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La FDA américaine suspend l'essai d'un médicament de Rein Therapeutics contre les maladies pulmonaires
information fournie par Reuters 12/06/2025 à 23:14

((Traduction automatisée par Reuters à l'aide de l'apprentissage automatique et de l'IA générative, veuillez vous référer à l'avertissement suivant: https://bit.ly/rtrsauto))

(Ajout des actions dans le paragraphe 2 et d'informations générales dans l'ensemble du document)

Rein Therapeutics RNTX.O a interrompu le recrutement des patients et le dosage dans un essai à mi-parcours de son médicament contre les maladies pulmonaires aux États-Unis après que la Food and Drug Administration a placé une mise en attente clinique, a déclaré la développeuse de médicaments jeudi.

Les actions de la société ont chuté de près de 10 % après la clôture des marchés.

La société testait un médicament appelé LTI-03 pour traiter les patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique (FPI). Cette maladie provoque une cicatrisation des poumons qui les empêche de fonctionner correctement.

Rein a déclaré dans un document qu'elle travaillait activement avec la FDA pour lever la mise en attente clinique.

La FDA et Rein n'ont pas immédiatement répondu aux demandes de commentaires de Reuters sur les raisons de cette mise en attente.

Le médicament a été bien toléré et sûr dans une étude de stade précoce chez des patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique (FPI), a déclaré la société dans son dossier. Aucun événement indésirable grave lié au médicament n'a été signalé dans les études traitant des patients avec le LTI-03, a-t-elle ajouté.

Rein continue d'étudier le médicament et de recruter des patients en Australie et en Europe.

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