre orange concernant Restasis Multidose, des gouttes pour les yeux utilisées pour le traitement de la sécheresse oculaire chronique.
La FTC a déclaré en septembre que les fabricants de médicaments pourraient faire l'objet de poursuites judiciaires s'ils listaient de manière incorrecte des brevets auprès des autorités fédérales de réglementation de la santé et a indiqué qu'elle examinerait minutieusement toute liste incorrecte.
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