(Ajoute des détails sur la soumission au paragraphe 5, et le contexte aux paragraphes 6-9)
Bristol Myers Squibb BMY.N a déclaré jeudi que la forme injectable de son médicament anticancéreux vedette Opdivo avait atteint l'objectif principal lors d'un essai sur des patients atteints d'un type de cancer du rein.
La nouvelle formulation du médicament qui a été testée dans l'essai a utilisé la technologie propriétaire de Halozyme Therapeutics HALO.O , qui permet d'administrer de grands volumes d'Opdivo, actuellement administré par voie intraveineuse, sous forme d'injection sous la peau.
"Nous pensons que cette nouvelle option, administrée en une seule injection en moins de cinq minutes, pourrait transformer l'expérience du traitement pour les patients et les médecins", a déclaré Gina Fusaro, cadre chez Bristol Myers Squibb.
L'essai a également montré un taux de réponse non inférieur pour le médicament sous-cutané par rapport à sa forme intraveineuse.
Bristol Myers prévoit maintenant de discuter avec les autorités de réglementation des prochaines étapes de la soumission et de l'approbation des injections sous-cutanées pour de multiples types de cancers.
Opdivo est actuellement approuvé dans plus de 65 pays pour diverses formes de cancer, soit en tant que médicament unique, soit en association avec d'autres médicaments.
L'entreprise a enregistré 4,35 milliards de dollars de ventes d'Opdivo au niveau mondial au cours du premier semestre de cette année.
La technologie d'Halozyme, qui permet d'administrer plus facilement les médicaments, est également utilisée par des entreprises telles que Roche ROG.S , Argenx et Johnson & Johnson JNJ.N pour certains de leurs traitements.
Helen Torley, directeur général de Halozyme, a déclaré en août que sa technologie pourrait potentiellement exclure la forme sous-cutanée de certains médicaments des négociations sur les prix avec le programme d'assurance maladie Medicare du gouvernement américain, même si leurs formes intraveineuses font partie des négociations.
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