((Traduction automatisée par Reuters, veuillez consulter la clause de non-responsabilité https://bit.ly/rtrsauto))
(Ajout de détails sur l'approbation dans les paragraphes 2 à 4 et d'informations générales dans l'ensemble du document)
La Food and Drug Administration américaine a approuvé lundi la version générique de Hikma Pharmaceuticals HIK.L du médicament contre le diabète de Novo Nordisk NOVOb.CO Victoza, qui fait actuellement l'objet d'une pénurie dans le pays.
L'agence a déclaré qu'elle donnait la priorité à l'examen des versions génériques des médicaments qui font l'objet d'une pénurie. Victoza, ou liraglutide, figure sur la liste des pénuries de la FDA depuis 2023.
"Les médicaments génériques offrent des options de traitement supplémentaires qui sont généralement plus abordables pour les patients", a déclaré Iilun Murphy, directeur du bureau des médicaments génériques de la FDA.
Le médicament générique de Hikma a reçu une première approbation provisoire en juin. La société n'a pas immédiatement répondu à une demande de commentaire de Reuters sur le prix du médicament.
Au début de l'année, Teva Pharmaceuticals TEVA.TA a lancé une version générique autorisée de Victoza aux États-Unis.
Victoza est une injection uniquotidienne approuvée pour les adultes et les enfants âgés de 10 ans ou plus souffrant de diabète de type 2.
La demande pour ce médicament, un GLP-1 de première génération, a chuté suite à la perte de la protection du brevet l'année dernière et parce que les patients se tournent vers des traitements plus efficaces et à prise hebdomadaire unique tels que l'Ozempic de Novo et le Mounjaro d'Eli Lilly LLY.N .
Ozempic et Mounjaro appartiennent tous deux à la même classe de traitements, appelés agonistes du GLP-1, qui ont été initialement développés pour traiter le diabète, mais qui sont également approuvés pour l'obésité.
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