((Traduction automatisée par Reuters, veuillez consulter la clause de non-responsabilité https://bit.ly/rtrsauto))
(Ajout d'éléments d'information tout au long du document)
Eli Lilly LLY.N a déclaré mercredi que l'autorité de réglementation sanitaire américaine avait approuvé son médicament pour traiter les adultes atteints de la maladie de Crohn modérée à sévère, un type de maladie inflammatoire chronique de l'intestin (IBD).
Le médicament, connu sous le nom d'Omvoh, est déjà autorisé aux États-Unis pour le traitement de la colite ulcéreuse active modérée à sévère, un autre type de MII.
Lilly tente de s'imposer sur le marché des médicaments contre les maladies de l'intestin, qui représente plusieurs milliards de dollars, d'autres acteurs tels qu'AbbVie ABBV.N et Johnson & Johnson JNJ.N se disputant également une part du marché.
Le fabricant américain de médicaments a conclu un accord de 3,2 milliards de dollars l'année dernière pour acheter Morphic Holding afin d'avoir accès à son traitement oral expérimental des MII qui offre aux patients une option de dosage plus pratique que les autres thérapies injectables.
La maladie de Crohn, qui provoque une inflammation du tube digestif, touche environ 1 million de personnes aux États-Unis, selon les données du gouvernement.
L'autorisation est basée sur les données d'une étude de phase avancée, qui a montré qu'Omvoh a aidé 53 % des patients à atteindre une rémission après un an de traitement, contre 36 % pour le placebo, a déclaré Lilly.
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